Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02373/20 — Средства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Сен 2020
По: 08 Сен 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "КЕЛЕАНЗ Медикал"
- ОГРН1077847356883
- ИНН7838380850
- КПП780101001
- Адрес места нахождения199178, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 18-Я В.О, ДОМ 29, ЛИТЕРА З, ПОМЕЩЕНИЕ 47-Н ОФИС А601
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Hill-Rom Inc.»
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 1069 State Route 46 East, Batesville, IN 47006
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСредства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные: Каталки Hill-Rom, варианты исполнения: Р 8000, Р 8005, Р 8010, Р 8020, Р 8040, Р 8050, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Каталки Hill-Rom, варианты исполнения: Р 8000, Р 8005, Р 8010, Р 8020, Р 8040,Р 8050: 1. Процедурная (Procedural) P8000. 2. Транспортная (Transport) P8005. 3. Хирургическая (Surgical) P8010. 4. Электрифицированная (Electric) P8020. 5. Травматологическая (Trauma) P8040. 6. Акушерско-гинекологическая (OB/GYN) P8050. II. Принадлежности: 1. Ложе рентгенопрозрачное (Radiolucent surface) 2. Ложе стандартной ширины 660 мм (Sleepdeck width 660 мм) 3. Ложе увеличенная ширина 760 мм (Sleepdeck width 760 мм) 4. Подставка для принадлежностей (Utility tray) 5. Механизм подъема коленной секции (Knee gatch) 6. Механизм, упрощающий подъем и опускание изголовья (BackSaver Fowler) 7. Механизм автоматического контурирования ложа (AutoContour) 8. Механизм ручного тормоза (Integrated handbrake system) 9. Комплект из 2-х удлинителей боковых поручней (Additional coverage siderails) 10. Комплект из 2-х задвижных боковых поручней One-Step TuckAway (One-Step TuckAway siderails for Zero-gap transfers) 11. Комплект из 2-х опускающихся боковых поручней (Fold-down siderails) 12. Комплект из 2-х удлиненных боковых поручней (Prolonged siderails) 13. Система улучшенного маневрирования Steering Plus с 5-ым колесом (Steering Plus system with 5th wheel) 14. Комплект из 4-х роликов диаметром 203 мм (Casters 203 мм) 15. Педаль гидравлической регулировки c 2-х сторон (Hydraulic control pedal on both sides) 16. Педаль гидравлической регулировки c 2-х сторон и в ножном торце (Hydraulic control pedal on both sides and on foot end) 17. Педаль тормоза и руления в головном и ножном торце (Brake and steer pedal at head and foot end) 18. Педаль тормоза и руления в головном и ножном торце и на 4-х углах (Brake and steer pedal at head and foot end and on 4 sides) 19. Встроенные весы (Integrated scale) 20. Процедурный светильник (Factory mounted light) 21. Адаптер для присоединения процедурного светильника (Exam light upgrade) 22. Комплект из 2-х транспортировочных рукояток (Push handles) 23. Комплект из 2-х транспортировочных рукояток с держателем для инфузионной стойки (Push handles with integrated IV pole transport holder) 24. Комплект из 2-х транспортировочных рукояток с держателем для инфузионной стойки на каждой рукоятке (Push handles with integrated IV pole transport holder on both handles) 25. Положение Тренделенбурга (Emergency Trendelenburg) 26. Инфузионная стойка, регулируемая по высоте (Standard telescopic IV pole) 27. Инфузионная стойка, два уровня (2 stage IV pole) 28. Инфузионная стойка, три уровня (3 stage IV pole) 29. Переносная инфузионная стойка (ISS transfer pole) 30. Переходник для инфузионной стойки (Socket adaptor) 31. Транспортировочный держатель инфузионной стойки (IV transporter device) 32. Вертикальный держатель рентгеновской кассеты в изголовье (Upright chest X-ray cassette holder) 33. Двухсторонний держатель рентгеновской кассеты (Lateral X-Ray cassette holder) 34. Встроенный держатель кислородного баллона (Integrated oxygen tank holder) 35. Горизонтальный держатель кислородного баллона (Horizontal oxygen tank holder) 36. Вертикальный держатель кислородного баллона (Vertical oxygen tank holder) 37. Держатель для бумаг (Chart holder) 38. Держатель бумажного рулона (Paper roll dispenser) 39. Транспортировочный ремень (Transport strap) 40. Удлинитель ножной секции 75 мм (Foot extender 75 мм)
