Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.35087/20 — Монитор пациента "Сторм" в составе: Базовый блок в составе: - мониторы пациента «Сторм»,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Сен 2020
По: 20 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
- ОГРН1047796712920
- ИНН7713536527
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б

- Адрес места осуществления деятельности125422, РОССИЯ, МОСКВА, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
- Сокращенное наименованиеООО "ДИКСИОН"
- ОГРН1047796712920
- ИНН7713536527
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор пациента "Сторм" в составе: Базовый блок в составе: - мониторы пациента «Сторм», варианты исполнений: Сторм-5600 или Сторм-5900; - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Имтех» 1 шт.;- набор электродов ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 18 шт.; - взрослая манжета, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - трубка неинвазивного давления с коннектором, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - накожный температурный датчик, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - аккумулятор (Li-ионая батарея), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции- сетевой кабель, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль инвазивного давления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «EdanInstruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль капнометрии, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль определения сердечного выборса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль SpO2, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с датчиком кислорода, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с идентификацией анестизирующих газов, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с идентификацией анестизирующих газов и датчиком кислорода -1шт., производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех», 1 шт.; - набор электродов ЭКГ для детей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай не более 150 шт.; - набор электродов ЭКГ для новорожденных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай не более 150 шт.; - датчик SpO2 детский многоразовый, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 неонатальный одноразовый, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, фирмы «Edan Instruments Inc.» Китай 1 шт.
- Наименование документаТУ 9441-006-74487176-2010
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Аэрос» по ТУ 9444-009-44487176-2011 № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.53685/21
- Декларация: Модульная система заливки парафином TEC 2900 для гистологических и цитологических лаборато… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.39844/21
- Декларация: Фороптор автоматический HDR-9000 с принадлежностями, в составе: № РОСС RU Д-KR.НВ42.В.01573/20
- Декларация: Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIX… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.37519/20
- Декларация: Стол операционный офтальмологический с принадлежностями, вариант исполнения DIXION ET200,… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02517/20
- Декларация: Стол операционный гинекологический DIXION ЕТ400(А) с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.МП18.В.03352/20
- Декларация: Авторефкератометр № ЕАЭС N RU Д-KR.НХ37.В.06696/20
- Декларация: Авторефкератометр с принадлежностями:варианты исполнения: - HRK-9000A; - HRK-7000A; - HRK-… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.29273/20
- Декларация: Негатоскоп № ЕАЭС N RU Д-RU.КА01.В.22482/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.35087/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.35087/20 действовала до 20.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.