Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00843/20 — Медицинское изделие: Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Окт 2020
По: 19 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОНИКА"
- ОГРН1107746408461
- ИНН7719750333
- КПП770901001
- Адрес места нахождения105064, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, ДОМ 2, КВАРТИРА 14

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОНИКА"
- Сокращенное наименованиеООО "ОРТОНИКА"
- ОГРН1107746408461
- ИНН7719750333
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения105064, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, ДОМ 2, КВАРТИРА 14

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМедицинское изделие: Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями: варианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119,S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: C420, C440, C460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: E80, E90, E100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииМедицинское изделие: Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями: варианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119,S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: C420, C440, C460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: E80, E90, E100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2019/8474
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОНИКА"
- Декларация: Столы № ЕАЭС N RU Д-RU.РА07.В.29096/25
- Декларация: Поручень № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00738/20
- Декларация: Ходунки № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00708/20
- Декларация: Медицинское изделие: Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00866/20
- Декларация: Медицинское изделие: Мебель медицинская для кабинетов и палат Ortonica по ТУ 32.50.30-012… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00868/20
- Декларация: Медицинское изделие: Матрас противопролежневый Ortonica c гелевым наполнителем по ТУ 32.50… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00867/20
- Декларация: Медицинское изделие: Подушка противопролежневая Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.5… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00842/20
- Декларация: Медицинское изделие: Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica по ТУ 32.50.50… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00844/20
- Декларация: Аккумулятор свинцово-кислотный Long, № РОСС RU Д-TW.АЖ49.В.00401/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00843/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00843/20 действовала до 19.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.