Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20 — Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Сен 2020
    По: 25 Сен 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
    • ИНН
      7718775215
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, 2, СТР.204
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “Бард Эксесс Системс, Инк.”, США, Bard Access Systems, Inc.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе, варианты исполнения: I. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного...использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 15 см или 20 см или 24 см – 1 шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник – 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 8. Колпачки – 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт. II. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см – 1 шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник – 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 8. Колпачки – 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт. III. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 15 см или 20 см или 24 см.- 1шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5. Игла-проводник – 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 9. Колпачки – 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2015/2965
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

    • Обозначение и наименование продукции
      Iv. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см.- 1шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5....Игла-проводник – 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 9. Колпачки – 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт. Место производства: 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello №1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20 действовала до 25.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.