Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.37382/20 — Катетеры абляционные с температурными датчиками
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Ноя 2020
По: 11 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МакКлэш инк"
- ОГРН1117746461436
- ИНН7723802672
- КПП772301001
- Адрес места нахождения115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ЮЖНОПОРТОВЫЙ 2-Й, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 2, 201
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры абляционные с температурными датчиками
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Варианты исполнения: 1. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer II XP, кривизна: большая, ассиметричная, стандартная. 2. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer Prime XP, кривизна: большая, ассиметричная, стандартная. З. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer Prime HTD, кривизна: большая, ассиметричная, стандартная. 4. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру BlazerOpen-Irrigated, кривизна: большая, сверх-большая, ассиметричная, стандартная
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МакКлэш инк"
- Декларация: Катетер для диагностики нарушений ритма сердца Blazer Dх-20 с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.37381/20
- Декларация: Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.34505/20
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific № РОСС RU Д-US.МП18.В.02918/20
- Декларация: Провода-электроды ПЭДМ, ПЭВИ, ЭПВП, ПЭДСП-2, ПЭЭД, ПЭПУ: № РОСС RU Д-UA.АД37.В.29382/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.37382/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.37382/20 действовала до 11.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.