ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.36404/21 — Стол операционный хирургический Lojer Scandia SC440 Prime с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:06 Сен 2021
    По: 05 Сен 2026
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1157746432018
    • ИНН
      7731282554
    • КПП
      773101001
    • Адрес места нахождения
      121357, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Lojer Oy
    • Адрес места нахождения
      ФИНЛЯНДИЯ, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala,
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Стол операционный хирургический Lojer Scandia SC440 Prime с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ФИНЛЯНДИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9402900000 - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Стол операционный хирургический Lojer Scandia SC440 Prime с принадлежностями
    • Наименование документа
      Директива 2014/30/EU Электромагнитная совместимость
    • Код ОКПД
      32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9402900000 - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Состав: 1. Секция стола центральная, в вариантах исполнения: 1.1. Секция стола центральная. 1.2. Секция стола центральная с функцией продольного перемещения. 2. Секция головная (при необходимости). 3. Секция спинная, в вариантах исполнения (при необходимости): 3.1. Секция спинная, малая. 3.2. Секция спинная, большая. 3.3. Секция спинная для ЛОР, короткая. 3.4. Секция спинная...для ЛОР, длинная. 4. Секция тазовая, в вариантах исполнения (при необходимости): 4.1. Секция тазовая, малая. 4.2. Секция тазовая, большая. 5. Секция с вырезом для гинекологических операций, в вариантах исполнения (при необходимости): 5.1. Секция с вырезом для гинекологических операций, короткая. 5.2. Секция с вырезом для гинекологических операций, длинная. 6. Секция ножная, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Секция ножная, цельная. 6.2. Секция ножная, раздельная - 2 шт. 6.3. Секция ножная, раздельная с двойным сочленением - 2 шт. 6.4. Секция ножная, облегченная. 6.5. Секция из фиброкарбона. 7. Секция боковая расширяющая, в вариантах исполнения (при необходимости): 7.1. Секция боковая расширяющая, короткая, с матрацами - 2 шт. 7.3. Секция боковая расширяющая, длинная, с матрацами - 2 шт. 8. Подголовник, в вариантах исполнения (при необходимости): 8.1. Подголовник с двойной артикуляцией, узкий. 8.2. Подголовник для ЛОР, пластической и офтальмологической хирургии. 9. Подголовник для нейрохирургии, в вариантах исполнения (при необходимости): 9.1. Подголовник для нейрохирургии, вариант А. 9.2. Подголовник для нейрохирургии, вариант В. 9.3. Подголовник для нейрохирургии, вариант С. 10. Матрац для секции спинной, в вариантах исполнения (при необходимости): 10.1. Матрац для секции спинной, малый из вискоэластика. 10.2. Матрац для секции спинной, малый из полиуретана. 10.3. Матрац для секции спинной, большой из вискоэластика. 10.4. Матрац для секции спинной, большой из полиуретана. 10.5. Матрац для секции спинной для ЛОР, короткий из вискоэластика. 10.6. Матрац для секции спинной для ЛОР, короткий из полиуретана. 10.7. Матрац для секции спинной для ЛОР, длинный из вискоэластика. 10.8. Матрац для секции спинной для ЛОР, длинный из полиуретана. 11. Матрац для секции головной, в вариантах исполнения (при необходимости): 11.1. Матрац для секции головной, из вискоэластика. 11.2. Матрац для секции головной, из полиуретана. 12. Матрац для секции тазовой, в вариантах исполнения (при необходимости): 12.1. Матрац для секции тазовой, малый из вискоэластика. 12.2. Матрац для секции тазовой, малый из полиуретана. 12.3. Матрац для секции тазовой, большой из вискоэластика. 12.4. Матрац для секции тазовой, большой из полиуретана. 13. Матрац для секции с вырезом для гинекологических операций, в вариантах исполнения (при необходимости): 13.1. Матрац для секции с вырезом для гинекологических операций, короткий. 