Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00845/20 — Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Окт 2020
По: 20 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
- ОГРН5087746065578
- ИНН7705856072
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119270, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraβe 17, 72072, Tüebingen
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКоагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииI. Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3, базовый состав: 1. Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 2. Электроды монополярные (5 шт./уп.), не более 200 упаковок (поставляются по требованию): - электрод-нож 3,4х24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 3,4х18мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 1,5х17 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 1,5х17 мм изогнутый, длина 30 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож изогнутый 45о, длина 110 мм или 170 мм; - электрод-шпатель 3х24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 3х24 мм прямой, длина 60 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2х18 мм прямой, длина 80 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2х18 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 1,7х6 мм прямой, длина 50 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2х6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 3х24 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3 х 19 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3 х 19 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х20 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- электрод-игла, Ø 0,8х17 мм прямой, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла изогнутый 90о, длина 110 мм или 170 мм; - электрод-игла c неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла c неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-коагуляционный, изогнутый 90о, длина 110 мм или 170 мм;- электрод-шарик серебряный Ø1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 2 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 6 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø2 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø4 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля ленточные Ø 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля ленточные Ø 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 3. Электроды монополярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию):- электрод-нож 2,4х12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 2,4х12 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шпатель 2,4х12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла, Ø 0,8х12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла, Ø 0,8х29 мм прямой, длина 65 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х10 мм изогнутый, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х15 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииИли 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø 0,8х22 мм, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла коагуляционный, Ø 1,0 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла коагуляционный, Ø 1,0 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла для пунктирования Ø 0,8 мм, изогнутый 110°, длина 190 мм; - электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 6 мм прямой, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 2 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 4 мм изогнутый, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шарик, Ø 8 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 10 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 8 мм изогнутый, длина 240 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла изолированный, длина 310 мм, диаметр 5 мм; - электрод-игла регулируемый, диаметр 5 мм, длина 320 мм или 470 мм; - электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок плоский L-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок плоский J-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок круглый с держателем, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок плоский с держателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 400 мм; - электрод-шарик серебряный Ø 1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод коагулирующий с отсосом, с гибкой отсасывающей трубкой, длина 125 мм;- электрод-зонд коагуляционный, гибкий, Ø 1,5 мм, длина 1500 мм; - электрод-зонд коагуляционный, жёсткий, Ø 2,3 мм, длина 