Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.80778/21?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.80778/21 действовала до 06.07.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.80778/21 — Система автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:07 Июл 2021

По: 06 Июл 2026

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФИРМА ГАЛЕН"

ОГРН

1027700031347

ИНН

7709190971

КПП

772801001

Адрес места нахождения

117420, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НАМЁТКИНА, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4 ОФИС 414

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Себия С.А.", Франция, Sebia S.A.

Адрес места нахождения

ФРАНЦИЯ, Parc Techоnologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями

Страна происхождения

ФРАНЦИЯ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

Система автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями Система автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями: варианты исполнения: Hydrasys 2, Hydrasys 2 FOCUSING, Hydrasys 2 SCAN, Hydrasys 2 SCAN FOCUSING. 1. Упаковочный лист-1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации -1 шт. 3. Держатель электродов и держатель аппликаторов по 1 шт. 4. Держатель...для гелей - не более 2 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Держатель маски - 1 шт. 7. Ключ гаечный -1 шт. 8. Шестигранный ключ - 1 шт. 9. Инструкция по безопасности -1 шт. 10. CD Компакт-диск с инструкцией - 1 шт. 11. Шнур для подключения к компьютеру - 1 шт.(для Hydrasys 2 SCAN и Hydrasys 2 SCAN FOCUSING ) 12. Контейнер для отходов - 1 шт. 13. Контейнер для раствора амидового черного - 1 шт. 14. Контейнер для раствора фиолетового кислого - 1 шт. 15. Контейнер для обесцвечивающего раствора -1 шт. 16. Контейнер для промывающего раствора - 1 шт. 17. Подставка под контейнеры - 2 шт. 18. Влажная камера с губкой и контейнер для раствора азида натрия по 1 шт. Принадлежности: 1. Принадлежности для иммунофиксации: маски пластиковые - 6 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 2. Принадлежности для иммунофиксации на 9 ИФ: маска пластиковая - 1 шт., направляющая для регулировки маски - 1 шт., ключ для регулировки - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 3. Принадлежности для анализа изоферментов и изоформ КФК: маски пластиковые – 4 шт., ограничитель - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 4. Принадлежности для анализа изоферментов и холестерина липидных фракций: маски пластиковые - 2 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 5. Принадлежности для анализа липопротеинов: контейнеры пластиковые - 3 шт., держатель контейнеров - 1 шт. 6. Принадлежности для анализа спинномозговой жидкости (для динамической маски): маски пластиковые - 4 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 7. Принадлежности для анализа спинномозговой жидкости: маски пластиковые - 2 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 8. Принадлежности для изоэлектрического фокусирования: маски пластиковые стандартные - 2 шт., ограничитель движения динамической маски - 1 шт., держатель сегментов - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 9. Принадлежности для иммунофиксации и исследования белка Бен Джонса: маска пластиковая - 2 шт., инструкция пользователя - 1 шт

Наименование документа

Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости»

Номер документа

2014/30/ЕU

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

10. Принадлежности для исследования белка Бен Джонса: маска пластиковая - 1 шт., направляющая для регулировки маски - 1 шт., ключ для регулировки - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 11. Принадлежности для исследования белков мочи: ограничитель движения - 1 шт., окрашенные направляющие - 1 шт. 12. Аппликаторы для реагентов - не...более 10 шт. 13. Влажная камера - не более 10 шт. 14. Гребни на 12 зубцов -не более 100 шт. 15. Держатель сегментов для динамической маски - не более 10 шт. 16. Держатель электродов задний - не более 10 шт. 17. Держатель электродов и аппликаторов - не более 10 шт. 18. Держатель электродов фронтальный - не более 10 шт. 19. Контейнер для реагентов - не более 100 шт. 20. Лицензия программного обеспечения Phoresis - 1 шт. 21. Маска динамическая - 1 шт. 22. Маска для исследования белков мочи - не более 5 шт. 23. Набор для технического сопровождения приборов HYDRASYS: распределительный клапан - 1 шт., прокладки -5 шт., трубка - 1 шт. 24. Набор для технического сопровождения приборов для электрофореза: кольцо- зажим - 21шт.; трубка - 13 шт.; бланк набора для обслуживания HYDRASYS- 1 шт. 25. Программирующее устройство и смарт-карта - не более 5 шт. 26. Программное обеспечение Phoresis - 1 шт. 27. Сегменты для антисывороток на 1 дорожку - не более 100 шт. 28. Сегменты для антисывороток на 15 дорожек - не более 100 шт. 29. Сегменты для антисывороток на 6 дорожек - не более 100 шт. 30. Сегменты для антисывороток на 18 дорожек - не более 100 шт. 31. Сухая камера - не более 5 шт. 32. Универсальный держатель для гелей - не более 5 шт. 33. Шаблон для денситометрии -не более 5 шт. 34. Автосамплер ASSIST: автосамплер - 1 шт., влажная камера / поддон для аппликаторов - 1 шт., штатив для образцов - 4 шт., держатель сегментов - 1 шт., контейнер для промывки - 1 шт., контейнер для отходов - 1 шт., сетевой шнур - 1 шт., кабель для подключения к компьютеру -1 шт., диск CD с руководством пользователя -1 шт., сегменты - 100 шт., маркированный флакон - 2 шт., адаптер для антисыворотки - 1 шт., водный раствор азида натрия - 2 шт., держатель штатива для образцов - 1 шт., аппликатор для настройки позиционирования - 4 шт., пробирки - 13 шт. 35. Принадлежности для анализа А1 АТ: маска пластиковая - 1 шт., держатель сегментов - 1 шт. 36. Аппликатор для гелей К20 -не более 100 шт. 37. Блок питания с цифровым дисплеем - не более 5 шт. 38. Влажная камера автосамплера - не более 5 шт. 39. Гребни на 18 зубцов - не более 1000 шт. 40. Гребни на 6 зубцов - не более 1000 шт. 41. Держатель для аппликаторов - не более 10 шт. 42. Держатель для гелей GM - не более 10 шт

