Декларация о соответствии № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04883/20 — Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Ноя 2020
По: 22 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"
- ОГРН1057747517706
- ИНН7706585964
- КПП770601001
- Адрес места нахождения119049, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОНСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1, ОФ. 1А, ЭТ ПОДВАЛ

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Б Медикал Системс С.а р.л.» B Medical Systems S.a r.l.
- Адрес места нахожденияЛЮКСЕМБУРГ, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностями
- Страна происхожденияЛЮКСЕМБУРГ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКПД32.50.50 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8419899890 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: BR110GG, BR250G RSM, BR250GG, BR410G RSM, BR410GG, BR490G RSM, BR490GG, BR750G RSM, BR750GG, FR110GG, FR250G RSM, FR410G RSM, FR490G RSM, FR750G RSM, MF110SG, MF290SG, PR110GG, PR250G RSM, PR250GG, PR410G RSM, PR410GG, PR490G RSM, PR490GG, PR750G RSM, PR750GG, LR110GG, LR250G RSM, LR250GG, LR410G RSM, LR410GG, LR490G RSM, LR490GG, LR750GRSM, LR750GG, UF455G RSM, UF455GG, UF755G RSM, UF755GG, ML360CS, ML380CSG, MP360CS, MP380CSG, ML370SG, MP370SG, MP580S, MP580SG, ML580S, ML580SG, MP1300S, MP1300SG, ML1300S, ML1300SG, ML155SG, MP155SG, MB3000G, ML140B, ML140CB, MF140B. Принадлежности: 1. Рабочая станция Biolog БИОПОСТ / RFID (Biolog BIOPOSTE / RFID Workstation). 2. Считыватель штрих-кода Biolog (Biolog BARCODE READER). 3. Регистратор температуры Biolog (Biolog temperature logger). 4. Системный блок Proliant Biolog с программой Biolog (Biolog PROLIANT SERVER). 5. Принтер для распечатывания идентификационных меток и штрих-кодов Biolog RFID (Biolog RFID chip and barcode printer). 6. Метка идентификационная RFID (RFID Tag) в рулонах (не более 10 рулонов). 7. Блок СО2 резервный (Integrated CO2 BackUp System). 8. Батарея резервная cолнечная (Solar Generator) (не более 4 щт.). 9. Коннекторы металлические для подачи водного охладителя (Water Cooling) (не более 2 шт.). 10. Блок SVS 16-22 (Voltage Stabilizer, SVS 16-22). 11. Блок SVS 04-22 (Voltage Stabilizer, SVS 04-22). 12. Контейнеры транспортные Biolog (BIOLOG transport boxes) (не более 2 шт.). 13. Полка металлическая Biolog для считывания идентификационных меток. 14. Браслет пациента индивидуальный пластиковый идентификационный. 15. Устройство считывающее портативное для идентификационных меток, закрепленных на браслете пациента. 16. Программное обеспечение BIOLOG Software на CD (BIOLOG Software). 17. Инструкция по эксплуатации
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"
- Декларация: Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05120/20
- Декларация: Устройства для забора крови RusTech № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05119/20
- Декларация: Изделия медицинские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05118/20
- Декларация: Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования, обработки и хране… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05121/20
- Декларация: Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных… № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20
- Декларация: Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04887/20
- Декларация: Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00862/19
- Декларация: Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской про… № РОСС RU Д-LU.АЯ46.В.00659/19
- Декларация: Устройства для забора крови RusTech № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00007/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04883/20?
- Декларация № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04883/20 действовала до 22.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.