500 мм.4. Электроды монополярные вольфрамовые (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию):- электрод-игла, Ø 0,5х3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,5х3 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,5х3 мм прямой, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,5х3 мм изогнутый, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 5 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 10 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-петля Ø 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 25 мм, прямой, длина 145 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 10х15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 10х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 15х20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 6х15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 30 мм, прямой, длина 150 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля Ø 5х5 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции5. Электроды монополярные (10 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию):- электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла для эпиляции Ø 0,13х1,5 мм, прямой, изолированный, длина 23 мм; - электрод-игла для эпиляции Ø 0,15х27 мм, прямой, неизолированный, длина 45 мм; - электрод-игла для эпиляции Ø 0,15х9 мм, прямой, неизолированный, длина 20 мм; - электрод-игла Ø 0,8х15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шарик, Ø 3 мм, длина 115 мм; - электрод-шарик, Ø 5 мм, длина 115 мм; - электрод-петля, прямоугольный, 10х10 мм, длина 120 мм; - электрод-петля, круглый, 10х10 мм, длина 120 мм; - электрод-петля, круглый, 15х12 мм, длина 125 мм; - электрод-петля, круглый, 20х15 мм, длина 130 мм; - электрод-петля вольфрамовый Ø 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый Ø 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый Ø20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый 10х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый 6х15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 6. Электроды монополярные (20 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию):- электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-игла вольфрамовый Ø 0,5х3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный Ø 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, Ø 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 7. Электроды монополярные (50 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию):- электрод-шпатель 2,35х19 мм, длина 50 мм; - электрод-шпатель 2,35х19 мм, длина 130 мм; - электрод-шпатель 2,3х19 мм, прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла Ø 0,7х19 мм, длина 50 мм; - электрод-игла Ø 0,8х22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 3 мм, длина 50 мм; - электрод-шарик, Ø 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, Ø 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм;- электрод-шарик, Ø 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 8. Электроды монополярные для конизации (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию):- электрод изолированный с 2-мя петлями, длина 12 см; - петля для электрода Ø 12 мм; - петля для электрода Ø 19 мм; - электрод Varioloop, регулируемый, диаметр 4 мм или 2,4 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции9. Набор электродов хирургический малый, включая вставку стерилизационную и 5 электродов Ø 4 мм и Ø 2,4 мм. Состав набора: - стерилизационная вставка для электродов - электрод - шарик прямой диаметр 4 мм - электрод - “ проволочная петля “ диаметр 6 мм - электрод - игла прямой - электрод - нож прямой - электрод - нож изогнутый 10. Набор электродов хирургический большой, включая вставку стерилизационную и 15 электродов Ø 4 мм и Ø 2,4 мм. Состав набора: - стерилизационная вставка для электродов - электрод - шарик прямой диаметр 2 мм - электрод - шарик прямой диаметр 4 мм - электрод - шарик прямой диаметр 6 мм - электрод - шарик изогнутый диаметр 4 мм - электрод - “ ленточная петля “ диаметр 12 мм - электрод - “ ленточная петля “ диаметр 16 мм - электрод - “ проволочная петля “ диаметр 6 мм - электрод - “ проволочная петля “ диаметр 12 мм - электрод - нож изогнутый - электрод - нож прямой - электрод - нож ланцетевидный - электрод - игла прямой - электрод - игла изогнутый - электрод - шпатель прямой - электрод - шпатель изогнутый 11. Держатели электродов, не более 100 штук (поставляются по требованию): - тонкий Е 4, с 2 кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - Е/I 4, с 2 кнопками, без