ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03438/20 — Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Сен 2020
    По: 22 Сен 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРЕЙТ"
    • ОГРН
      1157746094164
    • ИНН
      7715412407
    • КПП
      771501001
    • Адрес места нахождения
      127254, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 14, СТРОЕНИЕ 9, Э 1 П I К 21,22, 29 ЧЕРДАК П III К 11
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ТРЕЙТ АГ", Швейцария, TRATE AG
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland, телефон: +41 44 202 19 19.
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021290000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT1. Абатменты, материал: Ti6Al4V.1.1 Al, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм.1.2 A2, Абатмент анатомический прямой, высота 2 мм.1.3 A3, Абатмент анатомический прямой, высота 3 мм.1.4 A4, Абатмент, анатомический прямой, высота 4 мм.1.5 A1A15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота...1 мм.1.6 A2A15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм.1.7 A3A15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм.1.8 A4A15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм.1.9 A1A25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм.1.10 A2A25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм.1.11 A3A25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм.1.12 A4A25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм.1.13 A1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм.1.14 AT1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм.1.15 AT2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм.1.16 AT3, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм.1.17 AT4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм.1.18 ATR1, Абатмент с функцией трансфера, высота 1 мм.1.19 ATR2, Абатмент с функцией трансфера, высота 2 мм.1.20 ATR3, Абатмент с функцией трансфера, высота 3 мм.1.21 ATR4, Абатмент с функцией трансфера, высота 4 мм.1.22 Bl, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм.1.23 B2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм.1.24 B3, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм.1.25 B4 Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм.1.26 B5 Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм.1.27 B2A17, Абатмент с шаровидным аттачментом, угловой 17°, высота 2 мм.1.28 AM Абатмент для многосоставной реставрации.1.29 AMS Абатмент для многосоставной реставрации, компактный.1.30 SPCOM Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, лабораторный.1.31 SPCOMS Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, компактный, лабораторный.1.32 SPCOMIO Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, интраоральный.1.33 SPCOMIOS Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, компактный, интраоральный.1.34 M1, Мультиюнит абатмент, высота 1 мм.1.35 M2, Мультиюнит абатмент, высота 2 мм.1.36 M3, Мультиюнит абатмент, высота 3 мм.1.37 M4, Мультиюнит абатмент, высота 4 мм
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2013/406
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Обозначение и наименование продукции
      1.38 MS1, Мультиюнит абатмент, высота 1 мм, компактный. 1.39 MS2, Мультиюнит абатмент, высота 2 мм, компактный. 1.40 MS3, Мультиюнит абатмент, высота 3 мм, компактный. 1.41 MS4, Мультиюнит абатмент, высота 4 мм, компактный. 2. Абатменты, материал: POM-C. 2.1 AB, Абатмент, выжигаемый с шестигранником. 2.2 ABR, Абатмент, выжигаемый без шестигранника. 2.3 ABM, Абатмент, выжигаемый с...шестигранником на металлической платформе. 2.4 ABMU, Абатмент, выжигаемый для многосоставного имплантата, без шестигран-ника. 2.5 ABMUA, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, угловой. 2.6 ABMUS, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, компактный. 2.7 ABMUSA, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, компактный, угловой. 2.8 BOCK, Выжигаемая часть, платформа К. 2.9 BOCKS, Выжигаемая часть, платформа К, компактная. 