Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00736/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Июл 2020
По: 25 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙНМАНН СПБ"
- ОГРН1089847345686
- ИНН7804398803
- КПП780401001
- Адрес места нахождения195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 4-Н, 44
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ”
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Многоразовый дыхательный контур в комплекте с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Reusable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 2. Многоразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Reusable patient hose system without BiCheckconnection cable and without protective sleeve for ventilation hose). 3. Одноразовый дыхательный контур с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Disposable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 4. Одноразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose). 5. Одноразовый дыхательный контур без защитного рукава и без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck, стартовый набор 25 шт. (Set disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose, 25 pieces). 6. Одноразовая измерительная система для применения с многоразовым дыхательным контуром пациента, стартовый набор 25 шт. (Measurement hose system for reusable patient hose system for single use only, 25 pieces). 7. Фильтр для воды, диаметр 13 мм, стартовый набор 5 шт. (Set of water filters, dl3mm, packaging unit: 5 pieces). 8. Многоразовый дыхательный контур (Reusable ventilation hose). 9. Клапан пациента, основная часть (Patient valve, main part). 10. Клапан пациента, контрольная крышка (Patient valve, control cap). 11. Мембрана для контрольного клапана (Membrane for control valve)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/02560
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Обозначение и наименование продукции12. Мембрана для проверки (Membrane for check). 13. Держатель для проверки мембраны клапана (Holder for check valve membrane). 14. Многоразовый клапан пациента (Reusable patient valve). 15. Датчик потока BiChek (BiCheck flow sensor). 16. Кабель для BiChek (Sensor cable BiCheck). 17. Защитный рукав многоразового использования (Reusable protective sleeve). 18. Угловой коннектормногоразового использования, угол 90 градусов (Reusable angled 90° connector). 19. Литиевая аккумуляторная батарея (Rechargeable battery pack Li-Ion). 20. Литиевая аккумуляторная батарея "Плюс", подзарядка батареи от внешнего зарядного устройства (Rechargeable battery pack PLUS (Li-Ion), externally rechargeable). 21. Источник питания (Power supply unit). 22. Зарядное устройство (Charger). 23. Мешок тестовый (Test bag). 24. Краткое руководство пользователя "Медумат Транспорт" (Abridged User Manual MEDUMAT Transport, DE). 25. Инструкция по использованию дыхательного контура "Медумат Транспорт" (User manual patient hose system for MEDUMAT Transport, DE). 26. Переносная платформа Life Base 4 NG с измерителем CО2 с многоразовым дыхательным контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG with CО2 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 27. Переносная платформа Life Base 4 NG без измерителя CО2 многоразовым контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG without СО2 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 28. Кислородный баллон 2л (2 liter oxygen cylinder). 29. Модуль OXYWAY Fix III. 30. Платформа Life Base 4 NG с интерфейсом для подзарядки (Life Base 4 NG carrying platform with charger interface, preassembled). 31. Сумка для транспортировки (Transport bag). 32. Защитная сумка для Life Base III (Protective bag for Life Base III). 33. Сумка для принадлежностей Life Base mini II (Accessories bag for Life Base mini II). 34. Защитная сумка для Life Base 4 NG (Protective bag for Life Base 4 NG). 35. Сумка для принадлежностей Life Base 4 NG (Accessories bag for Life Base 4 NG). 36. Плечевой ремень с петлевой застежкой для Life Base 4 NG, Life Base mini2 NG, Life Base II, Life Base III (без защитной сумки) (Shoulder strap with fastening loop for Life-Base II, Life-Base III without protective bag)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2008/02560
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙНМАНН СПБ"
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Easy CPR с режимом сердечно-легочной реани… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00734/20
- Декларация: Система модульная MODUL CPAP для проведения CPAP терапии в условиях оказания экстренной ме… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00738/20
- Декларация: Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: R… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00740/20
- Декларация: Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, O… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00739/20
- Декларация: Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: U… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00741/20
- Декларация: Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, MEDUMAT Standard,… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00737/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реан… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00735/20
- Декларация: Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями Принадлежности: 1. Электро… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00733/20
- Декларация: Отсосы-аспираторы электрические медицинские Accuvac Basic и Accuvac Rescue, с принадлежнос… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00731/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00736/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00736/20 действовала до 25.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.