кабеля; - тонкий I 4 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - тонкий I2,4 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - I 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - тонкий I 2,4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длина 100 мм; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длина 125 мм; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 100 мм; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 125 мм; - тонкий Е 2,35 с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 2,35 с 2 кнопками, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 1,6 с 2 кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 1,6 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м; - ECO-LINE I 2,35, с 2 кнопками, с кабелем длиной 4 м; - ECO-LINE I 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м; - I 2 AMR с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- в форме пистолета к электродам для конизации, Ø стержня 4 мм; - для артроскопии с 2 кнопками для серий Т и АСС/ICC; - с функцией VIO ReMode Е 4, c 3 кнопками, c кабелем длиной 4 м; - Е 4 без кнопки, с кабелем длиной 4 м, МО 9/5; -I 4 Boviejack диаметр 8 мм, с кабелем длиной 4 м. 12. Нож гибридный, диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м, тип О-I-Jet (5 шт./уп.) – не более 100 упаковок (поставляются по требованию); 13. Аппликатор прямой, монополярный, длина 80 мм, диаметр 6 мм, с отсосом (4 шт./уп.) – не более 100 упаковок (поставляются по требованию); 14. Электроды нейтральные из силикона, не более 100 штук (поставляются по требованию): - с контактной поверхностью 500 см2 большой; - с контактной поверхностью 187 см2 маленький. 15. Электроды биполярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - электрод-игла прямой, Ø 5 мм, длина 320 мм; - электрод-игла изогнутый, Ø 5 мм, длина 320 мм; - электрод-игла прямой, Ø 5 мм, 470 мм; - электрод-игла изогнутый, Ø 5 мм, 470 мм; - электрод-игла прямой, Ø 5 мм, 100 мм; - электрод-игла изогнутый, Ø 5 мм, 100 мм; - электрод-микроигла, Ø 1,5 мм, длина 100 мм; - электрод контактного типа, изогнутый 22,5°, наконечник 45°; - электрод-игла, коагуляционный колющий, изогнутый 25°, игла длиной 10 мм, стержень Ø 5 мм. 16. Пинцеты биполярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - прямые тупые, наконечник 1 мм, длиной:14,5 см,16,5 см,19 см, 22,5 см; - прямые тупой рифленый, наконечник 1,1 мм, длина 19 см; - прямые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 14,5 см,16,5 см,19 см, 22,5 см, 26 см, 30 см; - прямой тупой рифленый, наконечник 2,2 мм, длина 19 см - прямые острые, длиной:10,5 см, 16,5 см, 19 см; - прямой тонкий, наконечник 0,7 мм, длина 15 см; - прямой тонкий, наконечник 0,5 мм, длина 10,5 см; - изогнутые тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см; - изогнутые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 18 см, 19 см; - изогнутые тупые рифленые, наконечник 2,2 мм, длиной: 19 см, 24 см; - изогнутые острые длиной:10,5 см, 16,5 см; - изогнутый тонкий, наконечник 0,5 мм, длина 10,5 см; - изогнутый очень тонкий, наконечник 0,4 мм, длина 16,5 см; - с короткими загнутыми концами тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 16,5 см,19 см, 22,5 см; - с короткими загнутыми концами острые, длина 10,5 см; - рифленые, 2,2 мм, длиной: 250 мм, 300 мм; - штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной:16,5 см, 19 см; - штыковидные тупые, наконечник 1,2 мм, длиной: 19 см, 23 см, 25 см; - штыковидный с загнутыми вверх концами, 0,7 мм, длина 190 мм; - штыковидные с загнутыми вниз концами, 0,7 мм, длина 190 мм; - штыковидный с загнутыми вверх концами, наконечник 1,2 мм, длина 25 см; - штыковидные с загнутыми вниз концами, наконечник 1,2 мм, длиной 23 см, 25 см; - штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19 см; - штыковидный тупой рифлёный, наконечник 2,2 мм, длина 19 см; - штыковидные острые длиной: 16,5 см, 19 см; - штыковидные тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 23 см, 25 см; - штыковидный очень тонкий, наконечник 0,4 мм, длина 16 см; - штыковидный очень тонкий, наконечник 0,3 мм, длиной: 23 см, 25 см
