Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33993/20 — Материалы для реконструкции костных дефектов, c принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Авг 2020
По: 25 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Байопси Диагностик"
- ОГРН1089847316448
- ИНН7839388362
- КПП783901001
- Адрес места нахождения190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕРА С, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеТекнимед С.А.С./ Teknimed S.A.S.
- Адрес места нахожденияФранция, 8, rue du Corps Franc Pommiès, 65500 Vic-en-Bigorre, France

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМатериалы для реконструкции костных дефектов, c принадлежностями
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22 Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3006400000 - цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
- Обозначение и наименование продукцииI. Материалы для реконструкции костных дефектов, варианты исполнения: 1. Cementek. 2. Ceraform. 3. Ceraform Revolution. 4. F 20. 5. Nanogel. 6. Nanogel Radiopague. 7. S4M. 8. Triha+. II. Принадлежности: 1. Система для замешивания и введения. 2. Адаптор. 3. Держатель. 4. Емкость. 5. Заглушка. 6. Игла. 7. Измеритель. 8. Канюля. 9.Картридж. 10. Коннектор. 11. Контейнер. 12. Миксер. 13. Наконечник. 14. Насадка. 15. Обтуратор. 16. Ограничитель. 17. Переходник. 18. Пистолет. 19. Подставка. 20. Помпа. 21. Поршень. 22. Прессуризатор. 23. Пробка. 24. Проводник. 25. Резервуар. 26. Рестриктор. 27. Рукоятка. 28. Ручка. 29. Спейсер. 30.Толкатель. 31. Троакар. 32. Трубка. 33. Уплотнитель. 34. Шаблон. 35. Шпатель. 36. Шприц
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Байопси Диагностик"
- Декларация: Иглы-локализаторы дооперационные, варианты исполнения: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.35745/20
- Декларация: Диспенсер инфильтрационный DP30 с принадлежностями. № РОСС RU Д-CH.АД37.В.24772/20
- Декларация: Иглы для биопсии мягких тканей одноразовые гильотинные, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24442/20
- Декларация: Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках, в варианта… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24443/20
- Декларация: Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.12214/19
- Декларация: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09778/19
- Декларация: Маркер локализационный, одноразовый, стерильный STERYLAB: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06669/19
- Декларация: Игла для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная STERYLAB: № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06667/19
- Декларация: Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB: 1.Игла… № РОСС RU Д-IT.АД37.В.06668/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33993/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.АД37.В.33993/20 действовала до 25.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.