Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.35087/20 — Монитор пациента "Сторм" в составе: Базовый блок в составе: - мониторы пациента «Сторм»,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Сен 2020
    По: 20 Сен 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
    • ИНН
      7713536527
    • КПП
      771301001
    • Адрес места нахождения
      127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
    • Адрес места осуществления деятельности
      125422, РОССИЯ, МОСКВА, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ДИКСИОН"
    • ИНН
      7713536527
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор пациента "Сторм" в составе: Базовый блок в составе: - мониторы пациента «Сторм», варианты исполнений: Сторм-5600 или Сторм-5900; - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Имтех» 1 шт.;...- набор электродов ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 18 шт.; - взрослая манжета, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - трубка неинвазивного давления с коннектором, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - накожный температурный датчик, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - аккумулятор (Li-ионая батарея), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

    • Обозначение и наименование продукции
      - сетевой кабель, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль инвазивного давления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan...Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль капнометрии, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль определения сердечного выборса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль SpO2, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с датчиком кислорода, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с идентификацией анестизирующих газов, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с идентификацией анестизирующих газов и датчиком кислорода -1шт., производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех», 1 шт.; - набор электродов ЭКГ для детей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай не более 150 шт.; - набор электродов ЭКГ для новорожденных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай не более 150 шт.; - датчик SpO2 детский многоразовый, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 неонатальный одноразовый, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, фирмы «Edan Instruments Inc.» Китай 1 шт.
    • Наименование документа
      ТУ 9441-006-74487176-2010

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.35087/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.35087/20 действовала до 20.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.