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции17. Пинцеты биполярные с промывкой (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию):- прямой тупой, наконечник 1,5 мм, длина 20 см; - штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 20 см, 23 см; - штыковидные тонкие, наконечник 0,5 мм, длиной: 20 см, 23 см. 18. Пинцеты биполярные Premium (1шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию):- прямые острые 0,2 мм, длиной:12 см, 18,5 см, 20 см; - прямые очень тонкие 0,4 мм, длиной:12 см, 15,5 см, 18,5 см, 20 см;- прямые тонкие 0,7 мм, длиной:12 см, 18,5 см;- прямой изогнутый 0,7 мм, длина 12 см; - прямые тупые 1,0 мм, длиной: 18,5 см, 20 см;- прямые 1,0 мм, изогнутые длиной: 18,5 см, 20 см, 26 см;- прямые тупые 2,0 мм, длиной: 23 см,28 см;- прямой 2,0 мм, изогнутый, длина 20 см;- штыковидные острые 0,2 мм, длиной:15,5 см, 17 см, 20 см, 23 см, 25 см; - штыковидные очень тонкие 0,4 мм, длиной: 20 см, 23 см, 25 см; - штыковидные тонкие 0,7 мм, длиной: 15,5 см, 17 см, 20 см,23 см, 25 см;- штыковидные тупые 1,0 мм, длиной: 17см, 20 см,25 см;- штыковидные тупые 1,2 мм, длиной: 20 см, 23 см, 25 см;- штыковидные тупые 2,0 мм, длиной: 17 см; 20 см, 23 см, 25 см;- штыковидные 0,7 мм с загнутыми вверх концами, длина 23 см, 25 см; - штыковидный 0,7 мм с загнутыми вниз концами, длина 23 см; - штыковидные 1,2 мм с загнутыми вверх концами, длиной: 20 см, 23 см;- штыковидный 1,2 мм с загнутыми вниз концами, длина 20 см; 19. Пинцеты монополярные, не более 100 штук (поставляются по требованию): - прямой тупой 1,7 мм, рифлёный, длина 20 см; - прямой тупой 1,9 мм, рифлёный, длина 23 см; - штыковидный тупой 1,9 мм, рифлёный, длина 26 см. 20. Зажимы BiClamp и лапароскопические (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию):- BiClamp 210 изогнутый 25о, гофрированный, длина 210 мм; - BiClamp 201 Т изогнутый 18о, длина 200 мм; - BiClamp 271 Т изогнутый 18о, длина 270 мм; - BiClamp 200 С изогнутый 18о, гладкий, длина 200 мм; - BiClamp 150 С изогнутый 23о, гладкий, длина 150 мм; - BiClamp 270 С изогнутый 18о, гладкий, длина 270 мм; - BiClamp 280 изогнутый 25о, гладкий, длина 280 мм; - BiClamp 260 С изогнутый 18о, гладкий, длина 260 мм;- BiClamp 210 МF-2 изогнутый 25о, гофрированный, длина 210 мм; - BiClamp 201 Т МF-2 изогнутый 18о, гладкий, длина 200 мм; - BiClamp 271 Т МF-2 изогнутый 18о, гладкий, длина 270 мм; - BiClamp 150 С МF-2 изогнутый 23о, гладкий, длина 150 мм; - BiClamp 110 МF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм; - BiClamp 280 МF-2 изогнутый 25о, гладкий, длина 280 мм; - BiClamp 260 С МF-2 изогнутый 18о, гладкий, длина 260 мм; - BiClamp 190 С МF-2 изогнутый 23о, гладкий, длина 190 мм; - BiClamp лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим, с окошками гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции(укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм, (укомплектованный); - Биполярный Е лапароскопический зажим с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - Биполярный Е лапароскопический зажим Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм - Зажим лапароскопический Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - Зажим лапароскопический с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp 110 гладкий, диаметр 5 мм, длина 110 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp 110 MF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный). 21. Зажимы–вставки к лапароскопическим и BiClamp зажимам, не более 100 штук (поставляются по требованию):- Зажим–вставка к лапароскопическим зажимам Maryland, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим–вставка к лапароскопическим зажимам, с окошками, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим–вставка к BiClamp зажимам Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим–вставка к BiClamp зажимам Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим–вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- Зажим–вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим–вставка к зажимам BiClamp 110, гладкий, длина 110 мм, диаметр 5 мм; - Зажим–вставка к лапароскопическим зажимам Kelly, длина 340 мм, диаметр 5 мм. 22. Рукоятки к лапароскопическим инструментам и BiClamp–зажимам, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Рукоятка лапароскопическая для лапароскопических инструментов; - Рукоятка для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м; - Рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м; - Рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp Е лапароскопических с кабелем 4 м; - Рукоятка-ERGO для зажимов BiClamp E лапароскопических; - Рукоятка-ERGO для биполярных лапароскопических инструментов. 23. Трубки стержневые к лапароскопическим инструментам и зажимам BiClamp, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Трубка стержневая для зажимов BiClamp и лапароскопических инструментов, длина 340 мм; - Трубка стержневая, для зажимов BiClamp 110, длина 110 мм, диаметр 5 мм; - Трубка стержневая-ERGO для зажимов BiClamp E лапароскопических и биполярных инструментов. 