Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.35745/20 — Иглы-локализаторы дооперационные, варианты исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Окт 2020
По: 04 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Байопси Диагностик"
- ОГРН1089847316448
- ИНН7839388362
- КПП783901001
- Адрес места нахождения190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕРА С, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеTSUNAMI S.R.L.
- Адрес места нахожденияИталия, Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИглы-локализаторы дооперационные, варианты исполнения
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
- Обозначение и наименование продукции1. Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см. SNT18/10, 18G х 10 см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см в составе: 1.1 Игла-локализатор SNT14/10,14G х 10 см; SNT14/12,14G х 12 см; SNT14/15,14G х 15 см; SNT18/10, 18G х 10см; SNT 18/12, 18G х 12 см; SNT18/15, 18G х 15 см. 1.2 Инструкция по применению. 1.3 Холдер (при необходимости). 2. Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см, в составе: 2.1 Игла-локализатор RBL18/07, 18G х 7 см; RBL18/09, 18G х 9 см; RBL18/11, 18G х 11 см; RBL18/15, 18G х 15 см; RBL20/05, 20G х 5 см; RBL20/07, 20G х 7 см; RBL20/07,5, 20G х 7,5 см; RBL20/09, 20G х 9см; RBL20/10, 20G х 10 см; RBL20/11, 20G х 11 см; RBL20/13, 20G х 13 см; RBL20/15, 20G х 15 см; RBL21/05, 21G х 5 см; RBL21/07, 21G х 7 см; RBL 21/09, 21G х 9 см; RBL21/10, 21G х 10 см; RBL21/11, 21G x 11 см; RBL21/15, 21G х 15 см; ZBL8/07, 18G х 7 см; ZBL8/09, 18G х 9 см; ZBL18/11, 18G х 11 см; ZBL8/15, 18G х 15 см; ZBL20/05, 20G х 5 см; ZBL20/06, 20G х 6 см; ZBL20/07, 20G х 7 см; ZBL20/07,5, 20G х 7,5 см; ZBL20/09, 20G х 9 см; ZBL20/10, 20G х 10 см; ZBL20/11, 20G х 11 см; ZBL20/12, 20G х 12 см; ZBL20/15, 20G х 15 см. 2.2 Инструкция по применению. 2.3 Холдер (при необходимости). 3. Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см, в составе: 3.1 Игла-локализатор DIA18/05, 18G х 5 см; DIA18/09, 18G х 9 см; DIA18/10, 18G х 10 см; DIA18/12, 18G x 12 см; DIA18/I5, 18G х 15 см; DIA19/05, 19G x 5 см; DIA 19/09, 19G x 9 см; DIA19/10, 19G х 10 см; DIA 19/12, 19G х 12 см; DIA20/05, 20G х 5 см; DIA20/09, 20G х 9 см; DIA20/12, 20G х 12 см; DIAS18/05, 18G x 5 см; DIAS18/09, 18G х 9 см; DIAS18/12, 18G х 12 см; DIAS20/03, 20G х 3 см; DIAS20/05, 20G х 5 см; DIAS20/07, 20G х 7 см; DIAS 20/07,5, 20G х 7,5 см; DIAS20/09, 20G х 9 см; DIAS20/10, 20G x 10 см; DIAS20/11, 20G х 11 см; DIAS20/12, 20G х 12 см; DIAS20/12,5, 20G х 12,5 см; DIAS21/05, 21G х 5 см; DIAS 21/09, 21G х 9 см; DIAS21/10, 21G х 10 см; DIAS21/12, 21G x 12 см
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Байопси Диагностик"
- Декларация: Материалы для реконструкции костных дефектов, c принадлежностями: № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33993/20
- Декларация: Диспенсер инфильтрационный DP30 с принадлежностями. № РОСС RU Д-CH.АД37.В.24772/20
- Декларация: Иглы для биопсии мягких тканей одноразовые гильотинные, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24442/20
- Декларация: Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках, в варианта… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24443/20
- Декларация: Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.12214/19
- Декларация: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09778/19
- Декларация: Маркер локализационный, одноразовый, стерильный STERYLAB: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06669/19
- Декларация: Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06667/19
- Декларация: Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB: 1.Игла… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06668/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.35745/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.35745/20 действовала до 04.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.