Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03514/20 — Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Окт 2020
По: 12 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- ОГРН1187746508157
- ИНН7703457876
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123242, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ/КОМ 3/311

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко.КГ", Германия, Heine Optotechnik GmbH&Co. KG
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Dornierstrasse 6, 82205, Gilching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОсветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииНа медицинское изделие Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight. 2. Блок заряжаемый mPack LL. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack LL. 2. Аккумулятор Li-ion для mPack. 3. Трансформатор EN50. 4. Адаптерсетевой для блока заряжаемого. 5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации. 6. Фильтр поляризационный для осветителя. 7. Ключ фиксирующий. II. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight. 2. Блок заряжаемый mPack LL. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack LL. 2. Аккумулятор Li-ion для mPack. 3. Трансформатор EN50. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации. 6. Фильтр поляризационный для осветителя. 7. Оправа S-FRAME. 8. Обруч головной Lightweight. 9. Шнурок фиксирующий. 10. Жидкость чистящая для осветителя, флакон 50 мл. 11. Ключ фиксирующий. 12. Кейс транспортный. III. Осветитель медицинский налобный ML4 LED, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L. IV. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2016/3941
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10.Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L. IV. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- Декларация: Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03582/20
- Декларация: Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03583/20
- Декларация: Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03513/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03510/20
- Декларация: Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03515/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03512/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03161/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02635/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01235/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03514/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03514/20 действовала до 12.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.