Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03452/20 — Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Сен 2020
По: 24 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"
- ОГРН1037739905345
- ИНН7704503130
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119002, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, ДОМ 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеКук Инкорпорэйтед, США, Cook Incorporated
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах, варианты исполнения: I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005; 010004; 010010. II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10;AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10. III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-070029-OW. IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029; UDBS-090029-FF. V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set 1. 010014 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику – 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. – 1 шт. 2. 010014-S1 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику – 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. – 1 шт. 3. 010014-S6 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику – 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. – 1 шт. 4. 010015 в составе: - катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику – 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. – 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2017/6296
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"
- Декларация: Аппарат для наружной контрпульсации Enhanced External Counter Pulsation System с принадлеж… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04989/20
- Декларация: Иглы биопсийные № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03711/20
- Декларация: Ретриверы - корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03683/20
- Декларация: Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03689/20
- Декларация: Наборы для чрескожного доступа № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20
- Декларация: Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отде… № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03684/20
- Декларация: Эндоваскулярные стент графты № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04765/20
- Декларация: Катетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03558/20
- Декларация: Катетеры дилатационные нестерильные, в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03387/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03452/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03452/20 действовала до 24.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.