Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.18064/21 — Система маммографическая Lorad, моделей M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Апр 2021
По: 15 Апр 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИНВЕСТ"
- ОГРН1187627008799
- ИНН7604341060
- КПП760401001
- Адрес места нахождения150029, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, ГОРОД ЯРОСЛАВЛЬ, ЛИНИЯ 8-Я ПОСЕЛОК ПОЧИНКИ, ДОМ 37

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Холоджик ИНК.» / «Hologic Inc.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема маммографическая Lorad, моделей M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum в комплекте согласно приложению №2 к декларации о соответствии Торговой маки Alexmarket
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукции1. Модель Affinity: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновскойтрубки; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18х24 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000, 18х24 см; - ножной выключатель. Дополнительное оборудование к модели Affinity: - отсеивающие решетки (Виску): SRL.2000,24 х 30см; НТS‚ 18 х 24 см; HTS,24 х 30 см; - компрессионныелопатки:24х30 см, точечный контакт7.5 см; - апертуры: 7.5 см, 10 см; - усилительная приставка из углеволокна18х24 см; - маркеры снимка. 2. Модель М-IY: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - консоль оператора с дисплеем и клавиатурой; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионнымилопатками18х24 см и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000,18х24 см; - ножные выключатели (2 шт.) Дополнительное оборудование к модели М-IY: - отсеивающие решетки (Виску): SRL.2000, 24х30 см; НТS 18х24 см; НТS,24х30 см; - компрессионная лопатка: 24х30 см; - апертура10 см; - усилительная приставка из углеволокна; - стереотаксическая приставка Stereoloc II; 3. Модель Selenia: - штатив с блоком генератора; - С-дуга с блоком рентгеновской трубки; - защитный экран для лица пациента; - защитный экран для оператора; - ручной пульт управления; - устройство компрессии с компрессионными лопатками 18х24 см, 24х30 и 7.5 см; - кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) HTS - усилительная платформа; - ножные включатели (2 шт ); - программное обеспечение для получения и обработки изображений; Дополнительное оборудование к модели Selenia: - станция для работы с цифровыми изображениями; - стереотаксическая система Multicare-Platinum Для биопсии молочной железы; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем, пультом управления и программным обеспечением. 4. Модель Multicare-Platinum: - стереотаксический стол; - С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и компрессионным устройством: - генератор; - консоль оператора; - система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем пультом управления и программным обеспечением; - компрессионные лопатки; - апертуры; - ножные выключатели (2 шт.)
- Наименование документа"Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений"
- Номер документаГОСТ 30805.14.1-2013
- Наименование документа"Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний"
- Номер документаГОСТ 30805.14.2-2013
- Наименование документас директивой 2014/30/EU (О электромагнитной совместимости - Electromagnetic compatibility EMC)
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИНВЕСТ"
- Декларация: Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с прина… № РОСС RU Д-US.АД37.В.18547/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.18064/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.18064/21 действовала до 15.04.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.