Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20 — Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Сен 2020
По: 17 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"
- ОГРН1107746575474
- ИНН7725699117
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РОЩИНСКАЯ 2-Я, ДОМ 4, Э 3 ПОМ I К 8 ОФ 42А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Пега Медикал Инк» / Pega Medical Inc.
- Адрес места нахожденияКанада, 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнтрамедуллярная система остеосинтеза SLIM
- Страна происхожденияКАНАДА

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС300610 - кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся:
- Обозначение и наименование продукцииI. Имплантаты: 1. Имплантаты SLIM ROD ø 2.0 мм: - Имплантат SLM-20-080; - Имплантат SLM-20-090; - Имплантат SLM-20-100; - Имплантат SLM-20-110; - Имплантат SLM-20-120; - Имплантат SLM-20-130; - Имплантат SLM-20-140; - Имплантат SLM-20-150; - Имплантат SLM-20-160; - Имплантат SLM-20-170; - Имплантат SLM-20-180; - Имплантат SLM-20-190; - Имплантат SLM-20-200; - ИмплантатSLM-20-220; - Имплантат SLM-20-240; - Имплантат SLM-20-260; - Имплантат SLM-20-280; - Имплантат SLM-20-300; - Имплантат SLM-20-320; - Имплантат SLM-20-340; - Имплантат SLM-20-360; - Имплантат SLM-20-380; - Имплантат SLM-20-400. 2. Имплантаты SLIM ROD ø 2.6 мм: - Имплантат SLM-26-080; - Имплантат SLM-26-090; - Имплантат SLM-26-100; - Имплантат SLM-26-110; - Имплантат SLM-26-120; - Имплантат SLM-26-130; - Имплантат SLM-26-140; - Имплантат SLM-26-150; - Имплантат SLM-26-160; - Имплантат SLM-26-170; - Имплантат SLM-26-180; - Имплантат SLM-26-190; - Имплантат SLM-26-200; - Имплантат SLM-26-220; - Имплантат SLM-26-240; - Имплантат SLM-26-260; - Имплантат SLM-26-280; - Имплантат SLM-26-300; - Имплантат SLM-26-320; - Имплантат SLM-26-340; - Имплантат SLM-26-360; - Имплантат SLM-26-380; - Имплантат SLM-26-400. 3. Имплантаты SLIM ROD ø 3.2 мм: - Имплантат SLM-32-080; - Имплантат SLM-32-090; - Имплантат SLM-32-100; - Имплантат SLM-32-110; - Имплантат SLM-32-120; - Имплантат SLM-32-130; - Имплантат SLM-32-140; - Имплантат SLM-32-150; - Имплантат SLM-32-160; - Имплантат SLM-32-170; - Имплантат SLM-32-180; - Имплантат SLM-32-190; - Имплантат SLM-32-200; - Имплантат SLM-32-220; - Имплантат SLM-32-240; - Имплантат SLM-32-260; - Имплантат SLM-32-280; - Имплантат SLM-32-300; - Имплантат SLM-32-320; - Имплантат SLM-32-340; - Имплантат SLM-32-360; - Имплантат SLM-32-380; - Имплантат SLM-32-400
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.РА02.В.09550/21
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03995/20
- Декларация: Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедулл… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03994/20
- Декларация: Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедулл… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03353/20
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03356/20
- Декларация: Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM № РОСС RU Д-CA.АД37.В.36074/20
- Декларация: Система имплантации FREE-GLIDING SCFE SCREW № РОСС RU Д-CA.АД37.В.33042/20
- Декларация: Система имплантации для остеосинтеза, в составе: № РОСС RU Д-CA.АД37.В.19795/19
- Декларация № РОСС CA.МГ11.Д07444 № РОСС CA.МГ11.Д07444
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20 действовала до 17.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.