Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03995/20 — Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Дек 2020
По: 03 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"
- ОГРН1107746575474
- ИНН7725699117
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115191, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 2-Я РОЩИНСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 8, ОФИС 42А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Пега Медикал Инк» Канада/ Pega Medical Inc
- Адрес места нахожденияКанада, 1111, Autoroute chomedey laval Quebec H7W 5J8, Canada

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения
- Страна происхожденияКАНАДА

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1.имплантат диам. 3.2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N -F032-SS, FDL0N -T032-SS. 2. Имплантат диам. 4 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N -F040-SS, FDL0N -T040-SS. 3. Имплантат диам. 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N- F048-SS, FDL0N -T048-SS. 4. Имплантат диам. 5,6 мм: FD-056(S)-SS,FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N -F056-SS, FDL0N -T056-SS 5. Имплантат диам. 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N -F064-SS, FDL0N -T64-SS. 6.Имплантат диам.7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N -F072-SS, FDL0N-T72-SS. 7. Имплантат диам. 8 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N -F080-SS, FDL0N -T80-SS. 8. Имплантат диам. 9 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS 9. Имплантат диам. 10 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N -F100-SS, FDL0N-T100-SS
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Орфан групп"
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.РА02.В.09550/21
- Декларация: Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедулл… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03994/20
- Декларация: Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедулл… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03353/20
- Декларация: Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрам… № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03356/20
- Декларация: Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM № РОСС RU Д-CA.АД37.В.36074/20
- Декларация: Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM № РОСС RU Д-CA.АД37.В.35031/20
- Декларация: Система имплантации FREE-GLIDING SCFE SCREW № РОСС RU Д-CA.АД37.В.33042/20
- Декларация: Система имплантации для остеосинтеза, в составе: № РОСС RU Д-CA.АД37.В.19795/19
- Декларация № РОСС CA.МГ11.Д07444 № РОСС CA.МГ11.Д07444
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03995/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CA.НХ37.В.03995/20 действовала до 03.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.