ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.РА01.В.64085/20 — Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Дек 2020
    По: 23 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРЦ ФАРМА"
    • ОГРН
      5077746470016
    • ИНН
      7714689244
    • КПП
      771401001
    • Адрес места нахождения
      125124, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, ДОМ 2, КОРПУС 26, ЭТ 2 ПОМ VII КОМ 29
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Антейс СА», Швейцария, Anteis SA
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero)
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3304990000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестно сшитого гиалуроната натрия для коррекции рельефа тканей линии Белотеро (Belotero), варианты исполнения: 1. Белотеро СОФТ с Лидокаином (Belotero SOFT Lidocaine), в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.; - игла стерильная 30G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция...по применению - 1 шт. 2. линейка Белотеро БАЛАНС с лидокаином: - Белотеро БАЛАНС с лидокаином (Belotero BALANCE Lidocaine); -Белотеро ЛИПС Контур (Belotero LIPS Contour). в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл - 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ и 30G ½ - по 1 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. линейка Белотеро ИНТЕНС с лидокаином: -Белотеро ИНТЕНС с лидокаином (Belotero INTENSE Lidocaine); -Белотеро ЛИПС Шейп (Belotero LIPS Shape). в составе: - гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл или 0,6 мл- 1 шт.; - игла стерильная 27G ½ - 2 шт.; - этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРЦ ФАРМА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.РА01.В.64085/20?
Декларация № РОСС RU Д-CH.РА01.В.64085/20 действовала до 23.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.