ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.РА01.В.68430/21 — Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Архивный
    Зарегистрировано с:24 Фев 2021
    По: 19 Фев 2024
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Исток Аудио Мед"
    • ОГРН
      1127746179109
    • ИНН
      7729705509
    • КПП
      772901001
    • Адрес места нахождения
      119526, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, ДОМ 105, КОРП. 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Neurelec S.A.S. ( Неурелек С.А.С.)"
    • Адрес места нахождения
      Франция, 2720 сhemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ФРАНЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.170 Системы кохлеарной имплантации
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021399000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Система кохлеарной имплантации Neuro One в составе:1.Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе:1.1. Имплантат с магнитом.1.2. Индикатор имплантата .1.3. Саморезные винты – 3 шт.1.4. Инструкция по применению.2. Процессор звуковой заушного типа Neuro One (цвета: черный, серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, сиреневый) в...составе:2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro One.2.2. Катушка передающая (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый) варианты: SD (короткая дистанция), LD (длинная дистанция) – не более 5 шт. (при необходимости).2.3. Кабель передающий (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый, длина: 60мм, 100 мм.) – не более 5 шт. (при необходимости).2.4. Магнит – не более 5 шт. (при необходимости) в вариантах исполнениях: 2.4.1 Цвет черный, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 102.4.2 Цвет коричневый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.4.3 Цвет бежевый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.4.4 Цвет серебристый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.5. Рожки (размеры: S, М) – не более 5 уп. (при необходимости).2.6. Фиксирующее кольцо, производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).2.7. Чехол для заушного процессора с прищепкой производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.8. Футляр для хранения процессора .2.9. Кейс для хранения принадлежностей (при необходимости).2.10. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости) в составе: 2.10.1. Влагопоглотитель. 2.10.2. Набор адаптеров. 2.10.3. USB кабель. 2.10.4. Блок питания 12В.2.11. Наушники, производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).2.12. Заушный индуктор Silhouette (моноуральный или бинауральный) (при необходимости).2.13. Отвертка (при необходимости).2.14. Наклейки для маркирования правой и левой стороны (при необходимости).2.15. Комплект воздушно-цинковых батареек (Zink Air) тип 675 производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 -180 шт. (при необходимости).2.16. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.) производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 не более 10 уп. (при необходимости).2.17. Устройство USB для копии настроек производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.18. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости). 2.19.Салфетки для чистки (2шт.) (при необходимости). 2.20.Инструкция по применению. 2.21. USB система программирования DigiMap, (при необходимости) в составе:2.21.1. Программный интерфейс DigiMap USB.2.21.2. Программное обеспечение, версия 4.0.6-CD .2.21.3. Кабель USB (тип A-B).2.21.4. Кабель CS44 (прямой разъем).2.21.5. Кабель CS45 (угловой разъем).2.21.6. Руководство по установке.2.22. USB адаптер для настроек DigiMap, (при необходимости) в составе: 2.22.1. Адаптер DigiMap USB.2.22.2. Кабель Mini Din.2.22.3. Кабель CS45 (ферритовый).2.22.4. Руководство по установке.2.23. USB адаптер для операций DigiMap, (при необходимости) в составе:2.23.1. Адаптер DigiMap USB.2.23.2. Кабель Mini Din.2.23.3. Кабель CS45 (ферритовый).2.23.4. Процессор звуковой заушного типа Neuro One с передающей катушкой.2.23.5. Магнит.2.23.6. Кабель передающий.2.23.7. Силиконовое кольцо.2.23.8. Руководство по установке.Принадлежности:1. Вилка для введения электродной решетки.2. Пинцет для введения электродной решетки.3. Индикатор процессора.4. Зондирующая решетка.5. Устройство для извлечения магнита.6. Макет магнита Neuro Zti.7. Магнит Neuro Zti. 8. Отвертка Neuro Zti. 9. Стример Hear It Media. 10. ТВ Адаптер Hear It Media.II. Система кохлеарной имплантации Neuro 2 в составе:1. Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе:1.1. Имплантат с магнитом.1.2. Индикатор имплантата. 1.3. Саморезные винты – 3 шт.1.4. Инструкция по применению

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Исток Аудио Мед"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.РА01.В.68430/21?
Декларация № РОСС RU Д-FR.РА01.В.68430/21 действовала до 19.02.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.