Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.35251/20 — Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Сен 2020
По: 22 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "РЕЙН-М"
- ОГРН5137746047742
- ИНН7715981410
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127322, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИЛАШЕНКОВА, ДОМ 10, КВАРТИРА 219

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Лейк Риджен Медикал"/"Lake Region Medical"
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПроводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования варианты исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования сверхмалый, длина 275 см. 2. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования малый, длина 275 см. 3. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования большой, длина 275 см
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "РЕЙН-М"
- Декларация: Катетер медицинский № РОСС RU Д-US.АД37.В.38514/20
- Декларация: Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнени… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.37516/20
- Декларация: Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе дос… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36323/20
- Декларация: Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35754/20
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярных манипуляций: № РОСС RU Д-US.АД37.В.34767/20
- Декларация: Катетеры баллонные сосудистые № РОСС RU Д-US.АД37.В.29516/20
- Декларация: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат в вари… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28982/20
- Декларация: Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной № РОСС RU Д-US.АД37.В.27884/20
- Декларация: Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.24922/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.35251/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.35251/20 действовала до 22.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.