Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.05128/20 — Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов, варианты…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Дек 2020
По: 22 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ"
- ОГРН1037739047994
- ИНН7725074588
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119435, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 18, ОФИС 101

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Евроспайн с.а.р.л." / "Eurospine s.a.r.l."
- Адрес места нахожденияФРАНЦИЯ, 3 Avenue des Dahlias, 94240 L'Hay-les-Roses, France

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов, варианты исполнения
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021399000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами, состав набора: 1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более 36 шт. 2. Пробник кейджа монокомпонентный, размеры 4S, 5S, 6S, 7S, 8S, 9S, 4L (большой), 5L(большой), 6L (большой), 7L (большой), 8L (большой), 9L (большой) - не более 36 шт. 3. Держатель №4 - не более 6 шт. 4. Вращатель - не более 3 шт. 5. Вращатель S - не более 3 шт. 6. Предохранитель № 1 - не более 3 шт. 7. Предохранитель №4 - не более 3 шт. 8. Стержень шейный HRC, для вращения держателя - не более 3 шт. 9. Предохранитель №1, большой - не более 3 шт. 10. Предохранитель №4, большой - не более 3 шт. 11. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт. 12. Контейнер HRC - не более 3 шт. II. Кейджи HRC шейные, в наборе, состав набора: 1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более 36 шт. III. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами, состав набора: 1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°, A9/4°, A9/9°, A10/4°, A10/9°, A10/13°, A11/4°, A11/9°, A11/13°, A12/4°, A12/9°, A12/13°, A13/4°, A13/9°, A13/13°, A15/4°, A15/9° - не более 51 шт. 2. Пробник кейджа, размеры 8/4°, 9/4°, 9/9°, 10/4°, 10/9°, 10/13°, 11/4°, 11/9°, 11/13°, 12/4°, 12/13°, 13/4°, 13/9°, 13/13°, 15/4°, 15/9° - не более 51 шт. 3. Вращатель №6 - не более 6 шт. 4. Устройство предохранительное - не более 6 шт. 5. Устройство предохранительное боковое - не более 6 шт. 6. Держатель - не более 6 шт. 7. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт. 8. Импактор - не более 3 шт. 9. Держатель пробника кейджа - не более 3 шт. 10. Кюретка №5 - не более 3 шт. 11. Кюретка №1 - не более 3 шт. 12. Кюретка №2 - не более 3 шт. 13. Кюретка S1 - не более 3 шт. 14. Кюретка S2 - не более 3 шт. 15. Кусачки костные, изогнутые - не более 3 шт. 16. Кусачки костные, прямые - не более 3 шт. 17. Контейнер A2L - не более 3 шт. IV. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе, состав набора: 1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°, A9/4°, A9/9°, A10/4°, A10/9°, A10/13°, A11/4°, A11/9°, A11/13°, A12/4°, A12/9°, A12/13°, A13/4°, A13/9°, A13/13°, A15/4°, A15/9° - не более 51 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ"
- Декларация: Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT, варианты исполнения:… № РОСС RU Д-CZ.РА01.В.09031/22
- Декларация: Устройство для межтеловой фиксации позвоночника: № РОСС RU Д-KR.РА02.В.06678/21
- Декларация: Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника: № РОСС RU Д-KR.РА01.В.98230/21
- Декларация: Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника № РОСС RU Д-KR.РА01.В.98231/21
- Декларация: Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/ AP, в наборе с аппликатором для нанесения г… № РОСС RU Д-US.РА01.В.81600/21
- Декларация: Набор для чрескожной кифопластики BALEX: № РОСС RU Д-KR.РА01.В.75583/21
- Декларация: Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel, в сост… № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.05059/20
- Декларация: Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2 мл, с принадлежностя… № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.04524/20
- Декларация: Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отде… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.33970/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.05128/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.05128/20 действовала до 22.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.