13.2. Матрац для секции с вырезом для гинекологических операций, длинный. 14. Матрац для секции ножной, в вариантах исполнения (при необходимости): 14.1. Матрац для секции ножной, из вискоэластика. 14.2. Матрац для секции ножной, из полиуретана. 14.3. Матрац для секции ножной, раздельной из вискоэластика - 2 шт. 14.4. Матрац для секции ножной, раздельной из полиуретана - 2 шт. 14.5. Комплект матрацев для секции ножной, раздельной с двойным сочленением из вискоэластика - 2 шт. 14.6. Комплект матрацев для секции ножной, раздельной с двойным сочленением из полиуретана - 2 шт. 14.7. Матрац для секции ножной, облегченной и секции из фиброкарбона из вискоэластика. 15. Опора для руки, в вариантах исполнения (при необходимости): 15.1. Опора для руки, стандартная с зажимом. 15.2. Опора для руки, стандартная с зажимом и регулируемой ручкой. 15.3. Опора для руки, короткая с зажимом и с регулируемой ручкой. 15.4. Опора для руки, стандартная с зажимом, с удлиненной штангой и регулируемой ручкой. 15.5. Опора для руки, короткая с зажимом, с удлиненной штангой и с регулируемой ручкой. 15.6. Опора для руки, стандартная, с ротационным зажимом и регулируемой ручкой
    • Наименование документа
      Директива 2014/30/EU Электромагнитная совместимость
    • Код ОКПД
      32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9402900000 - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      15.7. Опора для руки, короткая, с ротационным зажимом и регулируемой ручкой. 15.8. Опора для руки, стандартная, с ротационным зажимом, с удлиненной штангой и регулируемой ручкой. 15.9. Опора для руки, короткая, с ротационным зажимом, с удлиненной штангой и регулируемой ручкой. 16. Подушка к опоре для руки, в вариантах исполнения (при необходимости):...16.1. Подушка к опоре для руки, стандартная из вискоэластика. 16.2. Подушка к опоре для руки, короткая из вискоэластика. 16.3. Подушка к опоре для руки, литая из полиуретана. 17. Подставка-столик для операций на руке и кисти, в вариантах исполнения (при необходимости): 17.1. Подставка-столик для операций на руке и кисти. 17.2. Подставка-столик для операций на руке и кисти, из углепластика. 17.3. Подставка-столик для операций на руке и кисти, фигурный. 18. Матрас для подставки-столика для операций на руке и кисти (при необходимости). 19. Матрас для подставки-столика для операций на руке и кисти, фигурной (при необходимости). 20. Опорная ножка (при необходимости). 21. Боковая опора, в вариантах исполнения (при необходимости): 21.1. Боковая опора, фиксированная. 21.2. Боковая опора, регулируемая, узкая. 21.3. Боковая опора, регулируемая, широкая. 21.4. Боковая опора, многопозиционная, узкая. 21.5. Боковая опора, многопозиционная, широкая. 21.6. Боковая опора, многопозиционная, круглая. 21.7. Боковая опора для плечевого модуля. 22. Опорный валик, вертикальный (при необходимости). 23. Опора, в вариантах исполнения (при необходимости): 23.1. Опора для голени. 23.2. Опора для колена. 23.3. Опора для ступней - 2 шт. 23.4. Опора для ног по Гопелю - 2 шт. 23.5. Опора для ноги с подушкой. 23.6. Опора для плеча - 2 шт. 23.7. Опора для запястья, регулируемая - 2 шт. 24. Упор для ног с пневматической пружиной - 2 шт. (при необходимости). 25. Упор паховый (при необходимости). 26. Держатель для артроскопии колена (при необходимости). 27. Столик для руки, многофункциональный (при необходимости). 28. Приставка для ламинэктомии (при необходимости). 29. Приставка для фиксации пациента при операции позвоночника (при необходимости). 30. Приставка для операций на почках (при необходимости). 31. Приставка проктологическая (при необходимости). 32. Приставка ортопедическая для вытяжения (при необходимости). 33. Устройство тяговое для вытяжения ноги под углом (при необходимости). 34. Модуль для операций на плече. 35. Валик, в вариантах исполнения (при необходимости): 35.1. Валик под голень и колено. 