ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00867/20 — Медицинское изделие: Матрас противопролежневый Ortonica c гелевым наполнителем по ТУ…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:09 Ноя 2020
    По: 08 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОНИКА"
    • ОГРН
      1107746408461
    • ИНН
      7719750333
    • КПП
      770901001
    • Адрес места нахождения
      105064, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, ДОМ 2, КВАРТИРА 14
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОНИКА"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ОРТОНИКА"
    • ОГРН
      1107746408461
    • ИНН
      7719750333
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      105064, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, ДОМ 2, КВАРТИРА 14
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Медицинское изделие: Матрас противопролежневый Ortonica c гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-014-66445146-2019, в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio, в составе: 1.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio, в вариантах исполнения: G01, G02, G03 – 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Spring, в составе: 2.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым...наполнителем Ortonica Gelio Spring, в вариантах исполнения: GS101N, GS102N, GS103N, GS104N, GS105N, GS106N, GS107N, GS108N, GS109N, GS110N, GS111N, GS112N, GS113N, GS114N, GS115N, GS116N, GS117N, GS101K, GS102K, GS103K, GS104K, GS105K, GS106K, GS107K, GS108K, GS109K, GS110K, GS111K, GS112K, GS113K, GS114K, GS115K, GS116K, GS117K, GS101V, GS102V, GS103V, GS104V, GS105V, GS106V, GS107V, GS108V, GS109V, GS110V, GS111V, GS112V, GS113V, GS114V, GS115V, GS116V, GS117V, GS101M, GS102M, GS103M, GS104M, GS105M, GS106M, GS107M, GS108M, GS109M, GS110M, GS111M, GS112M, GS113M, GS114M, GS115M, GS116M, GS117M – 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости). 3. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в составе: 3.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM101N, GM102N, GM103N, GM104N, GM105N, GM106N, GM107N, GM108N, GM109N, GM110N, GM111N, GM112N, GM113N, GM114N, GM115N, GM116N, GM117N, GM101K, GM102K, GM103K, GM104K, GM105K, GM106K, GM107K, GM108K, GM109K, GM110K, GM111K, GM112K, GM113K, GM114K, GM115K, GM116K, GM117K, GM101V, GM102V, GM103V, GM104V, GM105V, GM106V, GM107V, GM108V, GM109V, GM110V, GM111V, GM112V, GM113V, GM114V, GM115V, GM116V, GM117V, GM101M, GM102M, GM103M, GM104M, GM105M, GM106M, GM107M, GM108M, GM109M, GM110M, GM111M, GM112M, GM113M, GM114M, GM115M, GM116M, GM117M – 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9504
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      4. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в составе: 4.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM201N, GM202N, GM203N, GM204N, GM205N, GM206N, GM207N, GM208N, GM209N, GM210N, GM211N, GM212N, GM213N, GM214N, GM215N, GM216N, GM217N, GM201K, GM202K, GM203K, GM204K, GM205K, GM206K, GM207K, GM208K, GM209K,...GM210K, GM211K, GM212K, GM213K, GM214K, GM215K, GM216K, GM217K, GM201V, GM202V, GM203V, GM204V, GM205V, GM206V, GM207V, GM208V, GM209V, GM210V, GM211V, GM212V, GM213V, GM214V, GM215V, GM216V, GM217V, GM201M, GM202M, GM203M, GM204M, GM205M, GM206M, GM207M, GM208M, GM209M, GM210M, GM211M, GM212M, GM213M, GM214M, GM215M, GM216M, GM217M – 1 шт. 4.2 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4.3 Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости). 5. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в составе: 5.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM301N, GM302N, GM303N, GM304N, GM305N, GM306N, GM307N, GM308N, GM309N, GM310N, GM311N, GM301K, GM302K, GM303K, GM304K, GM305K, GM306K, GM307K, GM308K, GM309K, GM310K, GM311K, GM301V, GM302V, GM303V, GM304V, GM305V, GM306V, GM307V, GM308V, GM309V, GM310V, GM311V, GM301M, GM302M, GM303M, GM304M, GM305M, GM306M, GM307M, GM308M, GM309M, GM310M, GM311M – 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости). 6. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light, в составе: 6.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light, в вариантах исполнения: GL101N, GL102N, GL103N, GL104N, GL105N, GL106N, GL107N, GL108N, GL109N, GL110N, GL111N, GL112N, GL113N, GL114N, GL115N, GL116N, GL117N, GL101K, GL102K, GL103K, GL104K, GL105K, GL106K, GL107K, GL108K, GL109K, GL110K, GL111K, GL112K, GL113K, GL114K, GL115K, GL116K, GL117K, GL101V, GL102V, GL103V, GL104V, GL105V, GL106V, GL107V, GL108V, GL109V, GL110V, GL111V, GL112V, GL113V, GL114V, GL115V, GL116V, GL117V, GL101M, GL102M, GL103M, GL104M, GL105M, GL106M, GL107M, GL108M, GL109M, GL110M, GL111M, GL112M, GL113M, GL114M, GL115M, GL116M, GL117M – 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9504
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      7. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light Plus, в составе: 7.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light Plus, в вариантах исполнения: GLP101N, GLP102N, GLP103N, GLP104N, GLP105N, GLP106N, GLP107N, GLP108N, GLP109N, GLP110N, GLP111N, GLP101K, GLP102K, GLP103K, GLP104K, GLP105K, GLP106K, GLP107K, GLP108K, GLP109K, GLP110K, GLP111K, GLP101V, GLP102V,...GLP103V, GLP104V, GLP105V, GLP106V, GLP107V, GLP108V, GLP109V, GLP110V, GLP111V, GLP101M, GLP102M, GLP103M, GLP104M, GLP105M, GLP106M, GLP107M, GLP108M, GLP109M, GLP110M, GLP111M – 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости). 8. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в составе: 8.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения: GR201N, GR202N, GR203N, GR204N, GR205N, GR206N, GR207N, GR208N, GR209N, GR210N, GR211N, GR212N, GR213N, GR214N, GR215N, GR216N, GR217N, GR201K, GR202K, GR203K, GR204K, GR205K, GR206K, GR207K, GR208K, GR209K, GR210K, GR211K, GR212K, GR213K, GR214K, GR215K, GR216K, GR217K, GR201V, GR202V, GR203V, GR204V, GR205V, GR206V, GR207V, GR208V, GR209V, GR210V, GR211V, GR212V, GR213V, GR214V, GR215V, GR216V, GR217V, GR201M, GR202M, GR203M, GR204M, GR205M, GR206M, GR207M, GR208M, GR209M, GR210M, GR211M, GR212M, GR213M, GR214M, GR215M, GR216M, GR217M – 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости). 9. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в составе: 9.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения: GR301N, GR302N, GR303N, GR304N, GR305N, GR306N, GR307N, GR308N, GR309N, GR310N, GR311N, GR301K, GR302K, GR303K, GR304K, GR305K, GR306K, GR307K, GR308K, GR309K, GR310K, GR311K, GR301V, GR302V, GR303V, GR304V, GR305V, GR306V, GR307V, GR308V, GR309V, GR310V, GR311V, GR301M, GR302M, GR303M, GR304M, GR305M, GR306M, GR307M, GR308M, GR309M, GR310M, GR311M – 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9.3. Чехол для матраса – 1 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9504

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОНИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00867/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00867/20 действовала до 08.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.