3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6Al4V. 3.1 GF0, Формирователь десневой манжетки, высота 0 мм. 3.2 GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм. 3.3 GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм. 3.4 GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм. 3.5 GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм. 3.6 GF5, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 5 мм. 3.7 GF6, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 6 мм. 3.8 GF7, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 7 мм. 3.9 GFN0, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 0 мм 3.10 GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 3.11 GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 4 мм. 3.12 GFN6, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 6 мм 3.13 GFM0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 0 мм. 3.14 GFM1, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 1 мм 3.15 GFM2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 2 мм 3.16 GFM3, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 3 мм 3.17 GFM4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 4 мм 3.18 GFM5, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 5 мм 3.19 GFM6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 6 мм 3.20 GFM7, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 7 мм 3.21 GFMS0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 0 мм, компактный. 3.22 GFMS1, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 1 мм, компактный
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Обозначение и наименование продукции
      3.23 GFMS2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 2 мм, компактный. 3.24 GFMS3, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 3 мм, компактный. 3.25 GFMS4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 4 мм, компактный. 3.26 GFMS5, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 5 мм, компактный. 3.27 ...GFMS6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 6 мм, компактный. 3.28 GFMS7, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 7 мм, компактный. 3.29 GFNMS0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 0 мм, компактный. 3.30 GFNMS2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 2 мм, компактный. 3.31 GFNMS4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 4 мм, компактный. 3.32 GFNMS6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 6 мм, компактный. 3.33 GFK, Формирователь десны, платформа К. 3.34 GFKS Формирователь десны, платформа К, короткий. 3.35 GFKXS Формирователь десны, платформа К, сверхкороткий. 4. Формирователи десневой манжетки, материал: PEEK. 4.1 GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный. 5. Трансферы, материал: Ti6Al4V. 5.1 TO, Трансфер слепочный для открытой ложки. 5.2 TR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой. 5.3 TR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°. 5.4 TOS, Трансфер слепочный для открытой ложки, короткий. 5.5 TOD, Трансфер слепочный для открытой ложки, прямой. 5.6 TOA, Трансфер слепочный, для открытой ложки, угловой. 5.7 TRM, Трансфер слепочный, для закрытой ложки, для многосоставного имплантата. 5.8 TOM, Трансфер слепочный, для открытой ложки, для многосоставного имплантата. 5.9 TRMS, Трансфер слепочный для закрытой ложки, для многосоставного импланта-та, компактный. 5.10 TOMS, Трансфер слепочный для открытой ложки, для многосоставного имплантата, компактный. 5.11 TOE, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа. 5.12 TOEA, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа, антиротационный
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Обозначение и наименование продукции
      5.13 TOES, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа, короткий. 5.14 TRK, Трансфер слепочный для закрытой ложки, платформа К. 5.15 TRKA, Трансфер слепочный для закрытой ложки, платформа К, антиротационный. 5.16 TOK, Трансфер слепочный для открытой ложки, платформа К. 5.17 TOKA, Трансфер слепочный для открытой ложки, платформа К, антиротационный. 6. Трансферы,...материал: POM-C. 6.1 TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа. 7. Винты, материал: Ti6Al4V 7.1 SC, Винт-заглушка хирургический. 7.2 S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм. 7.3 SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм. 7.4 SGF1, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 1 мм. 7.5 SGF2, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 2 мм. 7.6 SGF3, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 3 мм. 7.7 SGF4, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 4 мм. 7.8 SB1 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 1 мм. 7.9 SB2 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 2 мм. 7.10 SB3 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 3 мм. 7.11 SB4 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 4 мм. 7.12 SB5 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 5 мм. 7.13 ST, Винт трансферный. 7.14 STS, Винт трансферный, короткий. 8. Аналоги, материал: Ti6Al4V 8.1 AN, Аналог имплантата. 8.2 ANM, Аналог многосоставного имплантата. 8.3 ANMS, Аналог многосоставного имплантата, компактный. 8.4 IAK, Аналог имплантата, платформа К. 8.5 IAKS, Аналог имплантата, платформа К, короткий. 8.6 IAKP, Аналог имплантата, платформа К. 8.7 ANE, Аналог имплантата, внешняя платформа. 9. Аналоги, материал: РОМ-С. 9.1 ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа. 10. Колпачки, материал: РОМ-С. 10.1 TC, Колпачок трансферный. 10.2 BP, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента. 10.3 BOP, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Обозначение и наименование продукции
