Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03582/20 — Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Окт 2020
По: 27 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- ОГРН1187746508157
- ИНН7703457876
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123242, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ/КОМ 3/311

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко.КГ", Германия, Heine Optotechnik GmbH&Co. KG
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Dornierstrasse 6, 82205, Gilching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛарингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииНа медицинское изделие Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Вариант исполнения Classic+Macintosh: 1.Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Сlаssiс+Масintоsh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. – не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2.Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопафиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NТ - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более б шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M2Z 4NТ Li-ion 3,5 B –не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NТ Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости). - инструкция по эксплуатации. II. Вариант исполнения Classic+Miller: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00, 0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3,.4
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2017/6592
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Мiller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5В – не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Мiller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT- не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор МЗZ 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Мi1ler в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT – не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации III. Вариант исполнения Classic+ WIS: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim -не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. IV. Вариант исполнения Classic+Paed: 1.Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim –не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3.Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор МЗZ 4NT Li-ion 3,5 В - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NТ - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 В- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации Принадлежности: 1. Блок зарядный настольный NТ 4. 2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NТ. 3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт. 4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт. 5. Кейс транспортировочный. 6. Нижняя крышка рукоятки бaтapeeчнoй Standard F.О
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.О. Slim. 8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT. 9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NТ. 10. Защитный кожух ХР для рукоятки 11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4. 12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac 1,2,3,4
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- Декларация: Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03583/20
- Декларация: Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03513/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03510/20
- Декларация: Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03514/20
- Декларация: Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03515/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03512/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03161/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02635/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01235/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03582/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03582/20 действовала до 27.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.