Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20 — Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Дек 2020
    По: 29 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
    • ИНН
      7718775215
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 1 ОФ А-500.1 КАБ 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “Бард Периферал Васкьюлар, Инк.”, США, Bard Peripheral Vascular, Inc.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1625 West 3rd St. Tempe, AZ 85281, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      902190900 - - прочие:

    • Обозначение и наименование продукции
      Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft в вариантах исполнения: 1. Venaflo II Vascular Graft: 1.1. Venaflo II WITH CARBON STRAIGHT. 1.2. Venaflo II WITH CARBON STEPPED. 1.3. Venaflo II WITH CARBON CENTERFLEXТМ. 1.4. Venaflo II WITH CARBON STEPPED CENTERFLEXТМ. 2. Distaflo Bypass Graft: 2.1. DISTAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 2.2. DISTAFLO BYPASS GRAFT FLEX SM BEAD...SM CUFF. 2.3. DISTAFLO MINI-CUFF BYPASS GRAFT FLEX SMALL BEAD. 3. Dynaflo Bypass Graft: 3.1. DYNAFLO BYPASS GRAFT. 3.2. DYNAFLO BYPASS GRAFT WITH FLEX SMALL BEADING. 4. IMPRA ePTFE Regular Wall Vascular Graft: 4.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT CARBON-LINED. 4.2. IMPRA Carboflo FLEX SMALL BEADING CARBON-LINED. 4.3. IMPRA Carboflo FLEX CARBON-LINED. 4.4. IMPRA Carboflo TAPERED CARBON-LINED. 4.5. IMPRA Carboflo STEPPED CARBON-LINED. 4.6. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CARBON-LINED. 4.7. IMPRA Carboflo CENTERFLEXТМ CARBON-LINED. 4.8. IMPRA Carboflo STEPPED CENTERFLEXтм CARBON-LINED. 4.9. IMPRA Carboflo SHORT TAPERED CENTERFLEXтм CARBON-LINED. 4.10. STRAIGHT. 4.11. IMPRA FLEX SMALL BEADING. 4.12. IMPRA FLEX. 4.13. TAPERED. 4.14. IMPRA FLEX TAPERED SMALL BEADING. 4.15. IMPRA FLEX TAPERED. 4.16. STEPPED. 4.17. SHORT TAPERED. 4.18. CENTERFLEX. 4.19. STEPPED CENTERFLEX. 4.20. SHORT TAPERED CENTERFLEXТМ. 5. IMPRA ePTFE Thinwall Vascular Graft: 5.1. IMPRA Carboflo STRAIGHT THINWALL CARBON-LINED. 5.2. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL SMALL BEADING CARBON-LINED. 5.3. IMPRA Carboflo THINWALL TAPERED CARBON-LINED. 5.4. IMPRA Carboflo FLEX THINWALL TAPERED SM BEAD CARBON-LINED. 5.5. STRAIGHT THINWALL. 5.6. IMPRA FLEX THINWALL SMALL BEADING
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2015/2393
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      902190900 - - прочие:

    • Обозначение и наименование продукции
      5.7. IMPRA FLEX THINWALL. 5.8. IMPRA FLEX THINWALL TAPERED SMALL BEADING. 5.9. TAPERED THINWALL. 5.10. IMPRA FLEX EndTapered THINWALL SMALL BEADING Место производства: 1. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ 85281, USA. 2. Bard Shannon Limited, San Geronimo Industrial Park, Lot No 1, Road No 3, Km 79.7 Humacao, PR 00791
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2015/2393

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20 действовала до 29.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.