Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.02338/21?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.02338/21 действовала до 14.07.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.02338/21 — Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 3, в вариантах исполнения…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:15 Июл 2021

По: 14 Июл 2026

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФИРМА ГАЛЕН"

ОГРН

1027700031347

ИНН

7709190971

КПП

772801001

Адрес места нахождения

117420, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НАМЁТКИНА, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4 ОФИС 414

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Себия С.А.", Франция, Sebia S.A.

Адрес места нахождения

ФРАНЦИЯ, Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France,

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 3, в вариантах исполнения согласно приложению №1 на 4 листах

Страна происхождения

ФРАНЦИЯ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 3, в вариантах исполнения: I. CAPILLARYS 3 OCTA, в составе: 1. CAPILLARYS 3 OCTA – 1 шт. 2. Руководство пользователя – 1шт. 3. Инструкция по безопасности – 1 шт. 4. Кабель питания – 1 шт. 5. Кабель для подключения к компьютеру – 1 шт. 6. Кабель для подключения к сети – 2...шт. 7. Коврик для компьютерной "мыши" - 1 шт. 8. Комплект для настройки прибора, в составе: сегмент для разведения прозрачный CAPI 3 (1 шт. в комплекте); пробирка для гемолиза (1 шт. в комплекте); микропробирка (1 шт. в комплекте); пробирка с крышкой для контролей (1 шт. в комплекте); тюбик с силиконовой смазкой (1 шт. в комплекте) - 1 шт. 9. Контейнер для воды (Water) – 1 шт. 10. Контейнер для промывочного раствора (Wash) – 1 шт. 11. Контейнер для отходов внутренний – не более 2 шт., при необходимости. 12. Контейнер на 750 мл для буферных и промывочных растворов – не более 10 шт., при необходимости 13. Контейнер для отходов внешний – не более 5 шт., при необходимости 14. Контейнер для использованных сегментов для разведения CAPI 3 (5 шт. в упаковке) – не более 50 уп., при необходимости. 15. Принадлежности для подключения внешнего контейнера для отходов, в составе: трубочка (1 шт. в упаковке); датчик наполнения (1 шт. в упаковке); винт для крепления (2 шт. в упаковке) – 1 уп., при необходимости. 16. Принадлежности для подключения внешнего контейнера для использованных сегментов для разведения CAPI 3, в составе: элемент для сегментов металлический направляющий (1 шт. в упаковке); винт (2 шт. в упаковке); пластина для крепления (1 шт. в упаковке) – 1 уп., при необходимости. 17. Крышка быстрого подсоединения – не более 10 шт., при необходимости. 18. Наклейка с RFID-кодом для контейнера для воды - не более 10 шт., при необходимости. 19. Наклейка с RFID-кодом для контейнера для отходов - не более 10 шт., при необходимости. 20. Штатив для образцов CAPILLARYS 3 & МС – 20 шт. 21. Штатив для образцов CAPILLARYS 3 & МС (10 шт. в упаковке) – не более 10 уп., при необходимости. 22. Штатив №0 для калибраторов / контролей CAPILLARYS 3 & МС – не более 5 шт., при необходимости

Наименование документа

Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости»

Номер документа

2014/30/ЕU

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

23. Штатив выключения CAPILLARYS 3 & МС SHUTDOWN – не более 5 шт., при необходимости. 24. Штатив для образцов капиллярной крови CAPILLARYS 3 & МС (5 шт. в упаковке) - не более 5 уп., при необходимости. 25. Штатив для образцов с малым объемом CAPILLARYS 3 & МС (5 шт. в упаковке) -...не более 5 уп., при необходимости. 26. Штатив переключения CAPILLARYS 3 & МС для методики PROTEIN(E) 6 - не более 5 шт., при необходимости. 27. Штатив переключения CAPILLARYS 3 & МС для методики Hb A1c - не более 5 шт., при необходимости. 28. Резервуар анодный – не более 2 шт., при необходимости. 29. Пробирка с крышкой для контролей (20 шт. в упаковке) – не более 5 уп., при необходимости. 30. Сегмент для разведения CAPI 3 (336 шт. в упаковке) - не более 50 уп., при необходимости. 31. Программное обеспечение Phoresis – не более 1 шт., при необходимости 32. Фильтр для реагентов (10 шт в упаковке) - не более 5 уп., при необходимости. 33. Игла-пробоотборник для прокалывания крышек - 1 шт., при необходимости. 34. Картридж с капилляром для денситометрии - не более 60 шт., при необходимости. 35. Набор для технического сопровождения приборов CAPILLARYS 3, в составе: фильтр воздушный (1 шт. в наборе); трубочка силиконовая (2 шт. в наборе); дозатор (1 шт. в наборе) клапан 8-ходовой (1 шт. в наборе); клапан 6-ходовой (1 шт. в наборе); шайба дозатора металлическая (1 шт. в наборе); О-кольцо для крышки быстрого подсоединения (8 шт. в наборе); смазка для О-колец крышки (1 шт. в наборе); контейнер для отходов внутренний (1 шт. в наборе); контейнер для промывочного раствора (1 шт. в наборе) – не более 10 уп., при необходимости II. CAPILLARYS 3 TERA, в составе: 1. CAPILLARYS 3 TERA – 1 шт. 2. Руководство пользователя – 1шт. 3. Инструкция по безопасности – 1 шт. 4. Кабель питания – 1 шт. 5. Кабель для подключения к компьютеру – 1 шт. 6. Кабель для подключения к сети – 2 шт. 7. Коврик для компьютерной "мыши" - 1 шт

