Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02086/20 — Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter,
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Авг 2020
По: 09 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"
- ОГРН1037725024589
- ИНН7725230029
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 2-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3

- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, МОСКВА, 101000, ПОКРОВСКИЙ БУЛЬВАР, ДОМ 4/17 СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 40

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Страйкер Нейроваскьюлар"/ Stryker Neurovascular
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСтент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: - диаметр стента (мм) - 2; 3; 4; 5; - длина стента (мм) - 12; 15; 20; 25; 30; 40; 50
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"
- Декларация: Наборы для тромбэктомии AngioJet, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04775/20
- Декларация: Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome: в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04771/20
- Декларация: Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желуд… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04603/20
- Декларация: Стент нитиноловый саморасширяющийся Epic Over-the-Wire, предустановленный на систему доста… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04604/20
- Декларация: Кольцо клапана сердца опорное Memo 3D с принадлежностями: Принадлежности: № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04555/20
- Декларация: Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03917/20
- Декларация: Стент внутрисосудистый № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02341/20
- Декларация: Проводник с полимерным кончиком Victory с гидрофильным покрытием № РОСС RU Д-IE.РА01.В.61644/20
- Декларация: Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого ов… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.02085/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02086/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02086/20 действовала до 09.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.