Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03622/20 — Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:02 Ноя 2020
По: 02 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОНВАТЕК"
- ОГРН1027700254339
- ИНН7701189773
- КПП770501001
- Адрес места нахождения115054, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ КОСМОДАМИАНСКАЯ, 52, СТР.1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Сванн-Мортон Лимитед", Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииЛезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями Лезвие скальпеля хирургического одноразовое стерильное с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Лезвие Swann-Morton® (Сванн-Мортон): 1.1. Лезвие из углеродистой стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D15), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36. 1.2. Лезвие из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11P, 12D, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, SG3, SGD. 1.3. Лезвие для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали (вид 253740). 1.4. Лезвие из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром "KLEEN" (КЛИН) (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24. 1.5. Лезвие для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое). 1.6. Лезвие CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 15, 20. 1.7. Лезвие из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS (вид 130790). 2. Лезвие Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали (вид 253740), модификации: № 10, 11, 12, 15, 6, Е, 15Т, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А. Принадлежности: 1. Ручка-держатель скальпеля хирургического в следующих модификациях: 1.1. Ручка-держатель Swann-Morton® (Сванн-Мортон): 1.1.1. Ручка-держатель серии № 3, модификации: № 3, 7, 9, 3L, ВЗ, B3L, 5В из нержавеющей стали; 5В, 9 из никелевого сплава, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 40, Е 11 (Е/11), Sabre Е/11 (Е 11), Sabre D/15 (D 15), 11P, 12D; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 6, 9, 10, 10А, 11, 12, 14, 15, 15А, 15С, 15Т, 16, 13, Е11 (Е/11), 11Р, 12D, SG3, SGD; Лезвиями для снятия швов Stitch Cutters (Стич Каттерс) из нержавеющей стали; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром "KLEEN" (КЛИН), модификации: № 10, 11, 15, 11P, 15Т. 1.1.2. Ручка-держатель серии № 4, модификации: № 4, 4L, 6В из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из углеродистой стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27, 36; Лезвиями из нержавеющей стали, модификации: № 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 26, 27; Лезвиями из нержавеющей стали со съемно-насадочным футляром "KLEEN" (КЛИН), модификации: № 20, 21, 22, 23, 24. 1.1.3. Ручка-держатель "CYGNETIC®" ("СИГНЕТИК") из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями CYGNETIC® (СИГНЕТИК) из нержавеющей стали, модификации: № 10, 11, 15, 20. 1.1.4. Ручка-держатель для микрохирургии серии Fine (Файн), модификации: № SF1, SF2, SF3, SF4, SF13, SF23 из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями для микрохирургии серии Fine (Файн) из нержавеющей стали, модификации: № SP91, SP90, SM61, SM62, SM63, SM64, SM65, SM65A, SM67, SM68, SM69, SM61SB, SM62SB, Myringotomy (миринготомическое). 1.1.5. Ручка-держатель для дерматома Сильвера/SILVERS из нержавеющей стали, сочетаемая с Лезвиями из нержавеющей стали для дерматома Сильвера/SILVERS
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2017/5692
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции1.2. Ручка-держатель Paragon® (Парагон) из никелевого сплава серии № 3 модификации № 3, серии № 4 модификации № 4, сочетаемая с Лезвиями Paragon® (Парагон) из нержавеющей стали, модификации: № 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 25А. Место производства: Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КОНВАТЕК"
- Декларация: Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03854/20
- Декларация: Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03591/20
- Декларация: Катетер Фолея Уномедикал (Unomedical) силиконовый одноразовый стерильный, тип Нелатон, ста… № РОСС RU Д-CN.МП18.В.03590/20
- Декларация: Инструменты хирургические режущие: скальпели хирургические одноразовые стерильные № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03440/20
- Декларация: Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03150/20
- Декларация: Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granu… № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03070/20
- Декларация: Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical) № РОСС RU Д-CN.МП18.В.03041/20
- Декларация: Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02928/20
- Декларация: Пластина-полукольцо VARIMATE (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин кал… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02848/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03622/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03622/20 действовала до 02.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.