ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03353/20 — Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Прекращен
    Зарегистрировано с:06 Ноя 2020
    По: 05 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"
    • ОГРН
      1107746575474
    • ИНН
      7725699117
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 2-Я РОЩИНСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 8, ОФИС 42А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Пега Медикал Инк»/ Pega Medical Inc
    • Адрес места нахождения
      Канада, 1111, Autoroute chomedey laval Quebec H7W 5J8
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
    • Страна происхождения
      КАНАДА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      В составе:1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101.3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE.4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100.5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE...32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64.6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100.7. Зонты: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100.8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, Dr148, Dr156, Dr164.9. T-образная рукоятка: FD-HANDLE.10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE.11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020.12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case.13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03353/20?
Декларация № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03353/20 действовала до 05.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.