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

43. Держатель для гелей HbAlc - не более 10 шт. 44. Держатель для гелей № 30 - не более 10 шт. 45. Держатель для гелей № 31 - не более 10 шт. 46. Держатель для гелей № 54 - не более 10 шт. 47. Держатель для гелей № 7 - не более 10 шт. 48....Держатель для гелей № 8 - не более 10 шт. 49. Держатель для гелей РМ - не более 10 шт. 50. Держатель для стрипов -не более 10 шт. 51. Держатель штативов автосамплера - не более 10 шт. 52. Емкости для инкубации - не более 1000 шт. 53. Инкубатор-сушка - не более 5 шт. 54. Листы фильтровальной бумаги толстые - не более 1000 шт. 55. Листы фильтровальной бумаги тонкие - не более 1000 шт. 56. Денситометр агарозных гелей GELSCAN: инструкция пользователя/ упаковочный лист -1 шт., инструкция по безопасности - 1 шт., денситометр - 1 шт., держатель для гелей - 1 шт., адаптер с сетевым шнуром - 1 шт., CD компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт., програмное обеспечение - 1 шт., кабель для подключения к компьютеру - 1 шт., тестовый шаблон -1 шт., калибровочный гель - 1 шт. 57. Блок высокого напряжения для изофокусирования Hydrasys FOCUSING OPTION: блок высокого напряжения - 1 шт., блокировочная планка - 1 шт., распорки - 2 шт. 58. Блок высокого напряжения для изоэлектрофокусирования Hydrasys 2 FOCUSING OPTION: блок высокого напряжения - 1 шт., блокироврчная планка - 1 шт., распорки - 2 шт. 59. Сканер для агарозных гелей Hydrasys 2 SCAN OPTION: сканер - 1 шт., шнур питания -1 шт., USB шнур - 1 шт., винт - 4 шт. 60. Набор принадлежностей для камеры К20: подставка под контейнеры - 1 шт., контейнеры с крышкой - 5 шт., держатели для гелей - 3 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 61. Набор принадлежностей для гелей IEP PLUS: емкости для инкубации - 4 шт., держатели для гелей - 3 шт., контейнеры с крышкой - 5 шт., подставка под контейнеры - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 62. Набор спонжей для автосамплера: губка - 1шт; раствор азида натрия - 2 флакона. 63. Направляющая маски для исследования липопротеинов и холестерина липидных фракций - не более 5 шт. 64. Направляющая маски для исследования спинномозговой жидкости - не более 5 шт. 65. Программируемый держатель для гелей - не более 4 шт. 66. Референсная направляющая для динамической маски - не более 4 шт. 67. Считыватель штрих-кодов - не более 2 шт. 68. Штативы для автосамплера - не более 1000 шт. 69. Электроды для камеры К20 - не более 10 шт. 70. Электрофоретическая камера К20 - не более 10 шт

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФИРМА ГАЛЕН"

Декларация: Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.74575/21
Декларация: Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 3, в вариантах исполнения с… № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.02338/21
Декларация: Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 3, в вариантах исполнения № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.97312/21
Декларация: Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.69772/21
Декларация: Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.64195/21
Декларация: Анализатор автоматический микропланшетный Immunomat TWINsystem, № ЕАЭС N RU Д-DE.АБ69.В.04769/20
Декларация: Сменные компоненты, автономные блоки, отдельные узлы к гематологическим анализаторам Beckm… № РОСС RU Д-IE.АБ69.В.05068/20
Декларация: Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-FR.БЛ08.В.03843/20
Декларация: Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys № ЕАЭС N RU Д-FR.БЛ08.В.03842/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.80778/21?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.80778/21 действовала до 06.07.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.