24. Инструменты биполярные (5 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию): - BiCision S длина 200 мм, диаметр 5 мм; - BiCision M длина 350 мм, диаметр 5 мм; - BiCision L длина 450 мм, диаметр 5 мм. 25. Ножницы биполярные BiSeсt, не более 100 штук (поставляются по требованию): - BiSect 180 изогнутые, длина 180 мм; - BiSect 230 изогнутые, длина 230 мм; - BiSect 280 изогнутые, длина 280 мм; - BiSeсt Micro лапароскопические, длина 350 мм, диаметр 5 мм; - BiSeсt Macro лапароскопические, длина 350 мм, диаметр 5 мм. 26. Ножницы биполярные Metzenbaum, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Metzenbaum лапароскопические, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованные); - Metzenbaum E лапароскопические, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованные); 27. Компоненты для ножниц биполярных, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Зажим-вставка к биполярным лапароскопическим ножницам диаметр 5 мм, длина 340 мм; - Зажим-вставка к ножницам лапароскопическим BiSeсt Micro; - Зажим-вставка к ножницам лапароскопическим BiSeсt Macro; - Трубка стержневая к лапароскопическим ножницам BiSeсt; - Трубка изолированная к лапароскопическим ножницам BiSeсt; - Рукоятка к ножницам лапароскопическим BiSeсt Micro и Macro. 28. Удлинители стержня монополярных электродов, не более 100 штук (поставляются по требованию): - изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 40 мм; - изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 100 мм; - изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 150 мм; - изолированный, диаметр стержня 4 мм, длина 180 мм; - изолированный, диаметр стержня 2,35 мм, длина 40 мм. 29. Цанги зажимные, не более 100 штук (поставляются по требованию): - со стержнем Ø 4 мм, диаметр 0,3 мм; - со стержнем Ø 4 мм, диаметр 0,8 мм; - со стержнем Ø 4 мм, диаметр 1,6 мм; - со стержнем Ø 4 мм, диаметр 2,5 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- со стержнем Ø 2,35 мм, диаметр 0,1-0,5 мм. 30. Кабель сетевой, длина 5 м (поставляются по требованию); 31. Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Адаптеры, не более 100 штук: - адаптер для биполярной резекции дляVIO; - адаптер нейтральный стандартный NE 6.35 – международный стандарт 2 PIN; - адаптер биполярный BI 8/4 2 гнёзда 2 PIN D 4 19 мм; - адаптер биполярный для прибора BI 2 PIN 22 мм для BI 8/4; - адаптер биполярный 2 PIN 28 мм – BI 8/4; - адаптер биполярный BI 8/4 – 2 PIN 28 мм; - адаптер биполярный BI 8/4 – 2х4 мм; - адаптер биполярный MF-гнездо; MF-2 – штекер; - адаптер биполярный MF-2/MF-U- гнездо; MF – штекер; - адаптер монополярный МО 9/5 – D 4; - адаптер монополярный МО 9/5 – 3 PIN; - адаптер монополярный МО 8 гнездо 4 мм; - адаптер монополярный Т-серия – МО 10/4-3 PIN; - адаптер монополярный Т-серия – МО 10/4-МО 9/5; - адаптер для педалей-ножных переключателей 4-х полюсный; - адаптер для педалей-ножных переключателей 7-ми полюсный. 2. Кабели для нейтральных электродов, не более 100 штук: - кабель для нейтральных электродов NE 6 - силиконовых электродов, длина 5 м; - кабель для нейтральных электродов NE 6 - силиконовых электродов, длина 4 м; - кабель для нейтральных электродов NE 2 гнезда - силиконовых электродов, длина 4 м; - кабель для нейтральных электродов NE 2 гнезда - силиконовых электродов, длина 5 м; 3. Кабели для монополярных электродов и инструментов, не более 100 штук: - кабель монополярный для держателей электродов MO 9/5, длина 4 м; - кабель монополярный для держателей электродов MO 9/5, длина 5 м; - кабель монополярный - MO 9/5 PIN, Ø 4 мм, длина 4 м; - кабель монополярный - MO 9/5, гнездо Ø 4 мм, длина 4 м; - кабель монополярный - MO 9/5, гнездо Ø 4 мм PIN, длина 4 м; - кабель монополярный - MO 9/5, для монополярных пинцетов, длина 4 м; - кабель монополярный - MO 3 PIN, Ø 4 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - MO 3 Pin MIC, Ø 4 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - MO 3 Pin, Ø 4 мм Pin, длина 4,5 м; - кабель монополярный - MO 3 Pin, Ø 4 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - MO 3 PIN, Ø 3 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - MO 3 PIN для пинцетов, длина 4,5 м; 4. Кабели для биполярных электродов и инструментов, не более 100 штук: - кабель биполярный - BI 8/4 для пинцетов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для пинцетов, длина 5 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для биполярных зажимов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для биполярных зажимов, длина 5 м; - кабель биполярный - BI 8/4 с 4-х полюсным штекером; - кабель для ножниц - BiSeсt BI 8/4, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для пинцетов 2 PIN, длина 4 м; - кабель биполярный - MF-штекер для пинцетов, длина 4 м; - кабель для ножниц - BiSeсt 2 PIN, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для пинцетов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для пинцетов, длина 5 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для режущих электродов длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для биполярных зажимов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 28 для пинцетов, длина 4 м
