Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03583/20 — Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Окт 2020
По: 27 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- ОГРН1187746508157
- ИНН7703457876
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123242, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ/КОМ 3/311

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко.КГ", Германия, Heine Optotechnik GmbH&Co. KG
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Dornierstrasse 6, 82205, Gilching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПроктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018902000 - - эндоскопы
- Обозначение и наименование продукцииПроктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec: в следующих вариантах исполнения: I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1, в составе: 1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130х20мм; 250х20мм - до 100 шт. (при необходимости). 2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт. 3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT- 1 шт. 4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт. 5. Блок зарядный NT4 - 1 шт. 6. Щипцы захватывающие - 1шт. (при необходимости). 7. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости). 8. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости). 9. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости). 10. Линза шарнирная 1,8x для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Линза шарнирная 1,5x для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2, в составе: 1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130х20мм; 250х20мм - до 100 шт. (при необходимости). 2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт. 3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB - 1 шт. 4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт. 5. USB шнур – 1 шт. 6. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB - 1 шт. 7. Щипцы захватывающие - 1шт. (при необходимости). 8. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости). 10. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости). 11. Линза шарнирная 1,8x для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм-1 шт. (при необходимости). 12. Линза шарнирная 1,5x для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3, в составе
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2018/7349
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130х20мм; 250х20мм - до 100 шт. (при необходимости). 2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт. 3. Источник света фиброоптический HK 7000 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель фиброоптический - 1 шт. (при необходимости). 5. Щипцы захватывающие - 1шт. (при необходимости). 6. Груша инсуффляционная - 1шт. (при необходимости). 7. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости). 8. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости). 9. Линза шарнирная 1,8x для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Линза шарнирная 1,5x для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Лампочка ксенон-галогеновая XHE 150 Вт для источника света НК 7000 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации -1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ"
- Декларация: Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03582/20
- Декларация: Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03513/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03510/20
- Декларация: Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03514/20
- Декларация: Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03515/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03512/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03161/20
- Декларация: Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02635/20
- Декларация: Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.01235/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03583/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03583/20 действовала до 27.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.