Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20 — Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Сен 2020
    По: 17 Сен 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"
    • ИНН
      7725699117
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РОЩИНСКАЯ 2-Я, ДОМ 4, Э 3 ПОМ I К 8 ОФ 42А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Пега Медикал Инк» / Pega Medical Inc.
    • Адрес места нахождения
      Канада, 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM
    • Страна происхождения
      КАНАДА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Имплантаты: 1. Имплантаты SLIM ROD ø 2.0 мм: - Имплантат SLM-20-080; - Имплантат SLM-20-090; - Имплантат SLM-20-100; - Имплантат SLM-20-110; - Имплантат SLM-20-120; - Имплантат SLM-20-130; - Имплантат SLM-20-140; - Имплантат SLM-20-150; - Имплантат SLM-20-160; - Имплантат SLM-20-170; - Имплантат SLM-20-180; - Имплантат SLM-20-190; - Имплантат SLM-20-200; - Имплантат...SLM-20-220; - Имплантат SLM-20-240; - Имплантат SLM-20-260; - Имплантат SLM-20-280; - Имплантат SLM-20-300; - Имплантат SLM-20-320; - Имплантат SLM-20-340; - Имплантат SLM-20-360; - Имплантат SLM-20-380; - Имплантат SLM-20-400. 2. Имплантаты SLIM ROD ø 2.6 мм: - Имплантат SLM-26-080; - Имплантат SLM-26-090; - Имплантат SLM-26-100; - Имплантат SLM-26-110; - Имплантат SLM-26-120; - Имплантат SLM-26-130; - Имплантат SLM-26-140; - Имплантат SLM-26-150; - Имплантат SLM-26-160; - Имплантат SLM-26-170; - Имплантат SLM-26-180; - Имплантат SLM-26-190; - Имплантат SLM-26-200; - Имплантат SLM-26-220; - Имплантат SLM-26-240; - Имплантат SLM-26-260; - Имплантат SLM-26-280; - Имплантат SLM-26-300; - Имплантат SLM-26-320; - Имплантат SLM-26-340; - Имплантат SLM-26-360; - Имплантат SLM-26-380; - Имплантат SLM-26-400. 3. Имплантаты SLIM ROD ø 3.2 мм: - Имплантат SLM-32-080; - Имплантат SLM-32-090; - Имплантат SLM-32-100; - Имплантат SLM-32-110; - Имплантат SLM-32-120; - Имплантат SLM-32-130; - Имплантат SLM-32-140; - Имплантат SLM-32-150; - Имплантат SLM-32-160; - Имплантат SLM-32-170; - Имплантат SLM-32-180; - Имплантат SLM-32-190; - Имплантат SLM-32-200; - Имплантат SLM-32-220; - Имплантат SLM-32-240; - Имплантат SLM-32-260; - Имплантат SLM-32-280; - Имплантат SLM-32-300; - Имплантат SLM-32-320; - Имплантат SLM-32-340; - Имплантат SLM-32-360; - Имплантат SLM-32-380; - Имплантат SLM-32-400

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20?
Декларация № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20 действовала до 17.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.