ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.В.90193/21 — Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:09 Авг 2021
    По: 03 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"
    • ОГРН
      1187746739487
    • ИНН
      9705122220
    • КПП
      772201001
    • Адрес места нахождения
      111033, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 40Г, СТРОЕНИЕ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 1.16 ЭТАЖ 1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Varian Medical Systems, Inc."
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Состав: 1. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse в вариантах исполнения: 1.1. Рабочая станция Eclipse 3D в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows....1.2. Рабочая станция для планирования лучевой терапии в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.3. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - станция резервного копирования Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.4. Рабочая станция для планирования лучевой терапии Eclipse с функцией резервного копирования в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Precision; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - станция резервного копирования Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.5. Рабочая станция Eclipse Non-Calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Otiplex; - монитор NEC с диагональю 23 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 1.6. Рабочая станция Eclipse Non-Calculation в составе: - специализированное программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse; - процессор Dell Otiplex; - монитор NEC с диагональю 27 дюйма; - мышь Dell; - клавиатура Dell; - операционная система Windows. 2. Приложение Eclipse для работы с системой управления ARIA. 3. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Planner Desktop. 4. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Advanced Planner Desktop. 5. Приложение дозиметрического планирования Eclipse Physician?s Desktop. 6. Ключ лицензионный для активации приложения для планирования RapidArc. 7. Модуль планирования Elekta VMAT. 8. Приложение SmartSeg Knowledge Based Countouring Pkg для автоматической сегментации и обрисовки. 9. Приложение Acuros External Beam. 10. Опция поддержки долгосрочного архива Long-Term Archive (Site). 11. Пакет для планирования облучения с использованием конусов Eclipse Cone Planning Pkg. 12. Опция портальной дозиметрии Portal Dosimetry Package. 13. Ключ лицензионный для активации добавочного приложения портальной дозиметрии Portal Dose Calculation-Addl. 14. Ключ лицензионный для активации добавочного приложения для просмотра и анализа данных портальной дозиметрии Dosimetry Review-AddI 15. Модуль для биологической оптимизации расчетов Eclipse Biological Optimization. 16. Модуль для биологической оценки планов лучевой терапии Eclipse Biological Evaluation. 17. Модуль для конформной оптимизации расчетов Eclipse Conformal Optimization. 18. Ключ лицензионный для активации приложения Smart Adapt для мультимодальной регистрации изображений. 19. Ключ лицензионный для активации приложения RapidPlan. 20. Ключ лицензионный для активации приложения RapidPlan User Add'l. 21. Программное приложение mARC planning. 22. Программное приложение Plan Converter. 23. Пакет Proton Planning для планирования протонного облучения. 24. Пакет Proton Ocular для планирования облучения глаз протонным пучком. 25. Программное приложение Varian Treatment. 26. Сервер системы для расчета доз ионизирующего излучения Rack TPS FAS Srv w/o Backup. 27. Сервер-TPS c функцией резервного копирования. 28. Сервер Rack TPS Srv Medium для монтажа в стойке с функцией резервного копирования. 29. Сервер Rack TPS Srv Large для монтажа в стойке с функцией

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.В.90193/21?
Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.В.90193/21 действовала до 03.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.