Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.РА01.В.77118/21 — Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:30 Апр 2021
По: 28 Апр 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕРАПЕВТ"
- ОГРН1157746092008
- ИНН7728193255
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117321, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 128, СТРОЕНИЕ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия, COSMED S.R.L.
- Адрес места нахожденияИталия, Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС901819 - - прочая:
- Обозначение и наименование продукцииI. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate, Fitmate MED, Fitmate PRO, базовый состав: 1. Маска многоразовая. 2. Считывающее устройство для обмена веществ. 3. USB-кабель. 4. Зарядное устройство с аккумуляторами (4 шт.). 5. Измеритель кожной складки. 6. Транспортный кейс. 7. Пробоотборник датчика кислорода. 8. Датчиккислорода. 9. Считывающее устройство для максимального потребления кислорода. 10. Рукоятка для считывающего устройства. 11. Монитор ЧСС. 12. Датчик ЧСС. 13. Фиксирующая шапочка на голову. 14. Программное обеспечение на CD. 15. Стартовый набор: - антибактериальные фильтры (5 шт.); - одноразовые маски (10 шт.); - загубники одноразовые (20 шт.); - загубники многоразовые (5 шт.); - термобумага (1 шт.); - носовой зажим (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Электродный коннектор. 2. Беговая дорожка специальная. 3. Велоэргометр. 4. Блок измерения АД. 5. Велоэргометр с блоком измерения АД. 6. Велоэргометр для лежачего пациента. 7. Программируемый контролер. 8. Измерительная платформа. 9. Портативный кардио-респираторный регистратор. 10. Монитор для измерения АД и пульса. 11. Монитор ЧСС. 12. Шагомер. 13. Считывающее устройство. 14. Флуометр. 15. Антибактериальные фильтры. 16. Шланг. 17. Загубники многоразовые. 18. Шлем взрослый. 19. Шлем педиатрический. 20. Измерительная лента. 21. Медицинская тележка. 22. Транспортный кейс. 23. Датчик потока для нагрузки. 24. Датчик потока для покоя. 25. Датчик О2 в вакуумной упаковке. 26. Держатель датчика. 27. Калибровочное устройство. 28. Датчик ЧСС. 29. Чехол для монитора. 30. Измеритель кожной складки. 31. Чехол для измерителя кожной складки. 32. Кронштейн для крепления. 33. Носовой зажим. 34. Комплект коммутационных кабелей. 35. Пояс пациента. 36. Кабель пациента стандартный. 37. Кабель пациента удлиненный. 38. Электродный коннектор. 39. Комплект сетевых кабелей для системного блока, монитора, принтера. 40. Зарядное устройство. 41. Футляр для регистратора ЭКГ. 42. Ремни для крепления. 43. Модуль GPS. 44. Манжета для измерения АД стандартная. 45. Манжета для измерения АД малая. 46. Манжета для измерения АД большая. 47. Датчик для пульсоксиметрии. 48. Карта PCMCIA. 49. Комплект установочных CD-дисков. 50. Комплект коммутирующих кабелей. 51. Блок сопряжения с ПК. 52. Флеш-карта. 53. Тестовый кабель. 54. Интерфейсный кабель. 55. USB кабель. 56. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD. 57. Маска лицевая стандартная. 58. Маска лицевая большая. 59. Маска лицевая малая. 60. Маска лицевая педиатрическая малая. 61. Маска лицевая педиатрическая большая. 62. Маски лицевые одноразовые с антибактериальным фильтром. 63. Перезаряжаемые аккумуляторы. 64. Термобумага. 65. Модуль ЭКГ. 66. Портативный ПК. 67. Стационарный ПК. 68. Цветной монитор. 69. Лазерный принтер. 70. Струйный принтер. 71. Термопринтер. 72. Клавиатура стандартная. 73. Мини клавиатура. 74. Устройство "мышь". 75. Телеметрический модуль. 76. Пояс для монитора ЧСС. 77. Ремни для монитора ЧСС. 78. Загубники. 79. Руководство по эксплуатации системы
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ТЕРАПЕВТ"
- Декларация: Прибор NIOX VERO® для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностям… № ЕАЭС N RU Д-SE.РА01.В.63789/23
- Декларация: Генератор водорода, не бытового назначения, модель: "Suisonia Home 220V" № ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.01400/22
- Декларация: Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями № РОСС RU Д-SE.РА01.В.94676/21
- Декларация: Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной фи… № РОСС RU Д-IT.РА01.В.90643/21
- Декларация: Генератор водорода, не бытового назначения, № ЕАЭС N RU Д-JP.НХ37.В.15789/20
- Декларация: Тестер дыхательных усилий у спортсменов, не медицинского назначения, напряжение питания 22… № ЕАЭС N RU Д-IT.НХ37.В.14716/20
- Декларация: Капнометр портативный EMMA с принадлежностями модели: № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.04219/20
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04210/20
- Декларация: Автофокусный микроскоп VIEWTY № ЕАЭС N RU Д-KR.НХ37.В.04531/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РА01.В.77118/21?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.РА01.В.77118/21 действовала до 28.04.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.