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

8. Комплект для настройки прибора, в составе: сегмент для разведения прозрачный CAPI 3 (1 шт. в комплекте); пробирка для гемолиза (1 шт. в комплекте); микропробирка (1 шт. в комплекте); пробирка с крышкой для контролей (1 шт. в комплекте); тюбик с силиконовой смазкой (1 шт. в комплекте) - 1 уп. 9. Контейнер...для воды (Water) – 1 шт. 10. Контейнер для промывочного раствора (Wash) – 1 шт. 11. Контейнер для отходов внутренний – не более 2 шт., при необходимости. 12. Контейнер на 750 мл для буферных и промывочных растворов – не более 10 шт., при необходимости 13. Контейнер для отходов внешний – не более 5 шт., при необходимости 14. Контейнер для использованных сегментов для разведения CAPI 3 (5 шт. в упаковке) – не более 50 уп., при необходимости. 15. Принадлежности для подключения внешнего контейнера для отходов, в составе: трубочка (1 шт. в упаковке); датчик наполнения (1 шт. в упаковке); винт для крепления (2 шт. в упаковке) – 1 уп., при необходимости. 16. Принадлежности для подключения внешнего контейнера для использованных сегментов для разведения CAPI 3, в составе: элемент для сегментов металлический направляющий (1 шт. в упаковке); винт (2 шт. в упаковке); пластина для крепления (1 шт. в упаковке) – 1 уп., при необходимости. 17. Крышка быстрого подсоединения – не более 10 шт., при необходимости. 18. Наклейка с RFID-кодом для контейнеров для воды - не более 10 шт., при необходимости. 19. Наклейка с RFID-кодом для контейнера для отходов - не более 10 шт., при необходимости. 20. Штатив для образцов CAPILLARYS 3 & МС – 20 шт. 21. Штатив для образцов CAPILLARYS 3 & МС (10 шт. в упаковке) – не более 10 уп., при необходимости.. 22. Штатив №0 для калибраторов / контролей CAPILLARYS 3 & МС – не более 5 шт., при необходимости. 23. Штатив выключения CAPILLARYS 3 & МС SHUTDOWN – не более 5 шт., при необходимости. 24. Штатив для образцов капиллярной крови CAPILLARYS 3 & МС (5 шт. в упаковке) - не более 5 уп., при необходимости. 25. Штатив для образцов с малым объемом CAPILLARYS 3 & МС (5 шт. в упаковке) - не более 5 уп., при необходимости

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9027200000 - хроматографы и приборы для электрофореза

Обозначение и наименование продукции

26. Штатив переключения CAPILLARYS 3 & МС для методики PROTEIN(E) 6 - не более 5 шт., при необходимости. 27. Штатив переключения CAPILLARYS 3 & МС для методики Hb A1c - не более 5 шт., при необходимости. 28. Штатив остановки CAPILLARYS 3 & MC STOP - не более 5 шт., при необходимости. 29. Загрузчик...образцов CAPILLARYS 3 – не более 1 шт., при необходимости. 30. Конвейер штативов CAPILLARYS 3 –не более 3 шт., при необходимости. 31. Резервуар анодный – не более 2 шт., при необходимости. 32. Пробирка с крышкой для контролей (20 шт. в упаковке) – не более 5 уп., при необходимости. 33. Сегмент для разведения CAPI 3 (336 шт. в упаковке) - не более 50 уп., при необходимости. 34. Программное обеспечение Phoresis – не более 1 шт., при необходимости 35. Фильтр для реагентов (10 шт. в упаковке) - не более 5 уп., при необходимости. 36. Игла-пробоотборник для прокалывания крышек - 1 шт., при необходимости. 37. Картридж с капилляром для денситометрии - не более 60 шт., при необходимости. 38. Набор для технического сопровождения приборов CAPILLARYS 3, в составе: фильтр воздушный (1 шт. в наборе); трубочка силиконовая (2 шт. в наборе); клапан 8-ходовой (1 шт. в наборе); клапан 6-ходовой (1 шт. в наборе); дозатор (1 шт. в наборе); шайба дозатора металлическая (1 шт. в наборе); О-кольцо для крышки быстрого подсоединения (8 шт. в наборе); смазка для О-колец крышки (1 шт. в наборе); контейнер для отходов внутренний (1 шт. в наборе); контейнер для промывочного раствора (1 шт. в наборе) – не более 10 уп., при необходимости

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФИРМА ГАЛЕН"

Декларация: Система капиллярного электрофореза MINICAP FLEX-PIERCING № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.74575/21
Декларация: Система автоматического капиллярного электрофореза CAPILLARYS 3, в вариантах исполнения № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.97312/21
Декларация: Система автоматического электрофореза в агарозном геле Hydrasys 2, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.80778/21
Декларация: Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.69772/21
Декларация: Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.64195/21
Декларация: Анализатор автоматический микропланшетный Immunomat TWINsystem, № ЕАЭС N RU Д-DE.АБ69.В.04769/20
Декларация: Сменные компоненты, автономные блоки, отдельные узлы к гематологическим анализаторам Beckm… № РОСС RU Д-IE.АБ69.В.05068/20
Декларация: Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-FR.БЛ08.В.03843/20
Декларация: Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys № ЕАЭС N RU Д-FR.БЛ08.В.03842/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.02338/21?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.02338/21 действовала до 14.07.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.