Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03917/20 — Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Дек 2020
По: 01 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"
- ОГРН1037725024589
- ИНН7725230029
- КПП772501001
- Адрес места нахождения119071, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 2-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3

- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, МОСКВА, 101000, ПОКРОВСКИЙ БУЛЬВАР, ДОМ 4/17 СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 40

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Телефлекс Медикал» / Teleflex Medical.
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 3015 Carrington Mill Boulevard Morrisville, NC 27560

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Стабилизатор ОРСАВ Immobilizer System. 2. Устройство миниинвазивное SaphLITE/RadLITE Minimally Invasive Conduit Harvesting. 3. Прокладки Pilling Appliers.4. Зажим Pilling Clamps. 5. Клипсы Pilling Clips. 6. Пинцеты Pilling Forceps. 7. Ретракторы Pilling Retractors. 8. Иглодержатели Pilling Needle Holders. 9. Держатели инструментов Pilling Instrument holders. 10. Кусачки Pilling Rongeurs. 11. Ножи PillingKnifes. 12. Поддоны для инструментов Pilling Trays. 13. Системы лигатурные: Saph-Loo Vessel Ligating System, WECK Hemoclip Ligation System, WECK Hem-o-lok Ligation System, WECK Horizon Ligation System. 14. Медиастиноскоп Mediastinoscopy. 15. Перфораторы Punches. 16. Ножницы Pilling Scissors. 17. Компрессионная прокладка Deknatel Pledgets. 18. Дренажная система Pleur-evac Chest Drainage System. 19. Держатели нити интраоперационные Deknatel Gabbay-Frater Suture Guide
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"
- Декларация: Наборы для тромбэктомии AngioJet, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04775/20
- Декларация: Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome: в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04771/20
- Декларация: Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желуд… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04603/20
- Декларация: Стент нитиноловый саморасширяющийся Epic Over-the-Wire, предустановленный на систему доста… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04604/20
- Декларация: Кольцо клапана сердца опорное Memo 3D с принадлежностями: Принадлежности: № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.04555/20
- Декларация: Стент внутрисосудистый № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02341/20
- Декларация: Проводник с полимерным кончиком Victory с гидрофильным покрытием № РОСС RU Д-IE.РА01.В.61644/20
- Декларация: Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter, № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02086/20
- Декларация: Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого ов… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.02085/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03917/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03917/20 действовала до 01.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.