Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.РА02.В.05587/21?

Декларация № РОСС RU Д-DE.РА02.В.05587/21 действовала до 08.11.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.РА02.В.05587/21 — Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностямиМодели:…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:10 Ноя 2021

По: 08 Ноя 2024

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "УНИМЕДИКА"

ОГРН

1137746174950

ИНН

7722801644

КПП

770101001

Адрес места нахождения

105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 5, ЭТАЖ/ ПОМЕЩ. 2/ VI КОМ. 8-12

Адрес места осуществления деятельности

105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 5, ЭТАЖ/ ПОМЕЩ. 2/ VI КОМ. 8-12

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"СОМНОмедикс ГмбХ" / SOMNOmedics GmbH

Адрес места нахождения

Германия, Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: широта: 49.744799, долгота: 9.992539

Адрес места осуществления деятельности

Германия, Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: широта: 49.744799, долгота: 9.992539

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностямиМодели: SOMNOscreen плюс, SOMNOtouch NIBP, SOMNOtouch RESP, SOMNO HD, SOMNOwatch plus. Принадлежности: 1. Термистор носо/ротовой, с адаптером, с фиксатором для одновременного применения с канюлей. 2. Канюли носо/ротовые для взрослых, педиатрические, для новорожденных. 3. Микрофон храпа. Адаптер микрофона храпа. 4. Электроды ЭКГ, ЭЭГ активные педиатрические,...для взрослых. 5. Электроды ЭКГ активные комбинированные. Электроды ПДН-ЭМГ активные педиатрические, для взрослых. 6. Электроды ЭЭГ/ЭОГ комбинированные. 7. Датчики активности 3-хосевые.8. Кабели для датчиков активности. 9. Датчик подвижности тела внешний. 10. Датчик давления CPAP

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

11. CPAP-адаптер. CPAP-коннектор с фиксатором, с тройником и фиксатором. 12. Датчик давления пищевода с баллонным катетером, коннектором и шприцем. 13. Пищеводный баллонный катетер. 14. Датчик дыхательных усилий. Датчик дыхательных усилий, комбинированный с одним или двумя активными электродами ПДН-ЭМГ. 15. Датчик давления пневматических ремней дыхательных усилий, пнемотахографа, для носовых канюль. 16....Ремни дыхательных усилий пневматические разноразмерные - XS, S, M, L, XL. 17. Ремень нагрудный с замком-защелкой, липучкой разноразмерный - S, M, L, XXL. 18. Ремень-браслет с застежкой на липучках разноразмерный - S, M, L. Ремень-застежка, вспомогательное крепление ремня. 19. Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной эластичные, индуктивные разноразмерные - S, М, L, XXL. 20. Ремень наплечный разноразмерный - S, M, L. 21. Датчик пульсоксиметрический с одноразовым фиксатором неонатальными, педиатрическими, для взрослых. 22. Одноразовые фиксаторы для пульсоксиметрических датчиков неонатальные, педиатрические, для взрослых. 23. Адаптер пульсоксиметра. 24. Датчик пульсоксиметрический силиконовый, педиатрический, взрослый. 25. Электроды одноразовые кнопочные для ЭКГ, для ЭЭГ-ЭОГ, для ПДН-ЭМГ. 26. Электроды одноразовые для ЭКГ адгезивные, с застежкой, с кабелем. 27. Кабели-соединители для одноразовых электродов. 28. Электроды GRASS для ЭЭГ дисковые. 29. Кабель-удлинитель для электродов и датчиков. 30. Держатель электродов для головы: для взрослых, педиатрический. 31. Абразивный гель Nuprep для ЭЭГ/ЭКГ электродов. 32. Проводящая адгезивная паста Ten20 для электродов. 33. Электродный крем EC2 GRASS. 34. Зарядное устройство для Li-Ion батареи. 35. Док-станция с блоком питания и кабелем USB, с одним портом, с тремя портами. 36. Li-Ion батарея аккумуляторная внутренняя, внешняя. 37. Сумка транспортная для прибора и датчиков, для видеосистемы. 38. Картридер с кабелем USB. 39. Карта памяти 1 ГБ, 2 ГБ. 40. Капнограф с адаптером, кронштейном и стартовым набором на 10 измерений. 41. Приемник с адаптером для передачи данных с приемника на ПК. 42. Цифровая оптопара. 43. Внешний блок ADC разноканальный. 44. Модуль определения электрической активности кожи. 45. Пневмотахограф миниатюрный с адаптером, шлангом, коннектором. 46. Датчик температуры с адаптером. 47. Адаптер датчика температуры. 48. Чехлы одноразовые, микронасадки для датчиков температуры.49. Адаптер для подключения индуктивных ремней дыхательных усилий с одним ремнем, с двумя ремнями. 50. Программное обеспечение DOMINO, DOMINO Light 51. Оптокоплер-аналоговый, цифровой. 52. Плечевой ремень с фиксацией адаптеров. 53. Головной модуль ЭЭГ/ПСГ разноканальный носимый, стационарный. 54. Модуль ЭКГ, ЭКГ-ЭМГ разноканальный, аналоговый, цифровой. 55. Кабель удлинительный для головного модуля. 56. Бокс калибровочный для головного модуля ЭЭГ/ПСГ. 57. Комбинированные электроды. 58. Модуль обновления SOMNOscreen PSG до SOMOscreen PSG Tele. 59. Модуль цифровой видеозаписи для полисомнографической системы. 60. Видеокамера инфракрасная стандартная или с автофокусом, встроенным приемником, микрофоном, колонками, с пультом дистанционного управления, держателем настенным/потолочным. 61. Кабель синхронизации с видеокамерой. 62. Программное обеспечение для синхронизации, редактирования и архивирования записей.63. Модуль беспроводной передачи данных. 64. Штатив видеокамеры стационарный, мобильный.65. Рабочая станция для приема и анализа данных: смартфон, планшет, ноутбук. 66. Приемник с антенной и кабелями. 67. Передатчик с антенной. 68. Интерфейс для рабочей станции. 69. Модуль актиметра. 70. Модуль анализа движений тела и ПДН. 71. Электроды ЭЭГ-ПНД активные комбинированные.72. Внешний датчик активности ПНД. 73. Модули функциональные: дыхания, ЭКГ, ЭЭГ, температуры

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "УНИМЕДИКА"

Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCar… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18132/22
Декларация: Сумки транспортировочные для аппаратов неинвазивной вентиляции легких и принадлежностей, п… № ЕАЭС N RU Д-AU.РА02.В.99572/21
Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариант… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62039/22
Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариант… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62966/22
Декларация: Будильник со световой сигнализацией, модели: - Glow 150 - Spark 100 - Rise 100 - Zest… № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.78068/21
Декларация: Очки с подсветкой, не бытового назначения, марка «LUMINETTE» № ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.67949/21
Декларация: Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями № РОСС RU Д-AU.РА02.В.03202/21
Декларация: Будильник со световой сигнализацией, модели: - Glow 150 - Spark 100 - Rise 100 - Zest… № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.78117/21
Декларация: Будильник со световой сигнализацией, модели: - Glow 150 - Spark 100 - Rise 100 - Zest… № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.78076/21

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.РА02.В.05587/21?: Декларация № РОСС RU Д-DE.РА02.В.05587/21 действовала до 08.11.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.