ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00989/20 — Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Дек 2020
    По: 28 Дек 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"
    • ОГРН
      1027700542066
    • ИНН
      7702211686
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      123242, Россия, город Москва, бульвар Новинский, Дом 31, Пом II Ком 1б Эт 6
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Canon Medical Systems Corporation ("Канон Медикал Системз Корпорейшн")
    • Адрес места нахождения
      Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями с принадлежностями: Базовый блок 1: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-033. 3. Консоль: - Монитор - Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX). - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии...8.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Переключатель ножной (при необходимости). 6. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 3 шт. 7. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 8. Кабели соединительные, не более 6 шт. 9. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 10. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. Базовый блок 2: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-032. 3. Консоль: - Монитор - Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX). - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 8.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Переключатель ножной. 6. Переключатель ножной задний (при необходимости). 7. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 3 шт. - стойка для внутривенных вливаний. 8. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 9. Кабели соединительные, не более 6 шт. 10. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 11. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для исследования перфузии внутренних органов. 4. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 5. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 6. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 7. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 8. Программное обеспечение для оценки объема легких. 9. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 10. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 11. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 12. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 13. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 14. Программное обеспечение для субтракции легких. 15. Программное обеспечение для субтракции периферических сосудов. 16. Программное обеспечение для картирования распределения йода. 17. Программное обеспечение для увеличения поля обзора. 18. Программное обеспечение для анализа сосудов. 19. Программное обеспечение для четырехмерного анализа изображений дыхательных путей. 20. Программное обеспечение для четырехмерного морфологического анализа изображений артерий головного мозга
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.111 Томографы компьютерные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями с принадлежностями: Базовый блок 1: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-033. 3. Консоль: - Монитор - Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX). - Клавиатура. - Мышь компьютерная. ...- Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 8.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Переключатель ножной (при необходимости). 6. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 3 шт. 7. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 8. Кабели соединительные, не более 6 шт. 9. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 10. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. Базовый блок 2: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-032. 3. Консоль: - Монитор - Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX). - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 8.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Переключатель ножной. 6. Переключатель ножной задний (при необходимости). 7. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 3 шт. - стойка для внутривенных вливаний. 8. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 9. Кабели соединительные, не более 6 шт. 10. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 11. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для исследования перфузии внутренних органов. 4. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 5. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 6. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 7. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 8. Программное обеспечение для оценки объема легких. 9. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 10. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 11. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 12. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 13. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 14. Программное обеспечение для субтракции легких. 15. Программное обеспечение для субтракции периферических сосудов. 16. Программное обеспечение для картирования распределения йода. 17. Программное обеспечение для увеличения поля обзора. 18. Программное обеспечение для анализа сосудов. 19. Программное обеспечение для четырехмерного анализа изображений дыхательных путей. 20. Программное обеспечение для четырехмерного морфологического анализа изображений артерий головного мозга
    • Наименование документа
      Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя
    • Код ОКПД
      26.60.11.111 Томографы компьютерные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями с принадлежностями: Базовый блок 1: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-033. 3. Консоль: - Монитор - Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX). - Клавиатура. - Мышь компьютерная. ...- Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 8.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Переключатель ножной (при необходимости). 6. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола 2085 мм/1785 мм, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 3 шт. 7. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 8. Кабели соединительные, не более 6 шт. 9. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 10. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. Базовый блок 2: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-032. 3. Консоль: - Монитор - Блок ЦПУ (шкаф STNAVI BOX, блок реконструкции CON BOX). - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 8.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Переключатель ножной. 6. Переключатель ножной задний (при необходимости). 7. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола 2355 мм/1855 мм, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 3 шт. - стойка для внутривенных вливаний. 8. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 9. Кабели соединительные, не более 6 шт. 10. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 11. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для исследования перфузии внутренних органов. 4. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 5. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 6. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 7. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 8. Программное обеспечение для оценки объема легких. 9. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 10. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 11. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 12. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 13. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 14. Программное обеспечение для субтракции легких. 15. Программное обеспечение для субтракции периферических сосудов. 16. Программное обеспечение для картирования распределения йода. 17. Программное обеспечение для увеличения поля обзора. 18. Программное обеспечение для анализа сосудов. 19. Программное обеспечение для четырехмерного анализа изображений дыхательных путей. 20. Программное обеспечение для четырехмерного морфологического анализа изображений артерий головного мозга
    • Наименование документа
      Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00989/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00989/20 действовала до 28.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.