ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.РА01.В.71135/21 — Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:1. Состав: Блок…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Прекращен
    Зарегистрировано с:17 Мар 2021
    По: 16 Мар 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Лавентум"
    • ОГРН
      1117746007136
    • ИНН
      7725713040
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      123100, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Фиагон ГмбХ»
    • Адрес места нахождения
      Германия, Fiagon GmbH, Fiagon GmbH, Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:1. Состав: Блок навигационный Fiagon - 1 шт.2Кабель питания - не более З шт.3Инструменты навигационные:3.1. ”FlexPointer” - не более 150 шт.3.2. ”FlexPointer 1,5” - не более 150 шт.3.3. ”RegistrationPointer” - не более 150 шт.3.4. ”FinePointer” - не более 150 шт.3.5. ”PointerTube straight” - не более 150 шт.3.6. ”PointerTube Starnmberger” -...не более 150 шт.3.7. ”PointerTube Sinus Frontalis” - не более 150 шт.3.8. ”FlexTube 3 тт” - не более 150 шт.3.9. ”FlexTube 4 тт” - не более 150 шт.3.10. ”PointerShell 4 тт” - не более 150 шт.3.11. ”PointerShell 5 тт” - не более 150 шт.3.12. ”PointerShell З тт” - не более 150 шт. 3.13. ”BiopsyPointer 190” - не более 150 шт. 3.14. ”BiopsyPointer 250” - не более 150 шт.3.15. ”CenterPointer” - не более 150 шт.3.16. ”SpinePointer” - не более 150 шт.3.17. ”AwlPointer” - не более 150 шт.3.18. ”MapperRing” - не более 150 шт.3.19. ”MapperCage” - не более 150 шт.4 Кабель удлинительный для инструмента - не более 50 шт.5 Кабель соединительный для двух инструментов - не более 50 шт.6 Локалайзер наголовника - не более 50 шт.7 Локалайзер подушечки клейкой - не более 50 шт.8 Локалайзер для крепления к кости шурупом - не более 50 шт.9 Кабель удлинительный для локалайзера - не более 50 шт.10 Переключатель педальный - не более 2 шт.11 Кабель управляющий для монитора - не более 2 шт.12 Клавиатура служебная - 1 шт.13 Переключатель ножной трехпедальный - не более 2 шт.14 Кабель DVI соединительный к монитору - не более 2 шт.15 Кабель VGA соединительный к монитору - не более 2 шт.16 Кабель 1-IDMI соединительный к монитору - не более 2 шт.17 Видеокабель композитный - не более 2 шт.18 Подголовник навигационный универсальный (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.19 Сенсор навигационный May6eld (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.20 Скоба карбоновая May6eld - не более 2 шт.21 Рама навигационная (со встроенным генератором поля Fiagon типа Window) - не более 2 шт.22 Локалайзер спинальный - не более 50 шт.П. Принадлежности:1 Наголовник - не более 250 шт.2 Подушечка клейкая - не более 500 шт.З Ключ шестигранный - не более 50 шт.4 СГ)-диск с данными - не более 2 шт.5 Руководство по эксплуатации
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:1. Состав: Блок навигационный Fiagon - 1 шт.2Кабель питания - не более З шт.3Инструменты навигационные:3.1. ”FlexPointer” - не более 150 шт.3.2. ”FlexPointer 1,5” - не более 150 шт.3.3. ”RegistrationPointer” - не более 150 шт.3.4. ”FinePointer” - не более 150 шт.3.5. ”PointerTube straight” - не более 150 шт.3.6. ”PointerTube Starnmberger” -...не более 150 шт.3.7. ”PointerTube Sinus Frontalis” - не более 150 шт.3.8. ”FlexTube 3 тт” - не более 150 шт.3.9. ”FlexTube 4 тт” - не более 150 шт.3.10. ”PointerShell 4 тт” - не более 150 шт.3.11. ”PointerShell 5 тт” - не более 150 шт.3.12. ”PointerShell З тт” - не более 150 шт. 3.13. ”BiopsyPointer 190” - не более 150 шт. 3.14. ”BiopsyPointer 250” - не более 150 шт.3.15. ”CenterPointer” - не более 150 шт.3.16. ”SpinePointer” - не более 150 шт.3.17. ”AwlPointer” - не более 150 шт.3.18. ”MapperRing” - не более 150 шт.3.19. ”MapperCage” - не более 150 шт.4 Кабель удлинительный для инструмента - не более 50 шт.5 Кабель соединительный для двух инструментов - не более 50 шт.6 Локалайзер наголовника - не более 50 шт.7 Локалайзер подушечки клейкой - не более 50 шт.8 Локалайзер для крепления к кости шурупом - не более 50 шт.9 Кабель удлинительный для локалайзера - не более 50 шт.10 Переключатель педальный - не более 2 шт.11 Кабель управляющий для монитора - не более 2 шт.12 Клавиатура служебная - 1 шт.13 Переключатель ножной трехпедальный - не более 2 шт.14 Кабель DVI соединительный к монитору - не более 2 шт.15 Кабель VGA соединительный к монитору - не более 2 шт.16 Кабель 1-IDMI соединительный к монитору - не более 2 шт.17 Видеокабель композитный - не более 2 шт.18 Подголовник навигационный универсальный (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.19 Сенсор навигационный May6eld (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.20 Скоба карбоновая May6eld - не более 2 шт.21 Рама навигационная (со встроенным генератором поля Fiagon типа Window) - не более 2 шт.22 Локалайзер спинальный - не более 50 шт.П. Принадлежности:1 Наголовник - не более 250 шт.2 Подушечка клейкая - не более 500 шт.З Ключ шестигранный - не более 50 шт.4 СГ)-диск с данными - не более 2 шт.5 Руководство по эксплуатации

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Лавентум"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.РА01.В.71135/21?
Декларация № РОСС RU Д-DE.РА01.В.71135/21 действовала до 16.03.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.