ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.37730/20 — Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Ноя 2020
    По: 19 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Башкирская медицинская техника"
    • ОГРН
      1060264013094
    • ИНН
      0264054922
    • КПП
      026401001
    • Адрес места нахождения
      452680, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД НЕФТЕКАМСК, УЛИЦА ЯНАУЛЬСКАЯ, ДОМ 1Л
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЭЗАОТЕ С.п.А» / ESAOTE S.p.A.
    • Адрес места нахождения
      Италия, Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven: 1.1 Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven. 1.2 Датчики: 1.2.1 С фазированной электронной решеткой: SP2430, SP2442, P2 5-13 (при необходимости). 1.2.2 Конвексные: AC2541, СА541, СА631, CA430E, SC3123, mC 3-11, SI2C41 - с центральной биопсией, EC1123 - внутриполостной (при необходимости), SE3123 - внутриполостной (при...необходимости), SE3133 - внутриполостной (при необходимости). 1.2.3 Линейные: LA332E, LA435, LA523, LA533, AL2442, AL2443, AL2445, L 3-11, L 4-15, SL1543, SL3116, SL2325 (при необходимости). 1.2.4 Специальные Датчики: ST2612, ST2613 - трансэзофагеальные (при необходимости); IOT332, IOT342, IOE323, IH 6-18, IL 4-13 - интраоперационные (при необходимости); LP 4-13, LP323 - лапароскопические (при необходимости); BL433, BC441, BC431, SB2C41, BE1123, SB3123 - для 4D (при необходимости); TRT33, TLC 3-13 - биплановые ректальные (при необходимости); S2MPW, S2MCW, S5MCW, SHFCW - доплеровские (при необходимости). 1.3 Насадки для датчиков: 1.3.1 Направляющие для биопсийных игл (при необходимости): 1.3.1.1 Для фазированных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.3.1.2 Для конвексных, в т.ч. внутриполостных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.3.1.3 Для линейных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.3.1.4 Для специальных датчиков (не более 10 шт.) (при необходимости). 1.4 Модули: 1.4.1 Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование) (при необходимости). 1.4.2 Модуль для проведения эластографии (при необходимости). 1.4.3 Модуль для работы с 3D/4D датчиками (при необходимости). 1.4.4 Модуль панорамного сканирования (при необходимости). 1.4.5 Модуль анализа состояния артерий (при необходимости). 1.4.6 Модуль для работы чреспищеводных и лапароскопические датчиков (при необходимости). 1.4.7 Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB) (при необходимости). 1.4.8 Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб (при необходимости). 1.5 Лицензии: 1.5.1 Automatic Gain and TGC(при необходимости). 1.5.2 Doppler, CFM, PW, CW, TEI, TVM, CMM, TP-View, M-View, X-Flow, Xview+. 1.5.3 Radiology General Imaging (при необходимости). 1.5.4 Urology, Breast, Musk/Skeleton, Thyroid (при необходимости). 1.5.5 Women-s Health (Ob/Gyn) (при необходимости). 1.5.6 Cardio, Advanced Cardio (Strain rate + Stress) (при необходимости). 1.5.7 Vascular (при необходимости). 1.5.8 Clips Archiving (при необходимости). 1.5.9 V-PAN (при необходимости). 1.5.10 CNTI, LVO, CEUS (CnTi+LVO) (при необходимости). 1.5.11 DICOM, Multi-modality Archive & Dicom (при необходимости). 1.5.12 QIMT, QAS (при необходимости). 1.5.13 Stress Echo (при необходимости). 1.5.14 AutoEF, X-Strain, X-Strain 2D, X-Strain 4D, Пакет X-Strain (при необходимости). 1.5.15 Respirometer (Breathing Curve) (при необходимости). 1.5.16 Elastosonography, Elastosonography measurement, ElaXto (Strain), ElaXto Measurement. 1.5.17 Protocols (при необходимости). 1.5.18 Libraries (при необходимости). 1.5.19 Needle Visibility (Enhancement). 1.5.20 3D/4D, 3D/4D Advanced (при необходимости). 1.5.21 AutoNT, XSTIC, XLight (при необходимости). 1.5.22 eStreaming (при необходимости). 1.5.23 Wireless (при необходимости). 1.5.24 Reset DEMO (при необходимости). 1.5.25 Инструкция пользователя на бумажных и/или цифровых носителях. 1.5.26 Ножная педаль для дистанционного управления. 1.5.27 Коннектор/адаптер для подключения датчиков (при необходимости). 1.5.28 Кабель ЭКГ взрослый (при необходимости). 1.5.29 Кабель ЭКГ педиатрический (при необходимости)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Башкирская медицинская техника"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.37730/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.37730/20 действовала до 19.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.