Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03634/20 — Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Ноя 2020
По: 05 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
- ОГРН1097746524237
- ИНН7718775215
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 1 ОФ А-500.1 КАБ 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Бард Эксесс Системс, Инк.”, США, Bard Access Systems, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСистема контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями: Основной состав: 1. Дисплей системы Sherlock 3CG. 2. Датчик определения положения Sherlock 3CG. 3. Аккумуляторная батарея. 4. Блок питания. 5. Сетевойкабель. 6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и элементом питания ААА. Принадлежности: 1. Держатель пульта дистанционного управления. 2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG. 3. Принтер. 4. Удлинительный кабель USB. 5. Разветвитель на 4 порта USB. 6. Стилус. 7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации. Место производства: 1. Bard Access Systems Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA. 2. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive Warrendale, Pennsylvania, 15086, USA. 3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2016/4279
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
- Декларация: Аппарат для управляемой нормо-и гипотермии Arctic Sun 5000 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.86962/22
- Декларация: Устройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы c принадлеж… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.47622/21
- Декларация: Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежно… № ЕАЭС N RU Д-CH.РА01.В.20296/21
- Декларация: Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.20374/21
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft № РОСС RU Д-US.МП18.В.03926/20
- Декларация: Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами № РОСС RU Д-US.МП18.В.03925/20
- Декларация: Устройство для фиксации катетера StatLock № РОСС RU Д-US.МП18.В.03633/20
- Декларация: Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03460/20
- Декларация: Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powе… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03461/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03634/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03634/20 действовала до 05.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.