Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00799/20 — Видеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Окт 2020
По: 29 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРУМ"
- ОГРН1177746797546
- ИНН7704439358
- КПП503201001
- Адрес места нахождения143082, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ОДИНЦОВО ГОРОД, ДЕРЕВНЯ РАЗДОРЫ, КИЛОМЕТР 1-Й, ДОМ 1, ЭТАЖ/КОМН 3/14-15

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ХОЯ Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииВидеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li, ЕС-3890Fi, ЕС-3890Fi2, ЕС-3890Mi, ЕС-3890Mi2, ЕС-3890LK, ЕС-3890FK, ЕС-3890FK2, ЕС-3890MK, ЕС-3890MK2, ЕС-380FKp, ЕС-380FK2p, ЕС-380LKp, ЕС-380MK2p. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-В. 4. Крышка газового клапана типа OF-С. 5. Крышка для замачивания типа ОЕ-С. 6. Наборы колецтипа OF-В. 7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-В. 8. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С. 9. Силиконовое масло типа OF-Z. 10. Ирригационная трубка OF-В113. 11. Крышка коннектора водной струи типа OF-В. 12. Крышка для вилки световода типа ОЕ-С. 13. Биопсийные щипцы типа KW. 14. Клапан отсоса типа OF-В 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-В. 16. Адаптер обратного клапана водной струи типа ОЕ-С. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации/очистке
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииВидеоколоноскопы «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями: варианты исполнения: ЕС-3890Li, ЕС-3890Fi, ЕС-3890Fi2, ЕС-3890Mi, ЕС-3890Mi2, ЕС-3890LK, ЕС-3890FK, ЕС-3890FK2, ЕС-3890MK, ЕС-3890MK2, ЕС-380FKp, ЕС-380FK2p, ЕС-380LKp, ЕС-380MK2p. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 3. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-В. 4. Крышка газового клапана типа OF-С. 5. Крышка для замачивания типа ОЕ-С. 6. Наборы колецтипа OF-В. 7. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-В. 8. Набор обратных клапанов типа ОЕ-С. 9. Силиконовое масло типа OF-Z. 10. Ирригационная трубка OF-В113. 11. Крышка коннектора водной струи типа OF-В. 12. Крышка для вилки световода типа ОЕ-С. 13. Биопсийные щипцы типа KW. 14. Клапан отсоса типа OF-В 15. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-В. 16. Адаптер обратного клапана водной струи типа ОЕ-С. 17. Кейс типа VE-G. 18. Ключ. 19. Инструкция по эксплуатации/очистке
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2009/03873
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРУМ"
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.42736/21
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.28134/21
- Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.28106/21
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС М… № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.27079/21
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.26968/21
- Декларация: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серии: NO1G26T, NO1G24T, № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03309/20
- Декларация: Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями варианты исполнения: EB-197… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00798/20
- Декларация: Видеоэндоскопы PENTAX серии К с принадлежностями Видеоэндоскопы PENTAX серии К: EG-3870… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00725/20
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG-2990i, EG-2990… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00724/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00799/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00799/20 действовала до 29.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.