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- кабель биполярный - BI 2 PIN 28 для пинцетов 2 PIN, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4, угловой штекер, для пинцетов, длина 4,5 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22, угловой штекер, для пинцетов, длина 4,5 м; - кабель биполярный - BI 2PIN 28, угловой штекер, для пинцетов, длина 4,5 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 28 для зажимов, длина 4,5 м; 5. Кабель для выравнивания потенциала - не более 100 штук 6. Кабели сетевые, не более 100 штук: - кабель сетевой, длина 5 м; - кабель сетевой, длина 4 м; - кабель сетевой, длина 2,5 м; - кабель сетевой, длина 0,5 м; - кабель сетевой, длина 0,35 м. 7. Кабель для педалей к VIO/VIO 3-5-ти полюсных, длина 4 м - не более 100 штук 8. Кабель для педалей VIO 3-4–х полюсных, длина 4 м - не более 100 штук 9. Кабель удлинительный для ножного переключателя VIO, длина 0,6 м - не более 100 штук 10. Педали – ножные переключатели, не более 100 штук: - однопедальный VIO 3 с функцией ReMode; - двухпедальный VIO 3 со скобой с функцией ReMode; - двухпедальный VIO 3 с функцией ReMode с подставкой; - двухпедальный VIO 3 с функцией ReMode со скобой и подставкой. 11. Устройство для ополаскивания аппликаторов - плюс (5 шт./уп.) - не более 200 упаковок. 12. Манжеты резиновые для нейтральных электродов, ширина 60 мм, длина 0,55/1,25 м - не более 100 штук 13. Вставка стерилизационная для 8 или 16 электродов - не более 100 штук 14. Протекторы для биполярных ножниц BiSeсt, длина 180 мм или 230 мм или 280 мм - не более 100 штук 15. Корзина для инструментов, 339 х 205 х 155 / 100 мм - не более 100 штук 16. Шина для крепления инструментов на стойке для приборов, длина 260 мм - не более 100 штук 17. Шина для крепления инструментов на стойке для приборов, длина 390 мм - не более 100 штук 18. Держатель для кабеля - не более 100 штук 19. Подставка для педали - ножного переключателя из искусственного материала - не более 100 штук 20. Тележки приборные, не более 100 штук: - Стойка - VIO - системоноситель для приборов; - Тележка универсальная; - Тележка базисная с выдвижным ящиком для VIO, NT 2, VEM 2; - Тележка базисная без выдвижного ящика для VIO, NT 2, VEM 2. 21. Зажим для крепления к шине для инструментов на стойке-VIO системоносителе для приборов VIO - не более 100 штук 22. Щётка для очистки канала отсоса инструментов длина 650 мм, диаметр 3,5 мм - не более 100 штук 23. Шланг для промывки стержневой трубки лапароскопических инструментов - не более 100 штук 24. Крепежи для приборов, не более 100 штук: - для VIO АРС 3 на VIO – стойке; - для адаптера к VIO 3
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6413
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
- Декларация: Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с пр… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20
- Декларация: Инструменты электрохирургические с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00434/20
- Декларация: Диссектор водоструйный ERBE JET 2 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Аппликаторы (в у… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00157/19
- Декларация: Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с пр… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00001/18
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00744 № РОСС DE.ИМ18.Д00744
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00695 № РОСС DE.ИМ18.Д00695
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00675 № РОСС DE.ИМ18.Д00675
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00666 № РОСС DE.ИМ18.Д00666
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00656 № РОСС DE.ИМ18.Д00656
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00845/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00845/20 действовала до 20.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.