Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03684/20 — Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Ноя 2020
По: 19 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"
- ОГРН1037739905345
- ИНН7704503130
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119002, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, ДОМ 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеКук Айлэнд Лимитед, Ирландия / Cook Ireland Limited
- Адрес места нахожденияИРЛАНДИЯ, O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках
- Страна происхожденияИРЛАНДИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииУстройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках: Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах: (вид 283150): 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см; 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий -диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см; 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см; 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см; 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см; 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см; -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках: (вид 328600): 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2015/2479
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6. Место производства: 1. Cook Ireland Limited, O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland; 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"
- Декларация: Аппарат для наружной контрпульсации Enhanced External Counter Pulsation System с принадлеж… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04989/20
- Декларация: Иглы биопсийные № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03711/20
- Декларация: Ретриверы - корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03683/20
- Декларация: Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03689/20
- Декларация: Наборы для чрескожного доступа № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20
- Декларация: Эндоваскулярные стент графты № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04765/20
- Декларация: Катетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03558/20
- Декларация: Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03452/20
- Декларация: Катетеры дилатационные нестерильные, в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03387/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03684/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03684/20 действовала до 19.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.