Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.86544/22 — Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 26 мая 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Действует
    Зарегистрировано с:27 Май 2022
    По: 26 Май 2027
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОК АУДИО МЕД"
    • ИНН
      7729705509
    • КПП
      772901001
    • Адрес места нахождения
      119526, Россия, город Москва, проспект Вернадского, Дом 105к2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Отикон Медикал АБ» (Oticon Medical AB)
    • Адрес места нахождения
      Швеция, Datavägen 37 B, 436 32 Askim
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ШВЕЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей

    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto с принадлежностями
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3, в составе: 1. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3. 2. Бандаж головной мягкий - ( при необходимости). 3. Коннектор звуковой - (при необходимости). 4. Элемент питания – не...более 6 шт. 5. Программа для настройки (Genie Medical версия 2016.1 и выше на CD-ROM диске) (при необходимости). 6. Футляр для аппарата слухового, регистрационное удостоверение №РЗН2018/6771. 7. Наклейка, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН 2018/6771- не более 24 шт. 8. Отвертка универсальная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН 2018/6771. 9. Петля страховочная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН 2018/6771. 10. Держатель тестовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН 2018/6771 . 11. Крышка внешняя, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН 2018/6771 –не более 2 шт. 12. Чехол силиконовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН 2018/6771. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (Oticon Medical Streamer). 2. Адаптер телевизионный (ConnectLine TV adapter2.0). 3. Адаптер телефонный (ConnectLine PhoneAdapter2.0). 4. Микрофон выносной (ConnectLine microphone). 5. Оголовье, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН2018/6771. 6. Оголовье тестовое, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 7. Контейнер для сушки. 8. Щеточка чистящая, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН2018/6771. II. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3 Power, в составе: 1. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3 Power. 2. Бандаж головной мягкий, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 3. Коннектор звуковой (при необходимости). 4. Элемент питания ,производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН2018/6771 не более 6 шт. 5. Программа для настройки (Genie Medical версия 2016.1 и выше на CD-ROM диске) (при необходимости). 6. Футляр для аппарата слухового, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН 2018/6771. 7. Наклейка производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН 2018/6771- не более 24 шт. 8. Отвертка универсальная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 9. Петля страховочная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 10. Держатель тестовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 11. Крышка внешняя, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771 не более 2 шт. 1.2 Чехол силиконовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН 2018/6771. 13. Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (Oticon Medical Streamer). 2. Адаптер телевизионный (ConnectLine TV adapter2.0). 3. Адаптер телефонный (ConnectLine PhoneAdapter2.0). 4. Микрофон выносной (ConnectLine microphone). 5. Оголовье, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 6. Оголовье тестовое, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 7. Контейнер для сушки. 8. Щеточка чистящая , производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/677.1 III. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3 Super Power, в составе: 1. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 3 Super Power . 2. Бандаж головной мягкий, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771 (при необходимости). 3. Коннектор звуковой (при необходимости). 4. Элемент питания, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771- не более 6 шт. 5. Программа для настройки ( Genie Medical версия 2016.1 и выше на CD-ROM диске) – (при необходимости). 6. Футляр для аппарата слухового, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 7. Наклейка, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771 – не более 24 шт. 8. Отвертка универсальная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021400000 - аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей

    • Обозначение и наименование продукции
      №рзн2018/6771. 9. Петля страховочная. производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 10. Держатель тестовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 11. Крышка внешняя, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771- не более 2 шт. 12. Чехол силиконовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 13.... Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (Oticon Medical Streamer). 2. Адаптер телевизионный (ConnectLine TV adapter2.0). 3. Адаптер телефонный (ConnectLine PhoneAdapter2.0). 4. Микрофон выносной (ConnectLine microphone). 5. Оголовье, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 6. Оголовье тестовое, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 7. Контейнер для сушки. 8. Щеточка чистящая, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. IV. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 4, в составе: 1. Аппарат слуховой костной проводимости неимплантируемый Ponto 4. 2. Бандаж головной мягкий, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771 (при необходимости). 3. Коннектор звуковой (при необходимости). 4. Элемент питания – не более 6 шт. 5. Программа для настройки (Genie Medical версия 2019.1 и выше на флеш накопителе /DVD) (при необходимости). 6. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Футляр для аппарата слухового производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 8. Наклейка – не более 25 шт. 9. Отвертка универсальная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771– не более 2 шт. 10. Петля страховочная, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 11. Крышка внешняя, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ № РЗН2018/6771- не более 2 шт. 12. Чехол силиконовый 13. Заглушка для гнезда программирования – 3 шт. 14. Комплект для батарейного отсека с защитой от несанкционированного доступа ( при необходимости). 15. Комплект для батарейного отсека (при необходимости). 16. Держатель тестовый, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 17. Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (Remote Control 3.0) , производства «Отикон А/С», Дания РУ № РЗН 2018/7831. 2. Оголовье, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 3. Оголовье тестовое, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771. 4. Контейнер для сушки 5. Адаптер телевизионный ( TV adapter 3.0), производства «Отикон А/С», Дания РУ № РЗН 2018/7831. 6. Микрофон беспроводной дистанционный (ConnectСlip). 7. Передатчик EduMic 8. Блютуз адаптер с функцией USB. 9. Щеточка чистящая, производства «Отикон Медикал АБ», Швеция, РУ №РЗН2018/6771
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОК АУДИО МЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.86544/22?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.86544/22 действует до 26.05.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.