Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00840/20 — Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Окт 2020
По: 20 Окт 2023
- Тип заявителя
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- ОГРН5087746398284
- ИНН7733674934
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125363, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица
- Должность
- Ответственное лицо
- Должность лица, принявшего документ
- Номер документа
- Наименование документа
- Дата документа
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- Сокращенное наименованиеООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- ОГРН5087746398284
- ИНН7733674934
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения125363, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА АЭРОДРОМНАЯ, ДОМ 16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5

- Адреса филиалов
- ФИО лица, принявшего документ
- Должность лица, принявшего документ
- Номер документа
- Наименование документа
- Дата документа
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию
- Дата решения по заявке на сертификацию
- Номер акта отбора образцов
- Дата акта отбора образцов
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
- Ответственность заявителя
- Обязанности изготовителя
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
- Схема декларирования
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Памятка пациенту. 7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 8. Инструкция по заполнению карты пациента. 9. Упаковка
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии
- Код ОКПД26.60.14.110 Кардиостимуляторы
- Обозначение и наименование продукцииЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Памятка пациенту. 7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 8. Инструкция по заполнению карты пациента. 9. Упаковка
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСР 2009/04134
Сведения о продукции
- Полное наименование
- Дата регистрации аттестата
- ФИО руководителя аккредитованного лица
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560А-SR по БНПК… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00841/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00729/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00728/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00730/20
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.9… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00129/19
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00120/19
- Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00118/19
- Декларация: Электроды монополярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛОД» п… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00125/19
- Декларация: Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродю… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00124/19
Что известно о декларации
Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00840/20 подтверждает соответствие продукции «Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый…». Зарегистрирована в реестре 20.10.2020, срок действия — до 20.10.2023; статус — архивный. Заявитель — ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ИНН 7733674934, ОГРН 5087746398284), он же изготовитель. Страна происхождения продукции — Россия. Сведения — из единого реестра сертификатов и деклараций Росаккредитации, данные обновлены 29.09.2026.
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00840/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00840/20 действовала до 20.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.