ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.17653/22 — Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:19 Янв 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИОМЕД ЦЕНТР"
    • ОГРН
      1137746160870
    • ИНН
      7721786320
    • КПП
      772201001
    • Адрес места нахождения
      111033, Россия, город Москва, улица Золоторожский Вал, Дом 32, Строение 11, Офис 102, 103
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Hitachi Ltd./ Хитачи, Лтд.»
    • Адрес места нахождения
      Япония, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018130000 - - магнитно-резонансные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      1.гентри. 1.1.Постоянный магнит 0,4Т. 1.2.Градиентная катушка, встроенная для оси X. 1.3.Градиентная катушка, встроенная для оси Y. 1.4.Градиентная катушка, встроенная для оси Z. 1.5.Передающая встроенная катушка. 1.6.Кожух гентри (Gantrycover). 2.Стол пациента. 3.Блок (шкаф) магнитно резонансного томографа. 3.1.Блок электроники распределения питания. 3.2.Блок электроники градиентного усилителя. 3.3.Блок электроники радиочастотного усилителя. 4.Консоль управления: 4.1.Компьютерный...блок. 4.2.ЖК (LCD) монитор. 4.3.Клавиатура/мышь. 4.4.Блок выключателей. 4.5.Система связи с оператором. 5.Программное обеспечение Ascending: 5.1.Программное обеспечение 2D и 3D преобразование Фурье. 5.2.Программное обеспечение для последовательностей Спиновое эхо (SE). 5.3.Программное обеспечение для последовательностей Быстрое спин эхо (FSE). 5.4.Программное обеспечение для последовательностей Инверсия восстановление (IR). 5.5.Программное обеспечение для последовательностей Быстрое инверсия восстановление (FIR, STIR/FLAIR). 5.6.Программное обеспечение для последовательностей Градиентные эхосигналы (GE). 5.7.Программное обеспечение для последовательностей Разделение сигналов от жира и воды (FatSep). 5.8.Программное обеспечение для местного шиммирования. 6.Набор для многоканальных катушек: 6.1.Приёмник сигналов для многоканальных катушек. 6.2.Программное обеспечение для многоканальных катушек. 7.Набор для синхронизации исследований: 7.1.Усилитель биосигналов. 7.2.Кабель ЭКГ с электродами. 7.3.Датчики периферического пульса. 7.4.Датчик с трубками для дыхательной синхронизации. 8.Блок фильтров: 8.1.Фильтр для кабелей освещения. 8.2.Фильтр для электронных и оптических кабелей. 9.Интерфейс DICOM. 10.Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 11.Программное обеспечение для время пролётной ангиографии (TOFMRA). 12.Программное обеспечение для последовательностей BASG/DEFSE. 13.Программное обеспечение для подавления сигналов от жира (DixonFatSep, STIR, FatSatCHESS). 14.Программное обеспечение для последовательности EPI и получения изображений по диффузии (DWI). 15.Набор фантомов: 15.1.Калибровочный фантом для настройки катушек 3 штуки. 15.2.Калибровочный фантом для поля обзора. 16.Матрас пациента. 17.Инструкция по эксплуатации. 18.Программное обеспечение для удалённого сервиса. 19.Катушка квадратурная для головы. 20.Катушка гибкая для тела и спины (средняя) (bodycoil, M). 21.Катушка гибкая для тела и спины (большая) (bodycoil, L). 22.Катушка кольцеобразная для суставов и шеи (M). 23.Катушка для колена. Принадлежности: 1.Катушка для суставов, малая (S). 2.Катушка для кисти (coilforwrist). 3.Катушка для суставов, большая (Coilforjoint, L). 4.Катушка височно-нижнечелюстная (TMJcoil, bilateraltype). 5.Катушка гибкая для тела и спины (малая) (bodycoil, S). 6.Катушка маммографическая катушка (Breastcoil, bilateraltype). 7.Катушка многоканальная для головы и шеи (Headandneckcoil). 8.Катушка многоканальная для плеча. 9.Катушка многоканальная абдоминальная (большая) (Abdominalcoil, L). 10.Катушка многоканальная абдоминальная (средняя) (Abdominalcoil, M). 11.Катушка многоканальная абдоминальная (малая) (Abdominalcoil, S). 12.Катушка многоканальная для спины (CTLcoil). 13.Калибровочный фантом для настройки катушек, малый. 14.Программное обеспечение для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. 15.Программное обеспечение для исследований с контрастными веществами (CEMRAwithPEAKS). 16.Программное обеспечение для МР флюороскопии (MRFluoroscopy). 17.Программное обеспечение для частичного фазовое кодирования (PAPE). 18.Программное обеспечение для объёмной обработки изображений (VolumeRendering). 19.Программное обеспечение для интерактивного контроля сканирования. 20.Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM (DICOMMWM). 21.Программное обеспечение для интеграции в сеть лечебного учреждения. (DICOMMPPSwithIHE). 22.Аппаратура для активной компенсации флуктуации внешнего магнитного поля: 22.1
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018130000 - - магнитно-резонансные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Компенсационная катушка. 22.2.Датчик. 22.3.Электронный пульт управления. 23.Калибровочный фантом для определения разрешающей способности. 24.Материал непроницаемый для магнитной защиты помещения сканирования (пол, стены, потолок, окна, дверь). 25.Климатическая система. 26.Камера для получения твёрдых копий. 27.Плёнка для камеры для получения твёрдых копий. 28.Источник резервного (бесперебойного) питания. 29.Батареи для источника резервного (бесперебойного) питания. 30.Источник резервного...(бесперебойного) питания для консоли оператора. 31.Батареи для источника резервного (бесперебойного) питания для консоли оператора. 32.Немагнитная каталка. 33.Немагнитное приспособление для перекладки пациента. 34.Металлоискатель. 35.Принадлежности для контрастной МР ангиографии: 35.1.Автоматический инжектор на передвижном штативе. 35.2.Держатели флаконов. 35.3.Панель управления. 35.4.Батареи. 35.5.Зарядное устройство для батарей. 35.6.Кабель оптоволоконный. 35.7.Пульт дистанционного управления. 35.8.Кабель электропитания. 35.9.Инструкции по применению и обслуживанию. 35.10.Трубки для насоса. 35.11.Трубки пациента адаптированные для работы с МРТ. 36.Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 37.Программное обеспечение специализированное русифицированное для обработки медицинских изображений. 38.Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи медицинских изображений DICOM 3.0. 39.Компьютерный сервер для радиологической информационной системы. 40.Программное обеспечение русифицированное для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, манипулирования и документирования данных пациента и изображений. 41.Стартовый набор для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа). 42.Набор для проведения интервенционных процедур: 42.1.Немагнитный инструмент для проведения интервенционных процедур. 42.2.Программное обеспечение для проведения интервенционных процедур. 43.Специальный немагнитный инструмент для монтажа магнита. 44.Программное обеспечение для динамических исследований. 45.Приспособление для динамических исследований
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИОМЕД ЦЕНТР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.А.17653/22?
Срок действия декларации указан в карточке выше — он приходит из реестра Росаккредитации вместе со статусом. Обычный срок — от одного года до пяти лет, а закончиться раньше документ может по решению того же органа.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.