Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20 — Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Сен 2020
По: 25 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
- ОГРН1097746524237
- ИНН7718775215
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, 2, СТР.204

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Бард Эксесс Системс, Инк.”, США, Bard Access Systems, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе, варианты исполнения: I. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременногоиспользования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 15 см или 20 см или 24 см – 1 шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник – 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 8. Колпачки – 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт. II. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см – 1 шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник – 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 8. Колпачки – 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт. III. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 15 см или 20 см или 24 см.- 1шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5. Игла-проводник – 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 9. Колпачки – 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2015/2965
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукцииIv. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см.- 1шт. 2. Стилет – 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5.Игла-проводник – 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см – 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор – 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе – 2 шт. 9. Колпачки – 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином – 1 шт. Место производства: 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello №1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
- Декларация: Аппарат для управляемой нормо-и гипотермии Arctic Sun 5000 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.86962/22
- Декларация: Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлеж… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.47622/21
- Декларация: Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежно… № ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.20296/21
- Декларация: Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.20374/21
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20
- Декларация: Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами № РОСС RU Д-US.МП18.В.03925/20
- Декларация: Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03634/20
- Декларация: Устройство для фиксации катетера StatLock № РОСС RU Д-US.МП18.В.03633/20
- Декларация: Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powе… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03461/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20 действовала до 25.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.