      10.4 А0, Колпачок, выжигаемый, прямой, внешняя платформа. 10.5 А15, Колпачок выжигаемый, угловой 15°, внешняя платформа. 10.6 А25, Колпачок выжигаемый, угловой 25°, внешняя платформа. 11. Колпачки, материал: ПЭЭК. 11.1 PCK0, Колпачок, платформа К, 0 мм. 11.2 PCK1, Колпачок, платформа К, 1 мм. 11.3 PCK2, Колпачок, платформа К, 2 мм. 11.4... PCK3, Колпачок, платформа К, 3 мм. 11.5 PCKS0, Колпачок, платформа К, короткий, 0 мм. 11.6 PCKS1, Колпачок, платформа К, короткий, 1 мм. 11.7 PCKS2, Колпачок, платформа К, короткий, 2 мм 11.8 PCKS3, Колпачок, платформа К, короткий, 3 мм. 11.9 PCE0, Колпачок, внешняя платформа, 0 мм. 11.10 PCE1, Колпачок, внешняя платформа, 1 мм. 11.11 PCE2, Колпачок, внешняя платформа, 2 мм. 11.12 PCE3, Колпачок, внешняя платформа, 3 мм. 11.13 PCES0, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 0 мм. 11.14 PCES1, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 1 мм. 11.15 PCES2, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 2 мм. 11.16 PCEXS1, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 1 мм. 11.17 PCEXS2, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 2 мм. 11.18 PCEK1, Колпачок, внешняя платформа К, 1 мм. 11.19 PCEK2, Колпачок, внешняя платформа К, 2 мм. 11.20 PCEK3, Колпачок, внешняя платформа К, 3 мм. 11.21 PCEKS1, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 1 мм. 11.22 PCEKS2, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 2 мм. 11.23 PCTKXS1, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 1 мм. 11.24 PCEKXS2, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 2 мм. 12. Колпачки, материал: Ti6Al4V. 12.1 TCK0, Колпачок, платформа К, 0 мм. 12.2 TCK1, Колпачок, платформа К, 1 мм. 12.3 TCK2, Колпачок, платформа К, 2 мм. 12.4 TCK3, Колпачок, платформа К, 3 мм. 12.5 TCKS0, Колпачок, платформа К, короткий, 0 мм. 12.6 TCKS1, Колпачок, платформа К, короткий, 1 мм. 12.7 TCKS2, Колпачок, платформа К, короткий, 2 мм. 12.8 TCKS3, Колпачок, платформа К, короткий, 3 мм. 12.9 TCE0, Колпачок, внешняя платформа, 0 мм. 12.10 TCE1, Колпачок, внешняя платформа, 1 мм
    • Код ОКПД
      32.50.22.130 Зубы искусственные
    • Обозначение и наименование продукции
      12.11 TCE2, Колпачок, внешняя платформа, 2 мм. 12.12 TCE3, Колпачок, внешняя платформа, 3 мм. 12.13 TCES0, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 0 мм. 12.14 TCES1, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 1 мм. 12.15 TCES2, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 2 мм. 12.16 TCEXS1, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 1 мм. 12.17 TCEXS2, Колпачок,...внешняя платформа, сверхкороткий, 2 мм. 12.18 TCEKl, Колпачок, внешняя платформа К, 1 мм. 12.19 TCEK2, Колпачок, внешняя платформа К, 2 мм. 12.20 TCEK3, Колпачок, внешняя платформа К, 3 мм. 12.21 TCEKS1, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 1 мм. 12.22 TCEKS2, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 2 мм. 12.23 TCEKXSl, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий. 12.24 TCEKXS2, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 2 мм. 13. Платформы CAD-CAM, материал: Ti6Al4V. 13.1 PCO, Платформа, SIR. 13.2 PCOR, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), вращающаяся. 13.3 PCО1, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 1 мм. 13.4 PCO2 Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 2 мм. 13.5 PCO3 Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 3 мм. 13.6 PCORS Платформа, CAD-CAM (открытые решения), вращающаяся, компактная. 13.7 PCO1S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 1 мм, короткая. 13.8 PCO2S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 2 мм, короткая. 13.9 PCO3S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 3 мм, короткая. 13.10 PCOM, Платформа для многосоставной реставрации, CAD-CAM (открытые решения). 13.11 PCOMS, Платформа для многосоставной реставрации, CAD-CAM (открытые решения), компактная. 14. PMAB, Предварительно отфрезерованная заготовка абатмента, материал Ti6Al4V. 15. PMABP, Предварительно отфрезерованная заготовка абатмента, материал ПЭЭК

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРЕЙТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03438/20?
Декларация № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03438/20 действовала до 22.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.