Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00189/20 — Система имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:14 Сен 2020
По: 13 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙМАКС"
- ОГРН1107746501158
- ИНН7728739819
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117292, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"БиоГоризонс Имплант Системс, Инк.", США, BioHorizons Implant Systems, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСистема имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Имплантаты дентальные BioHorizons, варианты исполнения: 1. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 7 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм,винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 2. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 3. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 4. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 5. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 6. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 7 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 7. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 8. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 9. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 12 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 10. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 15 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 11. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 7 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 12. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 13. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 14. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 12 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 15. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 15 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 16. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 7 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 17. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 18. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции65. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина 12 мм в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр: 3,5 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм; 66. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT иLaser-Lok диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина 15 мм в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр: 3,5 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 67. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 9 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 4,5 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 4,5 мм. 68. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 10,5 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 4,5 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 4,5 мм. 69. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 12 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 4,5 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 4,5 мм. 70. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 15 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 4,5 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 4,5 мм. 71. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 5,7 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 72. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 10,5 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 5,7 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 73. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 12 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 5,7 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 74. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 15 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр: 5,7 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 75. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр: 6 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 76. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 10,5 мм в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр: 6 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 77. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 12 мм в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр: 6 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 78. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 15 мм в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр: 6 мм, длина: 12 мм, винтом 7 мм и заглушкой диаметр 5,7 мм. 79. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм, в комплекте с заглушкой диаметр: 5,7 мм. 80. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с заглушкой диаметр: 5,7 мм. 81. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 12 мм, в комплекте с заглушкой диаметр: 5,7 мм. 82. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 15 мм, в комплекте с заглушкой диаметр: 5,7 мм. 83. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok на шейке диаметр 6,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм, в комплекте с заглушкой диаметр: 5,7 мм
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции125. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 3,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 126. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 3,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм,диаметр 3,5 мм. 127. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 3,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 128. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 4,5 мм, длина 7 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 129. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 4,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 диаметр 4,5 мм. 130. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 4,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм диаметр 4,5 мм. 131. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 4,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 132. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 4 мм, платформа 4,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 133. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 4,5 мм, длина 7 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 134. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 4,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 135. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 4,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 136. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 4,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 137. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 4,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 138. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 5,7 мм, длина 7 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 139. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 140. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 5,7 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 141. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 5,7 мм, длина 12 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 142. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 5 мм, платформа 5.7 мм, длина 15 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 143. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 6 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 144. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 6 мм, платформа 5,7 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 145. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 6 мм, платформа 5,7 мм, длина 12 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 146. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT диаметр 6 мм, платформа 5,7 мм, длина 15 мм; в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 147. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм. 148. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,0 мм, длина 12 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм. 149. Имплантат с внутренним соединением и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,0 мм, длина 15 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции196. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,6 мм; длина 18 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 4,5 мм. 197. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,8 мм; длина 7,5 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 5,7 мм. 198. Имплантаткорневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,8 мм; длина 9 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 5,7 мм. 199. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,8 мм; длина 10,5 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 5,7 мм. 200. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,8 мм, длина 12 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 5,7 мм. 201. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,8 мм, длина 15 мм, в комплекте с заглушкой, диаметр 5,7 мм. 202. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,8 мм, платформа 3,0 мм, длина 9 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм. 203. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,8 мм, платформа 3,0 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм. 204. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,8 мм, платформа 3,0 мм, длина 12 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм. 205. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 3,8 мм, платформа 3,0 мм, длина 15 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,0 мм. 206. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 4,6 мм, платформа 3,5 мм, длина 7,5 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм. 207. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 4,6 мм, платформа 3,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм. 208. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 4,6 мм, платформа 3,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм. 209. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 4,6 мм, платформа 3,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм. 210. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 4,6 мм, платформа 3,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 3,5 мм. 211. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 5,8 мм, платформа 4,5 мм, длина 7,5 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 4,5 мм. 212. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 5,8 мм, платформа 4,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 4,5 мм. 213. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 5,8 мм, платформа 4,5 мм, длина 10,5 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 4,5 мм. 214. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 5,8 мм, платформа 4,5 мм, длина 12 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 4,5 мм. 215. Имплантат корневидный, с внутренним соединением, переключением платформы и поверхностью Laser-Lok диаметр 5,8 мм, платформа 4,5 мм, длина 15 мм; в комплекте с заглушкой, диаметр 4,5 мм. 216. Имплантат корневидный, с внутренним соединением и поверхностью RBT диаметр 3,8 мм, платформа 3,5 мм, длина 9 мм; в комплекте с абатментом диаметр 3,8 мм, длина 12 мм, винтом, длина 7 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииIi. Принадлежности: 1. Брошюра для пациентов «Имплантаты BioHorizons» - не более 5 шт. 2. Каталог имплантатов BioHorizons - не более 5 шт. 3. Каталог ортопедических компонентов BioHorizons - не более 5 шт. 4. Каталог шаблонной хирургии - не более 5 шт. 5. Диск CD собучающим видео BioHorizons, для пациентов - не более 5 шт. 6. Диск DVD с обучающим видео BioHorizons, для хирургов - не более 5 шт. 7. Челюсти пластиковые одноразовые, для демонстрации, 9x6x11 см - не более 5 шт. 8. Плакат обучающий BioHorizons, формата АЗ, для пациентов - не более 5 шт. 9. Плакат обучающий BioHorizons, формата А2, для пациентов - не более 5 шт. 10. Макромодель корневидного имплантата с абатментом «3 в 1», в пластиковом футляре, масштаб 1:4 - не более 5 шт. 11. Демонстрационный корневидный имплантат с абатментом «3 в 1», масштаб 1:1 - не более 5 шт. 12. Демонстрационный корневидный имплантат с переключением платформы, масштаб 1:1 - не более 5 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙМАКС"
- Декларация: Изделия одноразовые стерильные для стоматологических аспираторов № РОСС RU Д-IT.ИМ35.В.00212/20
- Декларация: Наборы стоматологические ирригационные для физиодиспенсера № РОСС RU Д-IT.ИМ35.В.00213/20
- Декларация: Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.ИМ35.В.00163/20
- Декларация: Мембраны коллагеновые рассасывающиеся "Mem-Lok" № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00136/20
- Декларация: Инструменты стоматологические BioHorizons для дентальной имплантации в наборах с принадлеж… № РОСС RU Д-US.МП18.В.01293/19
- Декларация № РОСС JP.АЯ46.Д76374 № РОСС JP.АЯ46.Д76374
- Декларация № РОСС JP.АЯ46.Д76372 № РОСС JP.АЯ46.Д76372
- Декларация № РОСС CH.АЯ46.Д76229 № РОСС CH.АЯ46.Д76229
- Декларация № РОСС CH.МП18.Д02355 № РОСС CH.МП18.Д02355
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00189/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.ИМ35.В.00189/20 действовала до 13.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.