Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00705/20 — Стенты мочеточниковые, в наборах

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Прекращен
    Зарегистрировано с:26 Авг 2020
    По: 25 Авг 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОЛОПЛАСТ"
    • ИНН
      7710699611
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Coloplast A/S» (Колопласт А/С)
    • Адрес места нахождения
      ДАНИЯ, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Стенты мочеточниковые, в наборах
    • Страна происхождения
      ДАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Стенты мочеточниковые, в наборах 1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и с соединяющимся толкателем белого цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН в составе: 1.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 1.2. Толкатель соединяющийся...белого цвета, размер: 06 СН (2,0 мм) – 1 шт. 1.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 1.4. Инструкция по применению – 1 шт. 1.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и с соединяющимся толкателем белого цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН в составе: 2.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН (2.20 мм), длина: 26; 28; 30 см. – 1 шт. 2.2. Толкатель соединяющийся белого цвета, размер: 07 СН (2,30 мм) – 1 шт. 2.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 2.4. Инструкция по применению – 1 шт. 2.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и толкателем чёрного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН в составе: 3.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 3.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 06 СН (1,95 мм) – 1 шт. 3.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 3.4. Инструкция по применению – 1 шт. 3.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 4. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в составе: 4.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 4.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 07 СН (2,25 мм) – 1 шт. 4.3. Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 4.4. Инструкция по применению – 1 шт. 4.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 5. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с подвижным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН в составе: 5.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 5.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 06 СН (1,95 мм) – 1 шт. 5.3. Проводник с подвижным сердечником в пенале– 1 шт. 5.4. Инструкция по применению – 1 шт. 5.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 6. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с подвижным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в составе: 6.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 6.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 07 СН (2,25 мм) – 1 шт. 6.3. Проводник с подвижным сердечником в пенале– 1 шт. 6.4. Инструкция по применению – 1 шт. 6.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 7. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН в составе: 7.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 26; 28 см. – 1 шт. 7.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 06 СН (1,95 мм) – 1 шт. 7.3. Инструкция по применению – 1 шт. 7.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      8. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в составе: 8.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2.20 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 8.2. Толкатель соединяющийся чёрного цвета, размер: 07 СН (2,25 мм) – 1 шт. 8.3. Инструкция...по применению – 1 шт. 8.4. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 9. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с простым толкателем белого цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН в составе: 9.1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 26; 28 см. – 1 шт. 9.2. Толкатель простой белого цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) – 1 шт. 9.3. Зажим – 1 шт. 9.4. Инструкция по применению – 1 шт. 9.5. Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 10. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с простым толкателем белого цвета, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в составе: 10.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2.20 мм), длина: 26; 28 см. – 1 шт. 10.2.Толкатель простой белого цвета, размер: 07 СН (2,20 мм) – 1 шт. 10.3.Зажим – 1 шт. 10.4.Инструкция по применению – 1 шт. 10.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 11. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН в составе: 11.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 11.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) – 1 шт. 11.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 11.4.Инструкция по применению – 1 шт. 11.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 12. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН в составе: 12.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 12.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) – 1 шт. 12.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 12.4.Инструкция по применению – 1 шт. 12.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 13. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в составе: 13.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 13.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 13.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 13.4.Инструкция по применению – 1 шт. 13.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 14. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН в составе: 14.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26; 28; 30 см. – 1 шт. 14.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 14.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 14.4.Инструкция по применению – 1 шт. 14.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      15. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН в составе: 15.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 15.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) – 1 шт. 15.3.Проводник с фиксированным...сердечником в пенале– 1 шт. 15.4.Зажим – 1 шт. 15.5.Инструкция по применению – 1 шт. 15.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 16. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН в составе: 16.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 16.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) – 1 шт. 16.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 16.4.Зажим – 1 шт. 16.5.Инструкция по применению – 1 шт. 16.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 17. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН в составе: 17.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 17.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 17.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 17.4.Зажим – 1 шт. 17.5.Инструкция по применению – 1 шт. 17.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 18. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с проводником с фиксированным сердечником и толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН в составе: 18.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26; 28; 30 см. – 1 шт. 18.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 18.3.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 18.4.Зажим – 1 шт. 18.5.Инструкция по применению – 1 шт. 18.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 19. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН в составе: 19.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 19.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) – 1 шт. 19.3.Инструкция по применению – 1 шт. 19.4.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 20. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН в составе: 20.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 20.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) – 1 шт. 20.3.Инструкция по применению – 1 шт. 20.4.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 21. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН в составе: 21.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24; 26; 28; 30 см. – 1 шт. 21.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 21.3.Инструкция по применению – 1 шт. 21.4.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 22. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН в составе: 22.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/открытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26; 28; 30 см. – 1 шт. 22.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 22.3.Инструкция по применению – 1 шт. 22.4.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      23. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН в составе: 23.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 4,8 СН (1,60 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 23.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 4,8 СН (1,60 мм) – 1 шт. 23.3.Зажим – 1 шт. 23.4.Инструкция по применению – 1...шт. 23.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 24. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН в составе: 24.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН (1,85 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 24.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 06 СН (1,90 мм) – 1 шт. 24.3.Зажим – 1 шт. 24.4.Инструкция по применению – 1 шт. 24.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 25. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН в составе: 25.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН (2,20 мм), длина: 24; 26; 28 см. – 1 шт. 25.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 25.3.Зажим – 1 шт. 25.4.Инструкция по применению – 1 шт. 25.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 26. Стент мочеточниковый двухпетлевой, с толкателем зелёного цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН в составе: 26.1.Стент мочеточниковый двухпетлевой, тип: открытый/закрытый, размер: 08 СН (2,50 мм), длина: 26; 28; 30 см. – 1 шт. 26.2.Толкатель простой зелёного цвета, размер: 07 СН (2,15 мм) – 1 шт. 26.3.Зажим – 1 шт. 26.4.Инструкция по применению – 1 шт. 26.5.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 27. Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием только на петле, в составе: 27.1.Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием только на петле, длина 90 см, размеры: 06 СН (1,95 мм); 07 СН (2,29 мм); 08 СН (2,58 мм) – 1 шт. 27.2.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 27.3.Заглушка – 1 шт. 27.4.Переходник – 1 шт. 27.5.Зажим – 1 шт. 27.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 28. Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, в составе: 28.1.Стент мочеточниковый однопетлевой, с открытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, длина 90 см, размеры: 06 СН (1,95 мм); 07 СН (2,29 мм); 08 СН (2,58 мм) – 1 шт. 28.2.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 28.3.Заглушка – 1 шт. 28.4.Переходник – 1 шт. 28.5.Зажим – 1 шт. 28.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт. 29. Стент мочеточниковый однопетлевой, с закрытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, в составе: 29.1.Стент мочеточниковый однопетлевой, с закрытым почечным наконечником, отверстием на петле и корпусе, длина 90 см, размеры: 06 СН (1,95 мм); 07 СН (2,29 мм); 08 СН (2,58 мм) – 1 шт. 29.2.Проводник с фиксированным сердечником в пенале– 1 шт. 29.3.Заглушка – 1 шт. 29.4.Переходник – 1 шт. 29.5.Зажим – 1 шт. 29.6.Стикер для прослеживания имплантируемого стента– не более 6 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОЛОПЛАСТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00705/20?
Декларация № РОСС RU Д-DK.РС52.В.00705/20 действовала до 25.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.