ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03698/20 — Пульсоксиметр MASIMO модель "Rad-5" с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Ноя 2020
    По: 20 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
    • ОГРН
      1167847307980
    • ИНН
      7801314509
    • КПП
      780101001
    • Адрес места нахождения
      199034, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛИНИЯ 16-Я В.О., ДОМ 7, ЛИТЕР Б
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Масимо Корпорейшн", США, Masimo Corporation
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Пульсоксиметр MASIMO модель "Rad-5" с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
    • Обозначение и наименование продукции
      На медицинское изделие Пульсоксиметр MASIMO модель "Rad-5" с принадлежностями: Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-5". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Батарейки тип АА Alkaline. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии 2258. 2. Кабель LNCS 2013. 3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1544, 1794. 4. Кабель LNOP: 1173, 1005, 1006. 5. Фиксатор для...датчика пульсоксиметрии: 1602, 1601,1600. 6. Чехол: 1842, 1980, 1981, 1982, 2097, 2098, 2099. Место производства: 1. Masimo Corporation, 9600 Jeronimo, Irvine, CA 92618, USA. 2. Masimo Corporation, 15776 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92168, USA. 3. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455. San Luis Rio Calorado, Sonora, Mexico. 4. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2009/04043

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03698/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03698/20 действовала до 20.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.