35.2. Валик круглый с диаметром 100 мм. 35.3. Валик круглый с диаметром 150 мм. 35.4.Валик для грудной клетки, короткий, гель-пена. 35.5. Валик для грудной клетки, короткий, гель. 35.6. Валик для грудной клетки, длинный, гель-пена. 35.7. Валик для грудной клетки, длинный, гель. 36. Подушка клиновидная, в вариантах исполнения (при необходимости): 36.1. Подушка клиновидная, малая. 36.2. Подушка клиновидная, большая. 37. Кольцо под голову в вариантах исполнения (при необходимости): 37.1. Кольцо под голову, детское, гель-пена. 37.2. Кольцо под голову, детское, гель. 37.3. Кольцо под голову в форме подковы, детское, гель-пена. 37.4. Кольцо под голову в форме подковы, детское, гель. 37.5. Кольцо под голову в форме подковы, взрослое, гель-пена. 37.6. Кольцо под голову в форме подковы, взрослое, гель. 38. Подголовник для положения лёжа на животе, в вариантах исполнения (при необходимости): 38.1. Подголовник для положения лёжа на животе, гель-пена. 38.2. Подголовник для положения лёжа на животе, гель. 39. Подкладка в вариантах исполнения (при необходимости): 39.1. Подкладка под голову, гель-пена. 39.2. Подкладка под голову, гель. 39.3. Подкладка к опоре для руки. 39.4. Подкладка к опоре для руки, контурная, гель-пена. 39.5. Подкладка к опоре для руки, контурная, гель. 39.6. Подкладка для операционного стола, гель-сетчатая. 39.7. Подкладка для операционного стола, гелевая. 39.8. Подкладка к упорам для ног, гель - 2 шт. 40. Опора подпяточная, в вариантах исполнения (при необходимости)
    • Наименование документа
      Директива 2014/30/EU Электромагнитная совместимость
    • Код ОКПД
      32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9402900000 - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      40.1. Опора подпяточная, гель-пена - 2 шт. 40.2. Опора подпяточная, гель - 2 шт. 41. Стол для инструментов, с креплением на боковом рельсе (при необходимости). 42. Тележка для размещения принадлежностей (при необходимости). 43. Тележка для размещения секций операционного стола (при необходимости). 44. Инфузионная стойка в вариантах исполнения (при необходимости): 44.1....Инфузионная стойка прямая. 44.2. Инфузионная стойка прямая с возможностью наклона, со встроенным зажимом. 44.3. Инфузионная стойка прямая, мобильная. 45. Анестезиологическая дуга в вариантах исполнения (при необходимости): 45.1. Анестезиологическая дуга. 45.2. Анестезиологическая дуга с ротационными зажимами. 45.3. Анестезиологическая дуга, гибкая. 46. Тоннель для рентгенкассеты (при необходимости). 47. Держатель рентгенкассеты (при необходимости). 48. Пульт управления ручной. 49. Кабель зарядки. 50. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт управления интегрированный. 2. Пульт управления ножной. 3. Зажим простой с диаметром 18 мм. 4. Зажим простой с диаметром 20 мм. 5. Зажим простой универсальный. 6. Зажим-замок с диаметром 18 мм. 7. Зажим-замок с диаметром 18 мм, ротационный. 8. Зажим с диаметром 20 мм из нержавеющей стали, ротационный. 9. Зажим с диаметром 20 мм с двойной фиксацией из нержавеющей стали, ротационный. 10. Зажим для ортопедической приставки. 11. Ремень для запястья. 12. Ремень для опоры руки. 13. Ремень для подколенника по Гопелю. 14. Ремень для ножной секции раздельной. 15. Ремень для ног и тела. 16. Ремень для ног и тела, широкий. 17. Ремень для пациента на липучке. 18. Ремень для использования с модулем операции на плече. 19. Рамка расширяющая. 20. Держатель трубок. 21. Адаптер для специальных типов подголовников. 22. Рельс к ортопедической приставке, дополнительный. 23. Удлинитель бокового рельса. 24. Ручка для перемещения стола - 2 шт. 25. Подкладное судно 9 л с дренажом. 26. Подкладное судно 6 л без дренажа
    • Наименование документа
      Директива 2014/30/EU Электромагнитная совместимость
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.36404/21?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-FI.РА01.В.36404/21 действовала до 05.09.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.