Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20 — Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:29 Дек 2020
По: 29 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
- ОГРН1097746524237
- ИНН7718775215
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 1 ОФ А-500.1 КАБ 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Бард Периферал Васкьюлар, Инк.”, США, Bard Peripheral Vascular, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС902190900 - - прочие:
- Обозначение и наименование продукцииПротезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft в вариантах исполнения: 1. Venaflo II Vascular Graft: 1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT. 1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED. 1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEXТМ. 1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEXТМ. 2. Distaflo Bypass Graft: 2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEADSM CUFF. 2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD. 3. Dynaflo Bypass Graft: 3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT. 3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: 4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED. 4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED. 4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED. 4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED. 4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED. 4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED. 4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEXТМ CARBON-LINED. 4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEXтм CARBON-LINED. 4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEXтм CARBON-LINED. 4.10. STRAIGHT. 4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING. 4.12. IMPRA FLEX. 4.13. TAPERED. 4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING. 4.15. IMPRA FLEX TAPERED. 4.16. STEPPED. 4.17. SHORT TAPERED. 4.18. CENTERFLEX. 4.19. STEPPED CENTERFLEX. 4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEXТМ. 5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: 5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED. 5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED. 5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED. 5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED. 5.5. STRAIGHT THINWALL. 5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2015/2393
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС902190900 - - прочие:
- Обозначение и наименование продукции5.7. IMPRA FLEX THINWALL. 5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING. 5.9. TAPERED THINWALL. 5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING Место производства: 1. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ 85281, USA. 2. Bard Shannon Limited, San Geronimo Industrial Park, Lot No 1, Road No 3, Km 79.7 Humacao, PR 00791
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2015/2393
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
- Декларация: Аппарат для управляемой нормо-и гипотермии Arctic Sun 5000 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.86962/22
- Декларация: Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлеж… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.47622/21
- Декларация: Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежно… № ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.20296/21
- Декларация: Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.20374/21
- Декларация: Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами № РОСС RU Д-US.МП18.В.03925/20
- Декларация: Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03634/20
- Декларация: Устройство для фиксации катетера StatLock № РОСС RU Д-US.МП18.В.03633/20
- Декларация: Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20
- Декларация: Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powе… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03461/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20 действовала до 29.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.