Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.34335/20 — Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД “Кардиотехника-07”
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:02 Сен 2020
По: 01 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Инкарт"
- ОГРН1077847453232
- ИНН7802395405
- КПП781301001
- Адрес места нахождения197376, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧАПЫГИНА, ДОМ 6, ЛИТЕРА П, ПОМЕЩЕНИЕ 24

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Инкарт"
- Сокращенное наименованиеООО "Инкарт"
- ОГРН1077847453232
- ИНН7802395405
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения197376, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧАПЫГИНА, ДОМ 6, ЛИТЕРА П, ПОМЕЩЕНИЕ 24

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД “Кардиотехника-07
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции1. Основные части Комплекса.1.1 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" – от 0 до 100 шт.1.2 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-ЗР" – от 0 до 100 шт.1.3 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" – от 0 до 100 шт.1.4 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" – от 0 до 100 шт.1.5 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" – от 0 до 100 шт.1.6 Регистраторносимый "Кардиотехника-07-АД-З" – от 0 до 100 шт.1.7 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" – от 0 до 100 шт.1.8 Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) – от 0 до 100 шт.1.9 Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК – от 0 до 100 шт.1.10 Персональный компьютер – от 0 до 100 шт.1.11 Печатающее устройство (принтер) – от 0 до 100 шт.1.12 Сетевой фильтр – от 0 до 100 шт.1.13 Устройство бесперебойного питания (UPS) – от 0 до 100 шт.2 Расходные материалы.2.1 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов:2.1.1 трехэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.1.2 пятиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.1.3 семиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.1.4 десятиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.1.5 десятиэлектродный со штыревыми разъемами – от 0 до 200 шт.2.2 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчикомдвижения/положения тела:2.2.1 трехэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.2.2 пятиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.2.3 семиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.2.4 десятиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.2.5 десятиэлектродный со штыревыми разъемами – от 0 до 200 шт.2.3 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с защитой от разрядадефибриллятора:2.3.1 трехэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.3.2 пятиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.3.3 семиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.3.4 десятиэлектродный – от 0 до 200 шт.;2.3.5 десятиэлектродный со штыревыми разъемами – от 0 до 200 шт
- Наименование документаТУ 9441-007-15192471-2006 Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД “Кардиотехника-07”. Технические условия
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Инкарт"
- Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи никель-металлгидридной и литиевой систем № ВП RU Д-CN.РА01.А.79211/25
- Декларация: ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО № ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.06004/23
- Декларация: ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО № ЕАЭС N RU Д-CN.РА06.В.06046/23
- Декларация: Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспира… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.07366/19
- Декларация № РОСС RU.МГ11.Д05747 № РОСС RU.МГ11.Д05747
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.34335/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.34335/20 действовала до 01.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.