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9402900000 - прочая
- Обозначение и наименование продукции41. Удлинитель ножной секции 102 мм (Foot extender 102 мм) 42. Подушка для удлинителя ножной секции 75 мм (Foot extender pad 75 мм) 43. Подушка для удлинителя ножной секции 102 мм (Foot extender pad 102 мм) 44. Комплект из 2-х чехлов для боковых поручней (Siderails pads) 45. Подушка-подголовник (Stretcher pillow) 46. Поднос для пациента (Patient tray) 47. Спинка головная (Headboard) 48. Спинка ножная (Footboard) 49. Спинка ножная откидывающаяся (Convertible footboard) 50. Подлокотник (Arm board) 51. Комплект из 2-х фиксаторов лодыжек (Ankle stirrups) 52. Самоклеящийся стикер (Decal) 53. Трансформируемая ножная секция с упорами для ног (Sliding litter with integrated foot supports) 54. Лоток для сбора жидкости (Detachable catch/fluid basin) 55. Комплект из 2-х упоров для голеней с регулируемой длиной (Telescopic calf supports) 56. Подставка для рук верхняя (Superior wrist support) 57. Подставка для рук боковая (Temporal wrist support) 58. Держатель принадлежностей (Accessory support) 59. Ограничитель движений головы (Head restraint strap) 60. Операционная дуга (Surgery accessory holder) 61. Головная секция для хирургической каталки (Articulating surgical head section) 62. Матрас, толщина 76 мм, ширина 660 мм (Mattress 76 мм thick, 660 мм width) 63. Матрас, толщина 76 мм, ширина 760 мм (Mattress 76 мм thick, 760 мм width) 64. Матрас, толщина 102 мм, ширина 660 мм (Mattress 102 мм thick, 660 мм width) 65. Матрас, толщина 102 мм, ширина 760 мм (Mattress 102 мм thick, 760 мм width) 66. Матрас для акушерско-гинекологической каталки, толщина 76 мм (OB/GYN Mattress 76 мм thick) 67. Матрас для хирургической каталки с комплектом из 2-х подголовников, толщина 102 мм (Surgical surface with 2 head cushions, 102 мм thick) 68. Матрас для хирургической каталки с подголовником, толщина 102 мм (Surgical surface with head cushion, 102 мм thick) 69. Огнеупорный матрас, толщина 102 мм, ширина 660 мм (102 мм thick, 660 мм width mattress with fire barrier) 70. Огнеупорный матрас, толщина 102 мм, ширина 762 мм (102 мм thick, 762 мм width mattress with fire barrier) 71. Огнеупорный матрас Comfortline, толщина 127 мм, ширина 660 мм (127 мм thick, 660 мм width Comfortline Multidensity foam with fire barrier) 72. Огнеупорный матрас Comfortline, толщина 127 мм, ширина 760 мм (127 мм thick, 760 мм width Comfortline Multidensity foam with fire barrier) 73. Воздушная поверхность PrimeAire III
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "КЕЛЕАНЗ Медикал"
- Декларация: Помпа шприцевая инфузионная «Aitecs 2016» с принадлежностями: № РОСС RU Д-LT.АБ69.В.04964/20
- Декларация: Станция инфузионная IDS с принадлежностями: № РОСС RU Д-LT.АБ69.В.04965/20
- Декларация: LCD Монитор Origami 55 № ЕАЭС N RU Д-US.НВ11.В.21544/20
- Декларация: LCD Монитор Origami 55, № ЕАЭС N RU Д-US.НХ37.В.11347/20
- Декларация: Светильник операционный, варианты исполнения: Harmony LED, XLED, с принадлежностямиВариант… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02662/20
- Декларация: Кровать медицинская функциональная Hill-Rom 405, модель Р1440 электрическая с принадлежнос… № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01291/19
- Декларация: Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации: № ЕАЭС N RU Д-LT.АБ69.В.00176/18
- Декларация: Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации: № ЕАЭС N RU Д-LT.АБ69.В.00175/18
- Декларация: Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации: № ЕАЭС N RU Д-LT.АБ69.В.00157/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02373/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02373/20 действовала до 08.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.