Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03689/20 — Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Ноя 2020
По: 19 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"
- ОГРН1037739905345
- ИНН7704503130
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119002, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, ДОМ 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Вилсон-Кук Медикал Инк.", США / Wilson-Cook Medical Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Катетер ERCP-1. 2. Катетер ERCP-1-ANG. 3. Катетер ERCP-1-BT. 4. Катетер ERCP-1-CRAMER. 5. Катетер ERCP-1-HKB. 6. Катетер ERCP-1-HKB-ANG. 7. Катетер ERCP-1-HKC. 8. Катетер ERCP-1-LMT. 9. Катетер ERCP-1-LT. 10. Катетер ERCP-1-ST. 11. КатетерERCP-1-T35. Принадлежности к катетерам ЭРХПГ: 1. Адаптер Side Arm Adapter DSA-1-S - не более 20 шт. 2. Адаптер Rotatable Side Arm Adapter DSA-RA-S - не более 20 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2014/2042
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"
- Декларация: Аппарат для наружной контрпульсации Enhanced External Counter Pulsation System с принадлеж… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04989/20
- Декларация: Иглы биопсийные № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03711/20
- Декларация: Ретриверы - корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03683/20
- Декларация: Наборы для чрескожного доступа № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20
- Декларация: Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отде… № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03684/20
- Декларация: Эндоваскулярные стент графты № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04765/20
- Декларация: Катетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03558/20
- Декларация: Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03452/20
- Декларация: Катетеры дилатационные нестерильные, в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03387/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03689/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03689/20 действовала до 19.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.